DIgital assisteret overvågning af diabetes - I (DIAMONDS)

Selvmonitorering af blodsukker (SMBG) anbefales i øjeblikket til alle type 1-diabetespatienter og type 2-diabetikere, der behandles med insulin (≥4 glukosemålinger pr. dag), som et værktøj til at fremme opnåelse af glukosekontrol. Det diskuteres stadig, om SMBG også er nyttig til at opnå forbedret glukosekontrol ved ikke-insulinbehandlet type 2-diabetes på grund af uoverensstemmende resultater fra interventionsforsøg [Farmer AJ, 2009]. Generelt antages det, at nytten af ​​SMBG er fuldt ud opfyldt, når SMBG udføres på en struktureret måde, og både patient og medicinsk team gør brug af SMBG-resultaterne til at optimere livsstil og lægemiddelbehandling; dette skulle resultere i mere effektiv kontrol af både hyperglykæmi og hypoglykæmi, hvilket resulterer i mindre glukosevariabilitet [IDF, 2009]. SMBG udføres i øjeblikket af et flertal af diabetespatienter, herunder ikke-insulinbehandlede type 2-patienter; SMGB-proceduren er dog ofte langt fra tilfredsstillende på grund af uhensigtsmæssig hyppighed af test, dataindsamling og dataanalyse, hvilket resulterer i en suboptimal indvirkning på sygdomshåndtering. Således eksisterer der i øjeblikket flere udækkede behov i SMBG-proceduren, som kunne løses ved (i.) at implementere passende SMBG-testfrekvenser (# blodsukkertest (BG) pr. dag-uge-måned); (ii.) temporal lokalisering af BG-tests med hensyn til fasteperioder vs. måltider/snacks; (iii.) forbedring af kvalitetskontrollen af ​​SMBG-proceduren (brug af strimler, kalibrering, test, dataindsamling og analyse); (iv.) at gøre SMBG-resultater tilgængelige for statistiske og medicinske analyser for at overvåge diabetesstatus og justere livsstil og lægemiddelbehandling efter behov; (v.) at give patienten passende feedback drevet af SMBG-dataanalyse; og (vi.) overvågning af SMBG-data i realtid for at detektere nødsituationer (f.eks. svær hypoglykæmi, vedvarende hyperglykæmi) for at hjælpe patienten med passende og rettidige indgreb.

Der er en voksende mængde beviser, der tyder på, at telemedicin er en effektiv intervention til at forbedre glukosekontrollen. Brug af telefonkontakter, videokonferencer, personlige digitale assistenter og webbaserede systemer giver nye muligheder for at bygge bro over kløften i støtte til patienter med diabetes mellem ansigt til ansigt besøg hos deres sundhedsplejersker. Adskillige mindre og ikke-randomiserede undersøgelser har fundet ud af, at patienter udsat for telemonitoreringsinterventioner havde lavere HbA1c-værdier end dem uden. Desuden har større randomiserede kontrollerede undersøgelser også vist lovende resultater. I den mest omfattende randomiserede sammenligning af teleovervågningsinterventioner, der endnu er afsluttet, IDEATel-undersøgelsen, blev 1.665 deltagere randomiseret til en telemedicinsk enhed eller konventionel behandling. Efter 1 år viste patienter i interventionsgruppen signifikant lavere HbA1c (-0,38 % p<0,01), systolisk og diastolisk blodtryk (henholdsvis -3,4 mmHg, p= 0,001; -1,9 mmHg, p<0,001) og lav densitet lipoprotein (LDL) kolesterol (-9,5 mg/dL, p<0,001). Hos patienter, der blev blindt vurderet årligt over en periode på fem år, viste det sig, at telemedicingruppen scorede bedre end standardbehandlingsgruppen på stort set alle resultatmål ved hver årlig evaluering. Dødeligheden var ikke forskellig mellem grupperne, selvom magten var begrænset [Shea S, 2009]. For nylig inkluderede Charpentier et al., i et seks måneders multicenterstudie, 180 voksne patienter med type 1-diabetes på en basal-bolus insulinbehandling med baseline HbA1c ≥8 %. Patienterne blev randomiseret til enten sædvanlig kvartalsvis opfølgning eller hjemmebrug af en smartphone, der anbefalede insulindoser med kvartalsbesøg, eller brug af smartphonen med korte telekonsultationer hver anden uge, men ingen besøg før endpoint (Diabeo-systemet). Brug af Diabeo-systemet gav et fald på 0,91 % i HbA1c i forhold til kontroller og et fald på 0,67 % i HbA1c, når det blev brugt uden telekonsultation. Der var ingen forskel i hyppigheden af ​​hypoglykæmiske episoder eller i medicinsk tid brugt til hospitals- eller telefonkonsultationer. Patienter, der brugte Diabeo-systemet, brugte dog næsten 5 timer mindre end patienter i andre grupper på at deltage i hospitalsbesøg [Charpentier G, 2011]. Tilsvarende indskrev Bujnowska-Fedak et al i alt 100 voksne patienter med type 2-diabetes, fordelt på insulin- og ikke-insulinkrævende, i et randomiseret, kontrolleret forsøg, der havde til formål at undersøge effekterne af telehome-monitorering. Forsøgsgruppen (n = 50) modtog en trådløs glukosemonitor og sender i hjemmet, hvorimod kontrolgruppen (n = 50) blev instrueret i at følge det konventionelle arrangement. Der var en samlet reduktion i HbA1c-værdier i både forsøgs- og kontrolgrupper efter 6 måneder. En signifikant forskel i HbA1c-værdier mellem grupperne blev kun observeret blandt de ikke-insulinkrævende patienter. Forsøgsgruppen rapporterede betydeligt færre hyperglykæmiske og hypoglykæmiske hændelser. Profilen på den patient, der havde størst gavn af telemonitorering, bestod af ældre, mere uddannede patienter, som havde erhvervet sygdommen relativt for nylig, og som tilbragte det meste af tiden hjemme. Forsøgsgruppen havde højere overordnede score på livskvalitetsmål og følelse af kontrol over diabetes [Bujnowska-Fedak MM, 2011]. En nylig meta-analyse af 22 forsøg og i alt 1.657 deltagere viste, at mobiltelefoninterventioner til diabetes-selvbehandling reducerede HbA1c-værdier med gennemsnitligt 0,5 % over en median på 6 måneders opfølgningsvarighed. Interessant nok rapporterede type 2 diabetes patienter signifikant større reduktioner i HbA1c end type 1 diabetes patienter (0,8 vs. 0,3 %; P = 0,02) [Liang X, 2011]. Afslutningsvis kan telemedicinsk sagsbehandlingsintervention og tele-hjemmepleje potentielt hjælpe med den daglige diabetesbehandling via etablering af en aktiv interaktion mellem diabetespatienter og sundhedspersonale. Yderligere beviser er imidlertid berettiget, især når man overvejer nye innovative systemer med potentiale for fjernimplementering af patienthjælp og diabetesmedicinsk behandling.

Vi har for nylig udviklet et telemedicinsystem [Glucoonline®, 2011], som består af et smartphone-tilsluttet glukometer, en software-implementeret smartphone til indsamling og transmission af BG-data i realtid og hvor som helst til en fjernserver, og en beslutningsunderstøttet software ( DSS)-assisteret server, der er i stand til at udføre dataindsamling og analyse og give feedback til patienten og det medicinske personale i henhold til foruddefinerede specifikke algoritmer. En pilotundersøgelse, der viser gennemførligheden af ​​at bruge dette system hos 10 personer med type 1-diabetes behandlet med en multipel daglig injektion (MDI) over en 3-måneders periode, er allerede blevet udført [Giorgino F, data på fil]. Vi mener, at dette system nu kunne bruges i et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge dets egnethed til at muliggøre forbedret glukosekontrol hos insulinbehandlede individer med type 1 eller type 2 diabetes mellitus.