Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne, terapeutycznie nieinterwencyjne badanie obciążenia MSRV-Env w normalnej populacji (CONTROL)

19 października 2020 zaktualizowane przez: GeNeuro Innovation SAS

Jednoroczne podłużne, nieinterwencyjne terapeutycznie badanie obciążenia MSRV-Env w normalnej populacji, oceniane metodą PCR i ELISA we krwi

Badanie to ma na celu zbadanie poziomów ekspresji MSRV poprzez analizę poziomów transkryptów MSRV we krwi, a także poziomów białka MSRV-Env w surowicy w normalnej populacji. Badanie to jest ważne dla ustalenia punktu odniesienia do analizy wyników uzyskanych u pacjentów z SM (równolegle prowadzone jest inne dedykowane badanie u pacjentów z SM). Badanie będzie prowadzone przez rok na kohorcie zdrowych osób. Poziom RNA MSRV, poziomy białka MSRV-Env, aktywność odwrotnej transkryptazy, markery zapalne oceniane przez poziomy cytokin zostaną przeanalizowane w celu określenia poziomów kontrolnych w normalnej populacji i ich zmienności w ciągu jednego roku. Dane uzyskane w tym badaniu u zdrowych osób kontrolnych zostaną porównane z danymi uzyskanymi w równoległym, podobnym badaniu, GN-E-002, przeprowadzonym na różnych typach pacjentów z SM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Annemasse, Francja, 74100
        • Etablissement Français du Sang Rhône Alpes - 1 route de Taninges

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krwiodawcy przyjeżdżający na regularne pobieranie krwi w ośrodku transfuzji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisanie świadomej zgody;
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny wynik serologiczny w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C lub HIV;
  • Ostra infekcja w momencie włączenia;
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne, choroba neurologiczna, zapalna lub autoimmunologiczna;
  • Ciąża lub karmienie piersią;
  • Nałogowi palacze, tj. więcej niż 10 papierosów dziennie;
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 3 lat;
  • Udział w badaniu klinicznym (w ciągu ostatnich 3 miesięcy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
25 zdrowych ochotników
Nie zastosowano badanych leków
Inny: Nie zastosowano badanych leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal wartość kontrolną dla poziomów ekspresji MSRV w normalnej populacji w czasie
Ramy czasowe: 1 rok

Ustal wartość kontrolną dla poziomów ekspresji MSRV w normalnej populacji w czasie, stosując 3 podejścia:

  • transkrypty MSRV w PBMC;
  • transkrypty MSRV w osoczu;
  • Białko MSRV-Env w surowicy.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Markery stanu zapalnego i aktywność odwrotnej transkryptazy we krwi.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GeNeuro Innovation SAS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN-E-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj