糖尿病のデジタル支援モニタリング - I (DIAMONDS)

現在、すべての 1 型糖尿病患者およびインスリンで治療されている 2 型糖尿病患者 (1 日あたり 4 回以上のブドウ糖検査) には、血糖コントロールの達成を促進するためのツールとして、血糖の自己監視 (SMBG) が推奨されています。 介入試験の結果が一致しないため、SMBG がインスリン治療を受けていない 2 型糖尿病患者の血糖コントロールの改善にも役立つかどうかはまだ議論されています [Farmer AJ, 2009]。 一般に、SMBG が構造化された方法で実施され、患者と医療チームの両方が SMBG の結果を利用してライフスタイルと薬物療法を最適化する場合に、SMBG の有用性が完全に満たされると想定されています。これにより、高血糖と低血糖の両方がより効果的に制御され、血糖値の変動が少なくなるはずです[IDF、2009]。 SMBG は現在、インスリン治療を受けていない 2 型患者を含む大多数の糖尿病患者によって行われています。しかし、SMGB の手順は、検査、データ収集、データ分析の頻度が不適切なため、満足のいくものとはほど遠いことが多く、疾病管理に次善の影響をもたらします。 したがって、現在、SMBG 手順には満たされていない複数のニーズが存在します。 (ii.) 断食期間と食事/スナックに関して BG テストを一時的にローカライズする。 (iii.) SMBG 手順の品質管理の改善 (ストリップの使用、キャリブレーション、テスト、データ収集と分析); (iv.) 糖尿病の状態を監視し、必要に応じてライフスタイルと薬物療法を調整するために、SMBG の結果を統計的および医学的分析に利用できるようにする。 (v.) SMBG データ分析によって駆動される適切なフィードバックを患者に提供する。 (vi.) リアルタイムの SMBG データを監視して緊急事態 (重度の低血糖、持続的な高血糖など) を検出し、適切かつタイムリーな介入で患者を支援します。

遠隔医療が血糖コントロールを改善するための効果的な介入であることを示唆する証拠が増えています。 電話連絡先、ビデオ会議、携帯情報端末、および Web ベースのシステムの使用は、糖尿病患者のサポートにおいて、医療提供者との対面での訪問の間のギャップを埋める新しい機会を提供します。 いくつかの小規模で無作為化されていない研究では、遠隔監視介入にさらされた患者は、そうでない患者よりも HbA1c 値が低いことがわかりました。 さらに、より大規模な無作為対照研究でも有望な結果が示されています。 これまでに完了した遠隔監視介入の最も包括的な無作為化比較である IDEEATel 研究では、1,665 人の参加者が遠隔医療ユニットまたは従来のケアに無作為に割り付けられました。 1 年後、介入群の患者は、HbA1c (-0.38 % p<0.01)、収縮期および拡張期血圧 (それぞれ、-3.4 mmHg、p= 0.001; -1.9 mmHg、p<0.001) が有意に低く、低密度を示しました。リポタンパク質 (LDL) コレステロール (-9.5 mg/dL、p< 0.001)。 盲目的に 5 年間にわたり毎年評価された患者では、遠隔医療グループは、毎年の評価ごとに事実上すべてのアウトカム指標で標準治療グループよりも良いスコアを示したことがわかりました。 パワーは限られていましたが、死亡率はグループ間で差はありませんでした [Shea S, 2009]。 最近では、Charpentier らは 6 か月間の多施設共同研究で、ベースラインの HbA1c が 8% 以上で、基礎ボーラス インスリン療法を受けている 1 型糖尿病の成人患者 180 人を登録しました。 患者は、通常の四半期ごとのフォローアップ、四半期ごとの訪問でインスリン投与量を推奨するスマートフォンの自宅使用、または 2 週間ごとの短い電話相談でスマートフォンを使用するがエンドポイントまで訪問しない (ディアベオ システム) のいずれかに無作為に割り付けられました。 Diabeo システムを使用すると、コントロールよりも HbA1c が 0.91% 減少し、テレコンサルテーションなしで使用した場合、HbA1c が 0.67% 減少しました。 低血糖エピソードの頻度や、病院や電話での診察に費やされる医療時間に差はありませんでした。 しかし、ディアベオ システムを使用している患者は、他のグループの患者よりも通院に費やす時間が 5 時間近く短かった[Charpentier G, 2011]。 同様に、Bujnowska-Fedak らは、テレホームモニタリングの効果を調査することを目的とした無作為対照試験に、合計 100 人の 2 型糖尿病の成人患者を登録し、インスリンを必要とする患者とインスリンを必要としない患者に分けました。 実験グループ (n = 50) は、家庭内ワイヤレス グルコース モニターと送信機を受け取りましたが、対照グループ (n = 50) は、従来の配置に従うように指示されました。 実験グループと対照グループの両方で、6 か月後に HbA1c 値が全体的に減少しました。 グループ間の HbA1c 値の有意差は、インスリンを必要としない患者の間でのみ観察されました。 実験グループは、高血糖および低血糖のイベントがかなり少ないことを報告しました。 遠隔モニタリングから最も恩恵を受けた患者のプロファイルは、比較的最近病気にかかり、ほとんどの時間を家で過ごした、より年上の、より教育を受けた患者で構成されていました. 実験グループは、生活の質の測定値と糖尿病に対するコントロール感の全体的なスコアが高かった[Bujnowska-Fedak MM、2011]。 22件の試験と合計1,657人の参加者の最近のメタアナリシスは、糖尿病の自己管理のための携帯電話の介入により、6か月の追跡期間の中央値でHbA1c値が平均0.5％減少したことを示しました. 興味深いことに、2 型糖尿病患者は 1 型糖尿病患者よりも HbA1c の大幅な減少を報告しました (0.8 対 0.3%; P = 0.02) [Liang X, 2011]。 結論として、遠隔医療の症例管理介入と遠隔在宅ケアは、糖尿病患者と医療専門家の間の積極的な相互作用の確立を通じて、日常の糖尿病管理を潜在的に支援する可能性があります。 ただし、特に患者の支援と糖尿病の薬物療法を遠隔で実施する可能性がある新しい革新的なシステムを検討する場合は、さらなる証拠が必要です。

私たちは最近、遠隔医療システム [Glucoonline®, 2011] を開発しました。これは、スマートフォンに接続されたグルコメーター、リアルタイムでどこでも BG データを収集してリモート サーバーに送信するためのソフトウェア実装スマートフォン、および意思決定支援ソフトウェア (データ収集と分析を実行し、事前に定義された特定のアルゴリズムに従って患者と医療スタッフにフィードバックを提供できる DSS) 支援サーバー。 1 型糖尿病患者 10 人を対象に、このシステムを 3 か月間にわたって毎日複数回注射 (MDI) レジメンで治療することの実現可能性を示すパイロット研究が既に実施されています [Giorgino F、ファイル上のデータ]。 このシステムは、1型または2型糖尿病のインスリン治療を受けている個人のグルコース制御を改善するための適合性を調査するために、前向き無作為対照試験で利用できると考えています.