自行车座椅对男性会阴血流影响的研究
第 1 阶段:比较道路模型和静止模型中的会阴动脉闭塞。第 2 阶段:测试会阴动脉闭塞的不同座位。
研究概览
地位
详细说明
介绍:
一家独立的市场研究公司在 1997 年发布了一份报告,估计自行车行业的价值达到惊人的 45 亿美元。 (1) 这个数字的大小让我们了解了这项运动的受欢迎程度。 自行车的一个重要组成部分是车座,它会影响舒适度、性能和骑车人的健康。 几项研究报告了男性骑自行车者的性副作用,更具体地说是暂时性生殖器麻木和勃起功能障碍。 戈尔茨坦等。 al 在他们的文章中声称,会阴区域的长期压力会导致动脉损伤,从而导致男性勃起功能障碍。 这些结果促使自行车制造商想出各种声称可以降低男性风险的鞍座设计。 对于这个项目,研究人员希望通过测量骑自行车时施加在会阴部的压力和血流量来关联骑自行车及其对男性生殖器官的影响。 之前关于这个问题的研究表明,与一般人群相比,有更高比例的骑自行车的人受到勃起功能障碍 (ED) 的影响。 有许多已发表的使用脉搏血氧仪、多普勒超声和 CAPSV 测量的阴茎血流动力学研究。 研究人员的目标是能够测量通过会阴上的马鞍对阴茎供血的动脉施加的压力。 一项试图进行类似测量的研究使用了放置在固定自行车鞍座上的压力传感器。 这项研究存在缺陷,研究人员希望在设计该研究实验时改进这些缺陷。 例如,将传感器放在鞍座上可以测量鞍座上的力,而不直接与施加在会阴上的压力相关。 换句话说,通过将传感器放在马鞍上,研究人员将无法区分施加在会阴和与座椅上的传感器接触的其他身体部位(例如坐骨)上的压力。 此外,与公路自行车和崎岖地形上的山地自行车相比,使用固定自行车时,身体的物理特性和会阴部受力非常不同。 调查人员的研究纠正了这些缺陷。
学习目的:
研究人员能否测量通过会阴动脉流向会阴部的血流,并了解骑自行车对流经这些动脉的血流的影响?
设计:
这是一项初步研究,涉及两个步骤来确定会阴血流以及自行车座椅如何影响这种血流。 第一步是使用多普勒超声测量伊利诺伊大学芝加哥医学中心超声室的会阴血流。 在这次访问中,患者将被要求以蛙腿/截石位躺在检查台上,以便进入会阴部。 线性超声探头 (L12-55) 将用于测量通过会阴/海绵体动脉的流量。 通过施加连续增加的压力,将测量闭塞的临界压力以及在各种施加的会阴压力下的流速。 第二步将涉及骑自行车,测量会阴压力。 调查人员使用一次性传感器和 tegaderm 将传感器贴在会阴部。 只要传感器能够固定,就不需要剃除会阴毛。 录音设备为信用卡大小,可附在自行车上。 受试者使用六个不同的自行车座椅在标准道路路线和固定教练机上骑行。 这将结束患者的要求。 在骑自行车时获得的压力将与超声套件中测量的临界闭塞压力和流量压力关系进行比较。
招聘:
将通过各种自行车会议为该项目招募患者。 骑自行车的人将通过口头介绍接触,他们将是 18-64 岁之间的男性,狂热的骑自行车者,并且不会面临不当影响的风险(即 UIC学生)。 请参阅随附的招聘脚本。
涉及的风险:
该研究对受试者的风险很小,因为受试者已经是一名骑自行车的人,并且会习惯骑自行车所涉及的温和运动。 传感器不会使用任何电输入,患者也不会受到伤害。 所有数据都将使用无创放射学、多普勒超声获得。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18-64岁健康男性
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个座位的动脉闭塞时间
大体时间:两年
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该测量值指示受试者在会阴区域闭塞血管的时间段。
不同的座位可以阻塞动脉不同的持续时间。
所以这个指标准确地告诉我们每个测试座椅对男性会阴血流量的影响。
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两年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Craig S Niederberger, M.D、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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