糖尿病数字辅助监测 - I (DIAMONDS)

目前推荐所有接受胰岛素治疗的 1 型糖尿病患者和 2 型糖尿病患者（每天检测 ≥ 4 次血糖）进行自我血糖监测 (SMBG)，作为实现血糖控制的工具。 由于干预试验的结果不一致，SMBG 是否也可用于改善非胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者的血糖控制仍有争议 [Farmer AJ, 2009]。 一般而言，假设以结构化方式进行 SMBG 时，SMBG 的有效性得到充分满足，患者和医疗团队都利用 SMBG 结果来优化生活方式和药物治疗；这应该可以更有效地控制高血糖和低血糖，从而减少葡萄糖变异性 [IDF，2009 年]。 SMBG 目前由大多数糖尿病患者进行，包括未接受胰岛素治疗的 2 型患者；然而，由于测试、数据收集和数据分析的频率不当，SMGB 程序往往远不能令人满意，从而导致对疾病管理的影响欠佳。 因此，目前 SMBG 程序中存在多个未满足的需求，这可以通过以下方式解决：(i.) 实施适当的 SMBG 测试频率（# 血糖 (BG) 测试/天-周-月）； (ii.) 相对于禁食期与膳食/零食暂时定位 BG 测试； （三） 改进 SMBG 程序的质量控制（试纸条的使用、校准、测试、数据收集和分析）； (iv.) 使 SMBG 结果可用于统计和医学分析，以监测糖尿病状况并在需要时调整生活方式和药物治疗； (v.) 为患者提供由 SMBG 数据分析驱动的适当反馈； (vi.) 监测实时 SMBG 数据以检测紧急情况（例如，严重低血糖、持续高血糖），以帮助患者采取适当和及时的干预措施。

越来越多的证据表明远程医疗是改善血糖控制的有效干预措施。 电话联系、视频会议、个人数字助理和基于网络的系统的使用提供了新的机会，可以弥合糖尿病患者与医疗保健提供者面对面就诊之间的差距。 几项小规模和非随机研究发现，接受远程监控干预的患者的 HbA1c 值低于未接受远程监控干预的患者。 此外，更大规模的随机对照研究也显示出可喜的结果。 在迄今为止完成的最全面的远程监控干预随机比较中，IDEATel 研究将 1,665 名参与者随机分配到远程医疗单元或常规护理。 1 年时，干预组患者的 HbA1c (-0.38 % p<0.01)、收缩压和舒张压（分别为 -3.4 mmHg，p= 0.001；-1.9 mmHg，p<0.001）和低密度显着降低脂蛋白 (LDL) 胆固醇 (-9.5 mg/dL, p< 0.001)。 在五年期间每年对患者进行盲目评估后，发现在每次年度评估中，远程医疗组在几乎所有结果指标上的得分都优于标准护理组。 各组之间的死亡率没有差异，尽管影响力有限 [Shea S, 2009]。 最近，Charpentier 等人在一项为期六个月的多中心研究中招募了 180 名接受基础胰岛素推注治疗且基线 HbA1c ≥ 8% 的成年 1 型糖尿病患者。 患者被随机分配到通常的季度随访，或家庭使用智能手机推荐胰岛素剂量的季度访问，或使用智能手机每两周进行一次简短的远程咨询，但直到终点（Diabeo 系统）才进行访问。 使用 Diabeo 系统使 HbA1c 比对照组降低了 0.91%，在没有远程会诊的情况下使用时，HbA1c 降低了 0.67%。 低血糖发作的频率或用于医院或电话咨询的医疗时间没有差异。 然而，使用 Diabeo 系统的患者就诊时间比其他组的患者少近 5 小时 [Charpentier G, 2011]。 同样，Bujnowska-Fedak 等人在一项旨在研究远程家庭监测效果的随机对照试验中招募了总共 100 名患有 2 型糖尿病的成年患者，分为需要胰岛素和不需要胰岛素的患者。 实验组 (n = 50) 收到了家用无线血糖监测仪和发射器，而对照组 (n = 50) 被指示遵循常规安排。 6 个月后，实验组和对照组的 HbA1c 值总体下降。 仅在不需要胰岛素的患者中观察到组间 HbA1c 值的显着差异。 实验组报告的高血糖和低血糖事件明显较少。 从远程监护中获益最多的患者包括年龄较大、受教育程度较高的患者，他们最近才患上这种疾病，并且大部分时间都在家里度过。 实验组在生活质量指标和糖尿病控制感方面的总体得分较高 [Bujnowska-Fedak MM, 2011]。 最近对 22 项试验和总共 1,657 名参与者进行的荟萃分析表明，在 6 个月的中位随访期内，用于糖尿病自我管理的手机干预措施可将 HbA1c 值平均降低 0.5%。 有趣的是，2 型糖尿病患者报告的 HbA1c 降幅明显大于 1 型糖尿病患者（0.8 对 0.3%；P = 0.02）[Liang X, 2011]。 总之，远程医疗病例管理干预和远程家庭护理可能会通过在糖尿病患者和医疗保健专业人员之间建立积极的互动来帮助日常糖尿病管理。 然而，需要进一步的证据，特别是在考虑有可能远程实施患者援助和糖尿病药物治疗的新创新系统时。

我们最近开发了一个远程医疗系统 [Glucoonline®, 2011]，它包括一个智能手机连接的血糖仪、一个用于实时和任何地方 BG 数据收集和传输到远程服务器的软件实现的智能手机，以及一个决策支持软件（ DSS）辅助服务器能够进行数据收集和分析，并根据预先定义的特定算法向患者和医务人员提供反馈。 一项初步研究表明，在 10 名 1 型糖尿病患者中使用该系统的可行性已超过 3 个月，该患者每天接受多次注射 (MDI) 方案治疗 [Giorgino F，文件中的数据]。 我们相信，该系统现在可以用于前瞻性随机对照试验，以研究其是否适用于改善接受胰岛素治疗的 1 型或 2 型糖尿病患者的血糖控制。