Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura na funkcje serca i układu autonomicznego w niewydolności serca u ludzi

14 października 2025 zaktualizowane przez: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Leczenie akupunkturą może poprawić czynność serca i jakość życia pacjentów z niewydolnością serca. Efekty te mogą być związane z hamowaniem aktywności układu współczulnego i (lub) zwiększoną czynnością nerwu błędnego. Tłumienie reakcji zapalnej za pomocą akupunktury może być również związane z tymi wynikami. Cele szczegółowe obejmują:

  1. Ocena wpływu leczenia akupunkturą na aktywność współczulną / błędną serca u ludzi
  2. Ocena wpływu leczenia akupunkturą na czynność serca i wydolność funkcjonalną
  3. Ocena ogólnego stanu zdrowia w zakresie jakości życia po leczeniu akupunkturą
  4. Zbadanie mechanizmu leczenia akupunktury na zapalenie i stres nitracyjny u pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu leczenia akupunkturą na aktywność układu współczulnego/błędnego serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Badacze chcieliby zbadać wpływ leczenia akupunkturą na czynność serca i ogólny wynik zdrowotny jakości życia. Badacze chcieliby dokładniej zbadać mechanizm leczenia akupunkturą na zaburzenia równowagi autonomicznej i przewlekłą reakcję zapalną u pacjentów z niewydolnością serca, porównując grupy leczone i pozorowane, poziom wyjściowy przed leczeniem i zmiany po leczeniu.

Przewlekła niewydolność serca dotyka miliony ludzi i jest główną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. Pomimo postępu w diagnostyce i leczeniu odległe rokowanie i jakość życia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca pozostają złe. Śmiertelność z powodu przewlekłej niewydolności serca szacuje się na 50% w ciągu 4 lat i ponad 50% u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca.

Przewlekła niewydolność serca wynika z dysfunkcji skurczowej i/lub rozkurczowej lewej komory (LV). Brak równowagi autonomicznej z utrzymującym się nadbiegiem współczulnym i wycofaniem nerwu błędnego odgrywa ważną rolę w rozwoju przewlekłej niewydolności serca. Ta autonomiczna dysregulacja jest związana ze zwiększoną częstością akcji serca, nadmierną odpowiedzią zapalną, postępującą dysfunkcją LV, zwiększoną śmiertelnością i chorobowością u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Aktywne hamowanie układu współczulnego za pomocą blokerów receptora beta-adrenergicznego wykazało znaczne zmniejszenie śmiertelności i zachorowalności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Również modulacja aktywacji przywspółczulnej za pomocą elektrycznej stymulacji nerwu błędnego (VNS) okazała się potencjalną terapią przewlekłej niewydolności serca.

Akupunktura jest szeroko stosowana w Chinach od tysięcy lat w leczeniu różnych chorób i ich objawów. Z wyjątkiem zaburzeń bólowych, coraz więcej dowodów wskazuje, że akupunktura może być przydatna w przypadku chorób sercowo-naczyniowych, takich jak choroba wieńcowa, nadciśnienie i przewlekła niewydolność serca. Wykazano, że niektóre punkty akupunktury hamują aktywację układu współczulnego serca lub zwiększają sercową komponentę nerwu błędnego zarówno u zwierząt doświadczalnych, jak iw badaniach klinicznych. Ostatnio małe badanie kliniczne przeprowadzone przez dr Kristen i wsp. wykazało, że akupunktura może poprawić tolerancję wysiłku u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Badacze stawiają hipotezę, że leczenie akupunkturą może poprawić czynność serca i jakość życia pacjentów z niewydolnością serca. Efekty te mogą być związane z hamowaniem aktywności układu współczulnego i (lub) zwiększoną czynnością nerwu błędnego. Tłumienie reakcji zapalnej za pomocą akupunktury może być również związane z tymi wynikami. Oprócz zoptymalizowanych standardowych leków na niewydolność serca, akupunktura może być bezpieczną strategią terapeutyczną w leczeniu przewlekłej niewydolności serca. Badania wpływu akupunktury na aktywność autonomiczną serca w niewydolności serca mogą dostarczyć więcej dowodów na skuteczność leczenia akupunkturą u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 21 lat
  • Zastoinowa niewydolność serca (CHF), klasa II-III New York Heart Association (NYHA), LVEF ≤40%
  • Wszyscy pacjenci będą mieli rytm zatokowy i wyrównany indywidualnie zoptymalizowanymi standardowymi lekami na niewydolność serca. Rutynowe leki będą kontynuowane w okresie studiów
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie akupunkturą w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Przedstawia wyprysk skórny w potencjalnych punktach akupunkturowych
  • Mają historię poważnego krwawienia lub zwiększonej skłonności do nadmiernego krwawienia z powodu dysfunkcji płytek krwi
  • Przyjmowanie obecnie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
10 standardowych sesji akupunktury verum (VA) dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni. Dla każdego pacjenta zaplanowano 5 tygodni akupunktury po okresie bez akupunktury.
Procedura: Akupunktura
Standaryzowane podawanie akupunktury przez 10 sesji.
Komparator placebo: Bez akupunktury
Brak leczenia akupunkturą lub innej interwencji badawczej przez 5 tygodni. Wszyscy badani mieli 5-tygodniowy okres „bez akupunktury” przed 5-tygodniowymi sesjami akupunktury.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji w tym okresie. To był okres kontrolny. Każdy podmiot działał jako jego własna kontrola.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynności serca: LVEF
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 13
Procent frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) mierzono na początku badania, po 5 tygodniach bez leczenia i tuż przed zabiegiem akupunktury oraz po 5 tygodniach leczenia akupunkturą.
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 13
Zmiana w 6-minutowym dystansie marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 13
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 13

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia (QOL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 13
Jakość życia (QOL) pacjentów oceniano za pomocą Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) na początku badania, po 5 tygodniach braku leczenia i tuż przed zabiegiem akupunktury oraz po 5 tygodniach leczenia akupunkturą. Przedstawione tutaj wyniki to wyniki jakości życia, które mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe liczby wskazują na lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 13

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: W.H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
  • Główny śledczy: Yanming Huang, MD PhD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-580

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych indywidualnych pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj