당뇨병을 위한 디지털 지원 모니터링 - I (DIAMONDS)

혈당 자가 모니터링(SMBG)은 현재 모든 제1형 당뇨병 환자와 인슐린 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자(매일 4회 이상의 포도당 검사)에서 혈당 조절 달성을 위한 도구로 권장됩니다. SMBG가 개입 시도의 불일치 결과로 인해 비인슐린 치료 2형 당뇨병에서 개선된 포도당 조절을 달성하는 데에도 유용한지에 대해서는 여전히 논쟁 중입니다[Farmer AJ, 2009]. 일반적으로 SMBG를 체계적으로 시행하고 환자와 의료진 모두 SMBG 결과를 활용하여 생활습관과 약물치료를 최적화할 때 SMBG의 유용성이 충분히 충족된다고 가정한다. 이는 고혈당증과 저혈당증 모두를 보다 효과적으로 제어하여 포도당 변동성을 줄여야 합니다[IDF, 2009]. SMBG는 현재 비인슐린 치료를 받은 제2형 환자를 포함하여 대부분의 당뇨병 환자에 의해 수행됩니다. 그러나 SMGB 절차는 부적절한 테스트 빈도, 데이터 수집 및 데이터 분석으로 인해 종종 만족스럽지 못하여 질병 관리에 최적이 아닌 영향을 미칩니다. 따라서 현재 SMBG 절차에는 여러 가지 충족되지 않은 요구 사항이 존재하며 이는 (i.) 적절한 SMBG 테스트 빈도(# 혈당(BG) 테스트/일-주-월)를 구현하고; (ii.) 금식 기간 대 식사/간식과 관련하여 혈당 테스트를 일시적으로 현지화하는 것; (iii.) SMBG 절차의 품질 관리 개선(스트립 사용, 보정, 테스트, 데이터 수집 및 분석) (iv.) SMBG 결과를 통계 및 의학적 분석에 사용하여 당뇨병 상태를 모니터링하고 필요한 경우 생활 방식 및 약물 요법을 조정합니다. (v.) SMBG 데이터 분석을 통해 환자에게 적절한 피드백을 제공합니다. 및 (vi.) 실시간 SMBG 데이터를 모니터링하여 응급 상황(예: 중증 저혈당증, 지속성 고혈당증)을 감지하여 환자에게 적절하고 시기 적절한 개입을 지원합니다.

원격의료가 포도당 조절을 개선하기 위한 효과적인 개입임을 시사하는 증거가 늘어나고 있습니다. 전화 연락처, 화상 회의, 개인 디지털 비서 및 웹 기반 시스템의 사용은 당뇨병 환자가 의료 서비스 제공자와 직접 방문하는 사이에 지원 격차를 해소할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 여러 소규모 및 비무작위 연구에서 원격 모니터링 개입에 노출된 환자가 그렇지 않은 환자보다 HbA1c 값이 더 낮다는 사실이 밝혀졌습니다. 또한 대규모 무작위 통제 연구에서도 유망한 결과가 나타났습니다. 지금까지 완료된 원격 모니터링 중재에 대한 가장 포괄적인 무작위 비교인 IDEATel 연구에서 1,665명의 참가자가 원격 진료 또는 기존 치료에 무작위 배정되었습니다. 1년차에 개입군 환자들은 HbA1c가 유의하게 더 낮았고(-0.38% p<0.01), 수축기 혈압과 이완기 혈압(각각 -3.4mmHg, p=0.001; -1.9mmHg, p<0.001), 저밀도를 보였습니다. 지단백질(LDL) 콜레스테롤(-9.5 mg/dL, p< 0.001). 5년 동안 매년 맹검으로 평가한 환자들에서 원격의료 그룹은 각 연간 평가에서 사실상 모든 결과 측정에서 표준 치료 그룹보다 더 나은 점수를 받은 것으로 나타났습니다. 권력은 제한적이었지만 사망률은 집단 간에 차이가 없었다[Shea S, 2009]. 보다 최근에 Charpentier 등은 6개월간의 다기관 연구에서 1형 당뇨병 성인 환자 180명을 기준선 HbA1c ≥8%로 기초-식전 인슐린 요법에 등록했습니다. 환자는 일반적인 분기별 후속 조치 또는 분기별 방문과 함께 인슐린 용량을 권장하는 스마트폰의 가정 사용 또는 2주마다 짧은 원격 상담과 함께 스마트폰 사용으로 무작위 배정되었지만 종점까지 방문하지 않았습니다(디아베오 시스템). Diabeo 시스템을 사용하면 대조군에 비해 HbA1c가 0.91% 감소했으며 원격 상담 없이 사용했을 때 HbA1c가 0.67% 감소했습니다. 저혈당 빈도나 병원 또는 전화 상담에 소요되는 의료 시간에는 차이가 없었습니다. 그러나 Diabeo 시스템을 사용하는 환자는 병원 방문에 다른 그룹의 환자보다 거의 5시간 적게 소비했습니다[Charpentier G, 2011]. 유사하게, Bujnowska-Fedak 등은 총 100명의 성인 제2형 당뇨병 환자를 인슐린 요구형과 비인슐린 요구형으로 나누어 원격홈 모니터링의 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험에 등록했습니다. 실험군(n=50)은 가정 내 무선 혈당 측정기와 송신기를 받았고, 대조군(n=50)은 기존 방식을 따르도록 지시받았다. 6개월 후 실험군과 대조군 모두에서 HbA1c 값이 전반적으로 감소했습니다. 그룹 간 HbA1c 값의 유의한 차이는 비인슐린 필요 환자에서만 관찰되었습니다. 실험 그룹은 상당히 적은 고혈당 및 저혈당 사건을 보고했습니다. 원격 모니터링으로 가장 많은 혜택을 받은 환자의 프로필은 비교적 최근에 질병에 걸렸고 대부분의 시간을 집에서 보낸 나이가 많고 교육 수준이 높은 환자로 구성되었습니다. 실험군은 삶의 질 측정과 당뇨병에 대한 통제감에서 전반적으로 더 높은 점수를 받았습니다[Bujnowska-Fedak MM, 2011]. 최근 22건의 임상시험과 총 1,657명의 참가자에 대한 메타 분석에 따르면 당뇨병 자가 관리를 위한 휴대전화 개입이 6개월 추적 기간 중앙값에 걸쳐 HbA1c 값을 평균 0.5% 감소시킨 것으로 나타났습니다. 흥미롭게도, 제2형 당뇨병 환자는 제1형 당뇨병 환자보다 HbA1c가 훨씬 더 많이 감소했다고 보고했습니다(0.8 대 0.3%; P = 0.02)[Liang X, 2011]. 결론적으로 원격 의료 사례 관리 개입 및 원격 가정 간호는 당뇨병 환자와 의료 전문가 간의 적극적인 상호 작용을 통해 일상적인 당뇨병 관리에 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다. 그러나 특히 환자 지원 및 당뇨병 약물 치료를 원격으로 실행할 가능성이 있는 새로운 혁신 시스템을 고려할 때 추가 증거가 필요합니다.

우리는 최근 원격 의료 시스템[Glucoonline®, 2011]을 개발했습니다. 이 시스템은 스마트폰 연결 혈당계, 실시간 및 장소에 관계없이 BG 데이터 수집 및 원격 서버로의 전송을 위한 소프트웨어 구현 스마트폰, 의사 결정 지원 소프트웨어( 데이터 수집 및 분석을 수행하고 미리 정의된 특정 알고리즘에 따라 환자와 의료진에게 피드백을 제공할 수 있는 DSS) 지원 서버. 3개월 동안 다회 일일 주사(MDI) 요법으로 치료받은 제1형 당뇨병 환자 10명에게 이 시스템을 사용할 가능성을 보여주는 파일럿 연구가 이미 수행되었습니다[Giorgino F, 파일 데이터]. 우리는 이 시스템이 1형 또는 2형 진성 당뇨병이 있는 인슐린 치료 개인에서 개선된 포도당 조절을 가능하게 하는 적합성을 조사하기 위해 전향적 무작위 통제 시험에 활용할 수 있다고 믿습니다.