Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus polkupyörän istuimen vaikutuksista miehen perineaaliseen verenkiertoon

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Dr. Craig Niederberger, University of Illinois at Chicago

Vaihe 1: Perineaalivaltimon tukkeutumisen vertaaminen tie- ja kiinteässä malleissa. Vaihe 2: Testaa eri istuimet välivaltimoiden tukkeutumisen varalta.

Tavoitteena on tutkia pyöräilyn ja polkupyörän istuimien vaikutuksia miehen sukuelinten verenkiertoon. On osoitettu, että pyöräily voi vaikuttaa miehen kykyyn saada erektio. Joka vuosi markkinoille tulee uusia ja parempia polkupyörän istuimia, mutta näiden istuinten vaikutuksia sukupuolielinten verenkiertoon ei ole tutkittu riittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Riippumaton markkinatutkimusyhtiö julkaisi vuonna 1997 raportin, jonka mukaan pyöräilyteollisuuden arvo on hämmästyttävä 4,5 miljardia dollaria.(1) Tämän luvun suuruus antaa meille käsityksen tämän urheilun suosiosta. Polkupyörän tärkeä osa on sen satula, joka voi vaikuttaa mukavuuteen, suorituskykyyn ja ajajan terveyteen. Useat tutkimukset ovat raportoineet miesten pyöräilijöiden seksuaalisista sivuvaikutuksista, erityisesti väliaikaisesta sukuelinten puutumisesta ja erektiohäiriöistä. Goldstein et. al väittivät artikkelissaan, että pitkäaikainen paine välikalvoon aiheuttaa valtimovaurioita, jotka johtavat miesten erektiohäiriöihin. Nämä tulokset ovat saaneet pyörävalmistajat keksimään erilaisia ​​satulamalleja, jotka väittävät vähentävän riskiä miehille. Tässä projektissa tutkijat haluavat korreloida pyöräilyä ja sen vaikutuksia miesten lisääntymiselimiin mittaamalla pyöräilyn aikana välilihaan ja verenkiertoon kohdistuvia paineita. Aiemmat tutkimukset aiheesta ovat osoittaneet, että erektiohäiriöitä (ED) sairastaa suurempi osa pyöräilijöistä kuin muussa väestössä. Peniksen hemodynamiikasta on julkaistu monia tutkimuksia pulssioksimetrialla, Doppler-ultraäänellä ja CAPSV-mittauksilla. Tutkijoiden tavoitteena on pystyä mittaamaan paineita, jotka kohdistuvat penistä syöttäviin valtimoihin satulan kautta perineumin yli. Tutkimuksessa, jossa yritettiin suorittaa vastaavaa mittausta, käytettiin paikallaan olevan pyörän satulaan sijoitettuja paineantureita. Tässä tutkimuksessa on puutteita, joita tutkijat haluavat parantaa tämän tutkimuskokeen suunnittelussa. Esimerkiksi antureiden sijoittaminen satulaan mahdollistaa satulaan kohdistuvan voiman mittaamisen, eikä se liity suoraan perineumiin kohdistuviin paineisiin. Toisin sanoen asettamalla anturit satulan päälle tutkijat eivät pysty erottamaan perineumiin kohdistuvia paineita ja muita istuimen antureiden kanssa kosketuksissa olevia kehon osia, kuten istuinluita. Myös paikallaan olevaa pyörää käytettäessä kehon fysiikka ja välilihaan kohdistuvat voimat ovat hyvin erilaisia ​​verrattuna maantiepyöriin maantiellä ja maastopyöriin epätasaisessa maastossa. Tutkijoiden tutkimus korjaa nämä puutteet.

Opintojen tarkoitus:

Voivatko tutkijat mitata veren virtausta perineumiin välikalvovaltimoiden kautta ja nähdä pyöräilyn vaikutuksen verenkiertoon näiden valtimoiden läpi?

Design:

Tämä on pilottitutkimus, joka sisälsi 2 vaihetta välikalvon verenkierron määrittämiseksi ja kuinka polkupyörän istuimet vaikuttavat tähän virtaukseen. Ensimmäinen askel on käyttää doppler-ultraääntä välikalvon verenvirtauksen mittaamiseen Illinois Chicagon yliopiston lääketieteellisen keskuksen Ultrasound-sarjassa. Tällä käynnillä potilaita pyydetään makaamaan sammakonjalka/litotomia-asennossa tutkimuspöydälle, jotta he pääsevät perineumiin. Lineaarista ultraäänianturia (L12-55) käytetään mittaamaan virtaus perineaalisten/kavernosaalisten valtimoiden läpi. Käyttämällä peräkkäin kasvavaa painetta, tukkeutumisen kriittinen paine mitataan yhdessä virtausnopeuksien kanssa erilaisilla perineaalisilla paineilla. Toinen vaihe sisältää pyörämatkan, jossa mitataan perineaaliset paineet. Tutkijat käyttävät kertakäyttöisiä antureita ja tegadermia kiinnittääkseen anturit perineumiin. Perineumin parranajoa ei tarvita niin kauan kuin anturi voidaan kiinnittää. Tallennuslaite on luottokortin kokoinen ja kiinnitetään pyörään. Koehenkilöt ajavat kuudella eri pyöränistuimella vakioradalla ja myös paikallaan olevalla treenaajalla. Tämä päättää potilaan vaatimuksen. Pyörämatkalla saatuja paineita verrataan ultraäänisarjassa mitattuihin kriittisiin puristuspaineisiin ja virtaus-painesuhteisiin.

Rekrytointi:

Potilaita rekrytoidaan projektiin erilaisten pyörätapaamisten kautta. Pyöräilijöitä lähestytään suullisen esityksen kautta, ja he ovat 18-64-vuotiaita miehiä, innokkaita pyöräilijöitä, eivätkä he ole vaarassa joutua kohtuuttomille vaikutuksille (esim. UIC:n opiskelijat). Katso liitteenä oleva rekrytointikäsikirjoitus.

Tähän liittyvät riskit:

Tutkimukseen liittyy minimaalinen riski tutkittavalle, koska tutkittava on jo pyöräilijä ja on tottunut pyöräilyyn liittyvään lievään harjoitukseen. Anturit eivät käytä sähkösyöttöä, eivätkä ne aiheuta potilaalle haittaa. Kaikki tiedot saadaan käyttämällä noninvasiivista radiologiaa, ultraääntä dopplerilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoisia rekrytoidaan väestöstä. Rekrytointi tapahtuu suullisen esityksen, tapaamisten, mainoslehtisten avulla. Osallistujat ovat innokkaita pyöräilijöitä, eivätkä he ole vaarassa joutua kohtuuttomille vaikutuksille (eli UIC:n opiskelijat).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve 18-64v mies

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoiden tukosaika jokaiselle istuimelle
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Tämä mitta osoittaa ajanjakson, jolloin koehenkilöt tukkivat verisuonensa perineaalialueella. Eri istuimet voivat tukkia valtimot eri ajaksi. Joten tämä mitta kertoo meille tarkalleen, mikä on kunkin testatun istuimen vaikutus miehen perineaaliseen verenkiertoon.
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Craig S Niederberger, M.D, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-0284

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa