Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kerékpárülések férfi perineális véráramlásra gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása

2017. október 24. frissítette: Dr. Craig Niederberger, University of Illinois at Chicago

1. fázis: A perineális artéria elzáródás összehasonlítása közúti és stacioner modellekben. 2. fázis: Különböző ülések tesztelése perineális artériás elzáródás szempontjából.

A cél a kerékpározás és a kerékpárülések hatásának vizsgálata a férfi nemi szervek véráramlására. Kimutatták, hogy a kerékpározás befolyásolhatja a férfi erekciós képességét. Minden évben újabb és jobb kerékpárülések jelennek meg, de ezeknek az üléseknek a nemi szervek véráramlására gyakorolt ​​hatásait nem vizsgálták kellőképpen.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés:

Egy független piackutató cég 1997-ben kiadott egy jelentést, amelyben a kerékpáripart 4,5 milliárd dollárra becsüli.(1) Ennek a számnak a nagysága képet ad a sportág népszerűségéről. A kerékpár egyik fontos eleme a nyereg, amely befolyásolhatja a kényelmet, a teljesítményt és a kerékpáros egészségét. Számos tanulmány számolt be szexuális mellékhatásokról férfi kerékpárosoknál, pontosabban átmeneti nemi szervek zsibbadásáról és merevedési zavarokról. Goldstein et. cikkükben azt állították, hogy a perineális régióra nehezedő hosszan tartó nyomás artériás károsodást okoz, ami férfiaknál merevedési zavart okoz. Ezek az eredmények arra késztették a kerékpárgyártókat, hogy különféle nyeregkialakításokat dolgozzanak ki, amelyek azt állítják, hogy csökkentik a férfiak kockázatát. Ebben a projektben a kutatók a biciklizést és annak a férfi nemi szervekre gyakorolt ​​hatását szeretnék összefüggésbe hozni a biciklizés során a perineumra és a véráramlásra gyakorolt ​​nyomás mérésével. Az ezzel kapcsolatos korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kerékpárosok nagyobb százalékát érinti a merevedési zavar (ED), mint az általános populációban. Számos publikált tanulmány létezik a pénisz hemodinamikájáról pulzoximetria, Doppler ultrahang és CAPSV mérések segítségével. A nyomozók célja, hogy meg tudják mérni a péniszt ellátó artériákra gyakorolt ​​nyomást a perineum feletti nyergen keresztül. Egy ehhez hasonló mérést megkísérelt tanulmány egy álló kerékpár nyergére helyezett nyomásátalakítókat használt. A tanulmánynak vannak hibái, amelyeket a kutatók javítani szeretnének a kutatási kísérlet megtervezése során. Például az érzékelők nyeregre helyezése lehetővé teszi a nyeregre ható erő mérését, és nincs közvetlen összefüggésben a perineumra kifejtett nyomással. Más szóval, ha az érzékelőket a nyeregre helyezik, a kutatók nem tudnak különbséget tenni a perineum és az ülésen lévő érzékelőkkel érintkező más testrészek, például az ülőcsontok által kifejtett nyomás között. Emellett álló kerékpár használatakor a test fizikája és a perineumra ható erők nagyon eltérnek az országúti kerékpárokétól és a durva terepen közlekedő hegyi kerékpárokétól. A nyomozók tanulmánya kijavítja ezeket a hibákat.

A tanulmány célja:

Meg tudják-e mérni a nyomozók a perineum véráramlását a perineális artériákon keresztül, és láthatják-e a kerékpározás hatását az ezen artériákon keresztüli véráramlásra?

Tervezés:

Ez egy kísérleti tanulmány, amely két lépésből állt a perineális véráramlás meghatározására, és arra, hogy a kerékpárülések hogyan befolyásolják ezt az áramlást. Az első lépés az lesz, hogy doppler-ultrahanggal mérik a perineális véráramlást az Illinois-i Egyetem Chicago Orvosi Központjának ultrahangos egységében. Ezen a látogatáson a betegeket arra kérik, hogy feküdjenek le békacomb/litotomiás helyzetben egy vizsgálóasztalra, hogy hozzáférjenek a perineumhoz. A lineáris ultrahangszondát (L12-55) a perinealis/cavernosalis artériákon keresztüli áramlás mérésére használják. Sorozatosan növekvő nyomás alkalmazásával megmérjük az elzáródás kritikus nyomását, valamint az áramlási sebességeket a különböző perineális nyomásoknál. A második lépés egy kerékpározás, ahol a perineális nyomást mérik. A nyomozók eldobható érzékelőket és tegadermet használnak, hogy az érzékelőket a perineumra ragasszák. A perineum borotválkozása nem szükséges mindaddig, amíg az érzékelő rögzíthető. A rögzítőeszköz hitelkártya méretű, és a kerékpárhoz rögzíthető. Az alanyok hat különböző kerékpárüléssel közlekednek normál országúti pályán, valamint álló edzőgépen. Ezzel lezárul a beteg igénye. A kerékpározás során elért nyomásokat összehasonlítják az ultrahangos készülékben mért kritikus okklúziós nyomásokkal és áramlás-nyomás összefüggésekkel.

Toborzás:

A projekthez különböző kerékpáros találkozókon keresztül toboroznak betegeket. A kerékpárosokat szóbeli előadással keresik meg, 18-64 év közötti férfiak, lelkes kerékpárosok, és nincs kitéve a jogosulatlan befolyásolás veszélyének (pl. UIC hallgatók). Kérjük, tekintse meg a mellékelt felvételi forgatókönyvet.

Jelentős kockázatok:

A vizsgálat minimális kockázattal jár az alany számára, mivel az alany már kerékpáros lesz, és hozzászokik a kerékpározással járó enyhe gyakorlatokhoz. Az érzékelők nem használnak elektromos bemenetet, és a beteget nem éri semmilyen kár. Minden adatot noninvazív radiológia, ultrahang doppler segítségével szereznek be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az önkénteseket az általános lakosságból fogják toborozni. A toborzás szóbeli előadások, értekezletek, hirdetési szórólapok segítségével történik. A résztvevők lelkes kerékpárosok lesznek, és nincs kitéve a jogosulatlan befolyásolás veszélyének (azaz UIC-hallgatók).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 18-64 éves férfi

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Artériák elzárási ideje minden ülésnél
Időkeret: két év
Ez a mérték azt az időtartamot jelzi, amikor az alanyok elzárják ereiket a perineális régióban. A különböző ülések különböző időtartamra elzárhatják az artériákat. Tehát ez az intézkedés pontosan megmondja, hogy az egyes vizsgált ülések milyen hatással vannak a férfi perineális véráramlásra.
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Craig S Niederberger, M.D, University of Illinois at Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007-0284

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel