Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura na srdeční a autonomní funkce u lidského srdečního selhání

14. října 2025 aktualizováno: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Léčba akupunkturou může zlepšit srdeční funkci a kvalitu života pacientů se srdečním selháním. Tyto účinky mohou souviset s inhibicí aktivity sympatiku a/nebo zvýšenou funkcí vagu. S těmito výsledky může být spojeno i potlačení zánětlivé reakce akupunkturní léčbou. Mezi konkrétní cíle patří:

  1. Vyhodnotit účinek akupunkturní léčby na lidskou srdeční sympatickou/vagovou aktivitu
  2. Zhodnotit vliv akupunkturní léčby na srdeční funkci a funkční kapacitu
  3. Vyhodnotit celkové zdravotní skóre kvality života při léčbě akupunkturou
  4. Prozkoumat mechanismus akupunkturní léčby zánětu a nitračního stresu u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Primárním cílem této studie je zhodnotit vliv akupunkturní léčby na srdeční sympatickou/vagovou aktivitu u pacientů s chronickým srdečním selháním. Vyšetřovatelé by rádi prozkoumali vliv akupunkturní léčby na srdeční funkci a celkové zdravotní skóre kvality života. Vyšetřovatelé by rádi dále prozkoumali mechanismus akupunkturní léčby na autonomní nerovnováhu a chronickou zánětlivou reakci u pacientů se srdečním selháním porovnáním léčebné a simulované skupiny, výchozí hodnoty před léčbou a změn po léčbě.

Chronické srdeční selhání postihuje miliony lidí a je hlavní příčinou úmrtí v USA. Přes pokrok v diagnóze a léčbě zůstává dlouhodobá prognóza a kvalita života pacientů s chronickým srdečním selháním špatná. Úmrtnost na chronické srdeční selhání se odhaduje na 50 % do 4 let a více než 50 % u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním.

Chronické srdeční selhání je důsledkem systolické a/nebo diastolické dysfunkce levé komory (LV). Autonomní nerovnováha s trvalým přebuzením sympatiku a stažením vagu hraje důležitou roli ve vývoji chronického srdečního selhání. Tato autonomní dysregulace souvisí se zvýšenou srdeční frekvencí, nadměrnou zánětlivou odpovědí, progresivní dysfunkcí LK, zvýšenou mortalitou a morbiditou u pacientů s chronickým srdečním selháním. Sympatická aktivní inhibice pomocí blokátorů beta-adrenergních receptorů prokázala významné snížení mortality a morbidity u pacientů s chronickým srdečním selháním. Také modulace aktivace parasympatiku elektrickou stimulací nervu vagus (VNS) se ukázala jako potenciální terapie chronického srdečního selhání.

Akupunktura se v Číně po tisíce let široce používá k léčbě různých onemocnění a jejich příznaků. Kromě bolestivých poruch stále více důkazů ukazuje, že akupunktura může být užitečná u kardiovaskulárních onemocnění, jako je onemocnění koronárních tepen, hypertenze a chronické srdeční selhání. Bylo prokázáno, že určité akupunkturní body inhibují aktivaci srdečního sympatiku nebo zvyšují srdeční vagovou složku jak na experimentálních zvířatech, tak v klinických studiích. Nedávno malá klinická studie Dr. Kristen a spol. zjistila, že akupunktura by mohla zlepšit toleranci cvičení u pacientů s chronickým srdečním selháním.

Výzkumníci předpokládají, že léčba akupunkturou může zlepšit srdeční funkci a kvalitu života pacientů se srdečním selháním. Tyto účinky mohou souviset s inhibicí aktivity sympatiku a/nebo zvýšenou funkcí vagu. S těmito výsledky může být spojeno i potlačení zánětlivé reakce akupunkturní léčbou. Kromě optimalizovaných standardních léků na srdeční selhání může být akupunktura bezpečnou terapeutickou strategií v léčbě chronického srdečního selhání. Studie akupunktury na srdeční autonomní aktivitu u srdečního selhání mohou ukázat více důkazů o léčbě akupunkturou u pacientů s chronickým srdečním selháním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 21 let
  • Městnavé srdeční selhání (CHF), New York Heart Association (NYHA) třída II-III, LVEF ≤40 %
  • Všichni pacienti budou mít sinusový rytmus a kompenzují se individuálně optimalizovanými standardními léky na srdeční selhání. Během období studie bude pokračovat rutinní medikace
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas nebo dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba akupunkturou do 3 měsíců před zahájením studie
  • V potenciálních akutních bodech se projevuje kožním ekzémem
  • Máte v anamnéze závažné krvácení nebo zvýšený sklon k nadměrnému krvácení v důsledku dysfunkce krevních destiček
  • V současné době užíváte antikoagulancia (např. warfarin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
10 standardizovaných sezení verum akupunktury (VA) dvakrát týdně po dobu 5 týdnů. 5 týdnů akupunktury bylo naplánováno po období bez akupunktury pro každý subjekt.
Standardizované podání akupunktury na 10 sezení.
Komparátor placeba: Žádná akupunktura
Žádná léčba akupunkturou nebo jiná studijní intervence po dobu 5 týdnů. Všechny subjekty měly 5 týdnů období "bez akupunktury" před 5 týdny akupunkturních sezení.
Během tohoto období žádný zásah. Bylo to kontrolní období. Každý subjekt fungoval jako vlastní kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční funkce: LVEF
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, týden 13
Procento ejekční frakce levé komory (LVEF) bylo měřeno na začátku, po 5 týdnech bez léčby a těsně před akupunkturní léčbou a po 5 týdnech akupunkturní léčby.
Výchozí stav, týden 7, týden 13
Změna v 6minutové vzdálenosti chůze
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, týden 13
Výchozí stav, týden 7, týden 13

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života (QOL)
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, týden 13
Kvalita života pacientů (QOL) byla hodnocena pomocí Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) na začátku, po 5 týdnech bez léčby a těsně před akupunkturní léčbou a po 5 týdnech akupunkturní léčby. Zde uvedená skóre jsou skóre kvality života, která se pohybují od 0 do 100. Vyšší čísla znamenají lepší kvalitu života.
Výchozí stav, týden 7, týden 13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: W.H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Yanming Huang, MD PhD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnění údajů o jednotlivých pacientech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Předplatit