Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное терапевтическое неинтервенционное исследование бремени MSRV-Env в нормальной популяции (CONTROL)

19 октября 2020 г. обновлено: GeNeuro Innovation SAS

Годичное терапевтическое неинтервенционное исследование нагрузки MSRV-Env в нормальной популяции по оценке с помощью ПЦР и ИФА в крови

Это исследование предназначено для изучения уровней экспрессии MSRV путем анализа уровней транскриптов MSRV в крови, а также уровней белка MSRV-Env в сыворотке у нормальной популяции. Это исследование важно для установления исходного уровня для анализа результатов, полученных у пациентов с РС (параллельно с пациентами с РС проводится еще одно специальное исследование). Исследование будет проводиться в течение одного года на группе здоровых людей. Уровень РНК MSRV, уровни белка MSRV-Env, активность обратной транскриптазы, маркеры воспаления, оцениваемые по уровням цитокинов, будут проанализированы для определения контрольных уровней в нормальной популяции и их вариации в течение одного года. Данные, полученные в этом исследовании у здоровых контролей, будут сравниваться с данными, полученными в параллельном аналогичном исследовании GN-E-002, проведенном у пациентов с различными типами РС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Annemasse, Франция, 74100
        • Etablissement Français du Sang Rhône Alpes - 1 route de Taninges

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доноры крови, поступающие на очередной забор крови в центр переливания.

Описание

Критерии включения:

  • Подписание информированного согласия;
  • Мужчина или женщина от 18 до 60 лет.

Критерий исключения:

  • Положительная серология на гепатит B или C или ВИЧ;
  • Острая инфекция при включении;
  • Тяжелое психическое расстройство, неврологическое, воспалительное или аутоиммунное заболевание;
  • Беременность или кормление грудью;
  • Заядлые курильщики, т.е. более 10 сигарет в день;
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками за последние 3 года;
  • Участие в клиническом исследовании (в течение последних 3 месяцев).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
25 здоровых добровольцев
Исследуемое лечение не проводилось
Другой: Исследуемое лечение не проводилось

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установите контрольное значение уровней экспрессии MSRV в нормальной популяции с течением времени.
Временное ограничение: 1 год

Установите контрольное значение уровней экспрессии MSRV в нормальной популяции с течением времени, используя 3 подхода:

  • транскрипты MSRV в PBMC;
  • транскрипты MSRV в плазме;
  • Белок MSRV-Env в сыворотке.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Маркеры воспаления и активность обратной транскриптазы в крови.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GeNeuro Innovation SAS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GN-E-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться