针灸对人类心力衰竭心脏和自主神经功能的影响
针灸治疗可以改善心力衰竭患者的心功能和生活质量。 这些影响可能与抑制交感神经活动和/或增加迷走神经功能有关。 针灸治疗对炎症反应的抑制也可能与这些结果有关。 具体目标包括:
- 评估针灸治疗对人体心脏交感神经/迷走神经活动的影响
- 评价针灸治疗对心脏功能和功能容量的影响
- 评估针灸治疗的生活质量的一般健康评分
- 探讨针刺治疗心力衰竭患者炎症及硝化应激的作用机制。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估针灸治疗对慢性心力衰竭患者心脏交感神经/迷走神经活动的影响。 研究人员想调查针灸治疗对心脏功能和生活质量的一般健康评分的影响。 研究者希望通过比较治疗组和假手术组、治疗前的基线和治疗后的变化,进一步探讨针刺治疗对心力衰竭患者自主神经失衡和慢性炎症反应的作用机制。
慢性心力衰竭影响数百万人,是美国的主要死亡原因。 尽管诊断和治疗取得了进步,但慢性心力衰竭患者的长期预后和生活质量仍然很差。 慢性心力衰竭的死亡率在 4 年内估计为 50%,严重慢性心力衰竭患者的死亡率超过 50%。
左心室 (LV) 收缩和/或舒张功能障碍导致慢性心力衰竭。 具有持续交感神经过度驱动和迷走神经退缩的自主神经失衡在慢性心力衰竭的发展中起着重要作用。 这种自主神经失调与慢性心力衰竭患者的心率加快、炎症反应过度、进行性 LV 功能障碍、死亡率和发病率增加有关。 β-肾上腺素能受体阻滞剂的交感神经活性抑制已显示慢性心力衰竭患者的死亡率和发病率显着降低。 迷走神经电刺激 (VNS) 对副交感神经激活的调节也已证明是慢性心力衰竭的潜在疗法。
几千年来,针灸在中国被广泛用于治疗各种疾病及其症状。 除了疼痛障碍,越来越多的证据表明针灸可能对心血管疾病有用,例如冠状动脉疾病、高血压和慢性心力衰竭。 已经证明,某些穴位在实验动物和临床研究中显示出抑制心脏交感神经激活或增加心脏迷走神经成分。 最近,克里斯汀博士等人进行的一项小型临床试验发现,针灸可以提高慢性心力衰竭患者的运动耐量。
研究人员假设针灸治疗可以改善心力衰竭患者的心脏功能和生活质量。 这些影响可能与抑制交感神经活动和/或增加迷走神经功能有关。 针灸治疗对炎症反应的抑制也可能与这些结果有关。 除了优化的标准心力衰竭药物外,针灸可能是慢性心力衰竭治疗中的一种安全治疗策略。 针灸对心力衰竭患者心脏自主神经活动的研究可能会显示针灸治疗慢性心力衰竭患者的更多证据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 21 岁
- 充血性心力衰竭(CHF),纽约心脏协会(NYHA)II-III级,LVEF≤40%
- 所有患者都将有窦性心律,并通过单独优化的标准心力衰竭药物进行代偿。 研究期间将继续常规药物治疗
- 能够并愿意给予知情同意或遵守研究程序。
排除标准:
- 研究开始前3个月内针灸治疗
- 在潜在穴位出现皮肤湿疹
- 有大出血史或因血小板功能障碍而增加的过度出血倾向
- 目前正在服用抗凝剂(例如 华法林)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:针刺
每周两次,持续 5 周,进行 10 次标准化真针灸 (VA) 疗程。
5周的针灸时间安排在每个受试者没有针灸的时间之后。
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规范针灸管理10个疗程。
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安慰剂比较:没有针灸
超过 5 周未接受针灸治疗或其他研究干预。
在 5 周的针灸疗程之前,所有受试者都有 5 周的“无针灸”时间。
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期间不干预。
这是一个控制时期。
每个受试者充当他们自己的对照。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏功能的变化:LVEF
大体时间:基线、第 7 周、第 13 周
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左心室射血分数 (LVEF) 百分比在基线、未治疗 5 周后和针灸治疗前以及针灸治疗 5 周后测量。
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基线、第 7 周、第 13 周
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6 分钟步行距离的变化
大体时间:基线、第 7 周、第 13 周
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基线、第 7 周、第 13 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量 (QOL) 的变化
大体时间:基线、第 7 周、第 13 周
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患者的生活质量 (QOL) 使用堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 在基线、未治疗 5 周后和针灸治疗前以及针灸治疗 5 周后进行评估。
此处报告的分数是生活质量分数,范围从 0 到 100。
数字越高表明生活质量越好。
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基线、第 7 周、第 13 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:W.H. Wilson Tang, MD、The Cleveland Clinic
- 首席研究员:Yanming Huang, MD PhD、The Cleveland Clinic
出版物和有用的链接
一般刊物
- Middlekauff HR, Hui K, Yu JL, Hamilton MA, Fonarow GC, Moriguchi J, Maclellan WR, Hage A. Acupuncture inhibits sympathetic activation during mental stress in advanced heart failure patients. J Card Fail. 2002 Dec;8(6):399-406. doi: 10.1054/jcaf.2002.129656.
- Kurono Y, Minagawa M, Ishigami T, Yamada A, Kakamu T, Hayano J. Acupuncture to Danzhong but not to Zhongting increases the cardiac vagal component of heart rate variability. Auton Neurosci. 2011 Apr 26;161(1-2):116-20. doi: 10.1016/j.autneu.2010.12.003. Epub 2011 Jan 7.
- Deng YJ, Liang WX, Cheng SY. [Influence of acupoint-catgut-implantation on blood pressure and cardiac function in chronic congestive heart failure rats]. Zhen Ci Yan Jiu. 2011 Feb;36(1):40-5. Chinese.
- Kristen AV, Schuhmacher B, Strych K, Lossnitzer D, Friederich HC, Hilbel T, Haass M, Katus HA, Schneider A, Streitberger KM, Backs J. Acupuncture improves exercise tolerance of patients with heart failure: a placebo-controlled pilot study. Heart. 2010 Sep;96(17):1396-400. doi: 10.1136/hrt.2009.187930. Epub 2010 Jun 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
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