Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen ja autonomisen toiminnan akupunktio ihmisen sydämen vajaatoiminnassa

tiistai 14. lokakuuta 2025 päivittänyt: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Akupunktiohoito voi parantaa sydämen vajaatoimintapotilaiden sydämen toimintaa ja elämänlaatua. Nämä vaikutukset voivat liittyä sympaattisen toiminnan estoon ja/tai lisääntyneeseen emättimen toimintaan. Tulehdusreaktion tukahduttaminen akupunktiohoidolla voi myös liittyä näihin tuloksiin. Erityisiä tavoitteita ovat:

  1. Arvioida akupunktiohoidon vaikutusta ihmisen sydämen sympaattiseen/vagaaliseen toimintaan
  2. Arvioida akupunktiohoidon vaikutusta sydämen toimintaan ja toimintakykyyn
  3. Arvioida elämänlaadun yleistä terveydentilaa akupunktiohoidolla
  4. Tutkia akupunktiohoidon mekanismia tulehduksessa ja nitratiivisessa stressissä sydämen vajaatoimintapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida akupunktiohoidon vaikutusta sydämen sympaattiseen/vagaaliseen toimintaan kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Tutkijat haluavat selvittää akupunktiohoidon vaikutusta sydämen toimintaan ja elämänlaadun yleiseen terveyspisteeseen. Tutkijat haluavat edelleen selvittää akupunktiohoidon mekanismia autonomisen epätasapainon ja kroonisen tulehdusreaktion hoidossa sydämen vajaatoimintapotilailla vertaamalla hoito- ja valeryhmiä, lähtötilannetta ennen hoitoa ja muutoksia hoidon jälkeen.

Krooninen sydämen vajaatoiminta vaikuttaa miljooniin ihmisiin ja on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Diagnoosien ja hoidon edistymisestä huolimatta kroonisen sydämen vajaatoiminnan potilaiden pitkän aikavälin ennuste ja elämänlaatu ovat edelleen heikkoja. Kroonisen sydämen vajaatoiminnan kuolleisuuden arvioidaan olevan 50 % 4 vuoden sisällä ja yli 50 % potilailla, joilla on vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta.

Krooninen sydämen vajaatoiminta johtuu vasemman kammion (LV) systolisesta ja/tai diastolisesta toimintahäiriöstä. Autonominen epätasapaino, johon liittyy jatkuva sympaattinen ylilyönti ja emättimen vetäytyminen, on tärkeä rooli kroonisen sydämen vajaatoiminnan kehittymisessä. Tämä autonominen dysregulaatio liittyy sydämen sykkeen lisääntymiseen, liialliseen tulehdusvasteeseen, progressiiviseen LV-toimintahäiriöön, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastumiseen kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Sympaattinen aktiivinen esto beeta-adrenergisten reseptoreiden salpaajilla on osoittanut merkittävää kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähenemistä kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Myös parasympaattisen aktivaation modulointi sähköisellä vagushermostimulaatiolla (VNS) on osoittautunut mahdolliseksi terapiaksi krooniseen sydämen vajaatoimintaan.

Akupunktiota on käytetty laajasti Kiinassa tuhansia vuosia erilaisten sairauksien ja niiden oireiden hoitoon. Kipuhäiriöitä lukuun ottamatta yhä useammat todisteet ovat osoittaneet, että akupunktio voi olla hyödyllinen sydän- ja verisuonisairauksien, kuten sepelvaltimotaudin, verenpainetaudin ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa. On osoitettu, että tietyt akupunktiopisteet ovat osoittaneet estävän sydämen sympaattista aktivaatiota tai lisäävän sydämen vaguskomponenttia sekä koe-eläimissä että kliinisissä tutkimuksissa. Äskettäin Dr. Kristen et al:n tekemässä pienessä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin, että akupunktio voisi parantaa kroonisen sydämen vajaatoiminnan potilaiden rasituksen sietokykyä.

Tutkijat olettavat, että akupunktiohoito voi parantaa sydämen vajaatoimintapotilaiden sydämen toimintaa ja elämänlaatua. Nämä vaikutukset voivat liittyä sympaattisen toiminnan estoon ja/tai lisääntyneeseen emättimen toimintaan. Tulehdusreaktion tukahduttaminen akupunktiohoidolla voi myös liittyä näihin tuloksiin. Optimoitujen standardien sydämen vajaatoimintalääkkeiden lisäksi akupunktio voi olla turvallinen hoitostrategia kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa. Akupunktiotutkimukset sydämen autonomisesta aktiivisuudesta sydämen vajaatoiminnassa voivat osoittaa enemmän näyttöä akupunktiohoidosta kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 21 vuotta
  • Congestive Heart Failure (CHF), New York Heart Associationin (NYHA) luokka II-III, LVEF ≤40 %
  • Kaikilla potilailla on sinusrytmi, ja ne kompensoidaan yksilöllisesti optimoiduilla tavanomaisilla sydämen vajaatoiminnan lääkkeillä. Rutiinilääkkeitä jatketaan tutkimusjakson aikana
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen tai noudattaa tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akupunktiohoito 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkua
  • Esiintyy ihon ekseeman kanssa mahdollisissa akupisteissä
  • Sinulla on ollut suuri verenvuoto tai lisääntynyt taipumus runsaaseen verenvuotoon verihiutaleiden toimintahäiriön vuoksi
  • Käytät tällä hetkellä antikoagulantteja (esim. varfariini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
10 standardoitua verum-akupunktiota (VA) kahdesti viikossa 5 viikon ajan. 5 viikon akupunktio ajoitettiin kullekin kohteelle akupunktiottoman jakson jälkeen.
Standardoitu akupunktiohoito 10 istuntoa varten.
Placebo Comparator: Ei akupunktiota
Ei akupunktiohoitoa tai muita tutkimustoimenpiteitä yli 5 viikkoon. Kaikilla koehenkilöillä oli 5 viikon "ei akupunktio" -jakso ennen 5 viikon akupunktioistuntoja.
Ei interventioita tänä aikana. Tämä oli kontrollijakso. Jokainen koehenkilö toimi omana kontrollinaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen toiminnassa: LVEF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7, viikko 13
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) prosenttiosuus mitattiin lähtötilanteessa, 5 viikkoa ilman hoitoa ja juuri ennen akupunktiohoitoa sekä 5 viikon akupunktiohoidon jälkeen.
Perustaso, viikko 7, viikko 13
Muutos 6 minuutin kävelymatkassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7, viikko 13
Perustaso, viikko 7, viikko 13

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos (QOL)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7, viikko 13
Potilaiden elämänlaatua (QOL) arvioitiin Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -tutkimuksella lähtötilanteessa, 5 viikon hoidon jälkeen ja juuri ennen akupunktiohoitoa sekä 5 viikon akupunktiohoidon jälkeen. Tässä raportoidut pisteet ovat elämänlaatupisteitä, jotka vaihtelevat 0-100. Suuremmat luvut kertovat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, viikko 7, viikko 13

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: W.H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
  • Päätutkija: Yanming Huang, MD PhD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä potilastietoja ei ole tarkoitus antaa saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa