Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния велосипедного сиденья на перинеальный кровоток у мужчин

24 октября 2017 г. обновлено: Dr. Craig Niederberger, University of Illinois at Chicago

Фаза 1: сравнение окклюзии промежностной артерии в дорожной и стационарной моделях. Фаза 2: Проверка различных мест на окклюзию промежностных артерий.

Цель состоит в том, чтобы изучить влияние езды на велосипеде и велосипедных сидений на приток крови к репродуктивным органам мужчины. Было показано, что езда на велосипеде может повлиять на способность мужчины иметь эрекцию. Каждый год появляются все новые и лучшие велосипедные сиденья, но эти сиденья недостаточно изучены на предмет их влияния на кровоток в области гениталий.

Обзор исследования

Подробное описание

Вступление:

В 1997 году независимая исследовательская компания опубликовала отчет, в котором оценила велосипедную индустрию в ошеломляющие 4,5 миллиарда долларов (1). Величина этого числа дает нам представление о популярности этого вида спорта. Важным компонентом велосипеда является его седло, которое может повлиять на комфорт, производительность и здоровье гонщика. В нескольких исследованиях сообщалось о сексуальных побочных эффектах у мужчин-велосипедистов, в частности о временном онемении гениталий и эректильной дисфункции. Гольдштейн и др. al утверждали в своей статье, что длительное давление на область промежности вызывает повреждение артерий, что приводит к эректильной дисфункции у мужчин. Эти результаты побудили производителей велосипедов разработать различные конструкции седел, которые, как утверждается, снижают риски для мужчин. Для этого проекта исследователи хотят сопоставить езду на велосипеде и ее влияние на мужские репродуктивные органы, измеряя давление, оказываемое на промежность и кровоток во время езды на велосипеде. Предыдущие исследования по этому вопросу показали, что более высокий процент велосипедистов страдает от эректильной дисфункции (ЭД) по сравнению с населением в целом. Существует множество опубликованных исследований гемодинамики полового члена с использованием пульсовой оксиметрии, ультразвуковой допплерографии и измерений CAPSV. Цель исследователей состоит в том, чтобы иметь возможность измерять давление, оказываемое на артерии, снабжающие пенис, через седло над промежностью. В исследовании, в котором пытались провести подобное измерение, использовались датчики давления, размещенные на седле велотренажера. В этом исследовании есть недостатки, которые исследователи хотят исправить при разработке этого исследовательского эксперимента. Например, размещение датчиков на седле позволяет измерять силу воздействия на седло и не имеет прямого отношения к давлению, оказываемому на промежность. Другими словами, разместив датчики на седле, исследователи не смогут различать давление, оказываемое на промежность и другие части тела, контактирующие с датчиками на седле, например, седалищные кости. Кроме того, при использовании велотренажера физика тела и силы, воздействующие на промежность, сильно различаются по сравнению с шоссейным велосипедом на дороге и горным велосипедом на пересеченной местности. Исследовательская работа исправляет эти недостатки.

Цель исследования:

Могут ли исследователи измерить приток крови к промежности через промежностные артерии и увидеть влияние езды на велосипеде на кровоток через эти артерии?

Дизайн:

Это пилотное исследование, которое включало 2 этапа для определения промежностного кровотока и влияния велосипедных сидений на этот кровоток. Первым шагом будет использование ультразвуковой допплерографии для измерения промежностного кровотока в кабинете УЗИ Медицинского центра Чикагского университета Иллинойса. Во время этого визита пациентов попросят лечь в положение «лягушачьей лапки»/литотомии на столе для осмотра, чтобы обеспечить доступ к промежности. Линейный ультразвуковой датчик (L12-55) будет использоваться для измерения потока через промежностные/кавернозные артерии. Применяя последовательно увеличивающееся давление, критическое давление для окклюзии будет измеряться вместе со скоростью потока при различных приложенных промежностных давлениях. Второй шаг будет включать в себя езду на велосипеде, во время которой будет измеряться давление в промежности. Исследователи используют одноразовые датчики и тегадерм, чтобы наклеивать датчики на промежность. Бритье промежности не требуется, если можно закрепить датчик. Записывающее устройство размером с кредитную карту крепится к велосипеду. Испытуемые ездят на шести разных велосипедных сиденьях по стандартной дорожной трассе, а также на стационарном тренажере. Это завершит требование пациента. Давление, полученное во время езды на велосипеде, будет сравниваться с критическим давлением окклюзии и соотношением потока и давления, измеренными в ультразвуковом комплексе.

Прием на работу:

Пациенты будут привлекаться к проекту посредством различных велосипедных встреч. К велосипедистам будут обращаться через устную презентацию, и это будут мужчины в возрасте от 18 до 64 лет, заядлые велосипедисты, и они не будут подвергаться риску неправомерного влияния (т. студенты УИК). Пожалуйста, смотрите прикрепленный сценарий найма.

Связанные риски:

Исследование сопряжено с минимальным риском для субъекта, поскольку субъект уже будет велосипедистом и привык к легким упражнениям, связанным с ездой на велосипеде. Датчики не будут использовать электрический вход, и пациент не причинит им вреда. Все данные будут получены с помощью неинвазивной радиологии, УЗИ с доплером.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Волонтеров будут набирать из населения. Набор будет осуществляться с использованием устных презентаций, встреч, рекламных листовок. Участники будут заядлыми велосипедистами и не будут подвергаться риску неправомерного влияния (например, студенты UIC).

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый мужчина 18-64 лет

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время закупорки артерий для каждого места
Временное ограничение: два года
Эта мера указывает период времени, в течение которого субъекты закупоривают свои кровеносные сосуды в области промежности. Разные места могут закупоривать артерии на разную продолжительность. Таким образом, эта мера говорит нам, как именно влияет каждое протестированное место на кровоток в промежности у мужчин.
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Craig S Niederberger, M.D, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-0284

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться