Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen terapeuttisesti ei-interventiivinen tutkimus MSRV-Env-kuormasta normaalissa väestössä (CONTROL)

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: GeNeuro Innovation SAS

Yhden vuoden pitkittäinen terapeuttisesti ei-interventiivinen tutkimus MSRV-Env-kuormasta normaalissa väestössä PCR:llä ja ELISA:lla arvioituna veressä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia MSRV:n ilmentymistasoja analysoimalla MSRV-transkriptien tasoja veressä sekä MSRV-Env-proteiinin tasoja seerumissa normaalissa populaatiossa. Tämä tutkimus on tärkeä perustason määrittämiseksi MS-potilailla saatujen tulosten analysoimiseksi (toinen erityinen tutkimus suoritetaan samanaikaisesti MS-potilailla). Tutkimus tehdään yli vuoden ajan terveillä kohortilla. MSRV:n RNA-taso, MSRV-Env-proteiinitasot, käänteiskopioijaentsyymiaktiivisuus, sytokiinitasoilla arvioidut tulehdusmarkkerit analysoidaan, jotta voidaan määritellä normaalin populaation kontrollitasot ja niiden vaihtelu vuoden aikana. Tässä tutkimuksessa terveillä kontrolleilla saatuja tietoja verrataan vastaaviin rinnakkaistutkimukseen GN-E-002 saatuihin tietoihin, jotka suoritettiin erityyppisillä MS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Annemasse, Ranska, 74100
        • Etablissement Français du Sang Rhône Alpes - 1 route de Taninges

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Verenluovuttajat, jotka tulevat säännölliseen verenottoon verensiirron keskellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus;
  • Mies tai nainen 18-60 vuoden iässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen serologia B- tai C-hepatiitti tai HIV;
  • Akuutti infektio sisällyttämishetkellä;
  • Vaikea psykiatrinen häiriö, neurologinen, tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus;
  • Raskaus tai imetys;
  • raskaat tupakoitsijat eli yli 10 savuketta päivässä;
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 3 vuoden aikana;
  • Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen (viimeisten 3 kuukauden aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
25 tervettä vapaaehtoista
Tutkimushoitoja ei annettu
Muut: Tutkimushoitoja ei annettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä kontrolliarvo MSRV:n ilmentymistasoille normaalissa populaatiossa ajan myötä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Määritä kontrolliarvo MSRV:n ilmentymistasoille normaalissa populaatiossa ajan kuluessa käyttämällä kolmea lähestymistapaa:

  • MSRV-transkriptit PBMC:ssä;
  • MSRV-transkriptit plasmassa;
  • MSRV-Env-proteiini seerumissa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerit ja käänteistranskriptaasiaktiivisuus veressä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GeNeuro Innovation SAS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN-E-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa