Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur på hjärt- och autonomfunktion vid mänsklig hjärtsvikt

14 oktober 2025 uppdaterad av: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Akupunkturbehandling kan förbättra hjärtfunktionen och livskvaliteten hos hjärtsviktspatienter. Dessa effekter kan vara relaterade till hämning av sympatisk aktivitet och/eller ökad vagalfunktion. Undertryckandet av inflammatorisk reaktion med akupunkturbehandling kan också vara associerad med dessa resultat. Specifika mål inkluderar:

  1. Att utvärdera effekten av akupunkturbehandling på human hjärtsympatisk/vagal aktivitet
  2. Att utvärdera effekten av akupunkturbehandling på hjärtfunktion och funktionsförmåga
  3. Att utvärdera den allmänna hälsopoängen för livskvaliteten med akupunkturbehandling
  4. Att utforska mekanismen för akupunkturbehandling på inflammation och nitrativ stress hos hjärtsviktspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av akupunkturbehandling på hjärtsympatisk/vagal aktivitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Utredarna skulle vilja undersöka effekten av akupunkturbehandling på hjärtfunktionen och den allmänna hälsopoängen för livskvalitet. Utredarna skulle vilja ytterligare utforska mekanismen för akupunkturbehandling på autonom obalans och kronisk inflammatorisk reaktion hos hjärtsviktspatienter genom att jämföra behandlings- och skengrupperna, baslinjen före behandlingen och förändringarna efter behandlingen.

Kronisk hjärtsvikt drabbar miljoner människor och är en ledande dödsorsak i USA. Trots framsteg i diagnoser och behandlingar förblir den långsiktiga prognosen och livskvaliteten för patienter med kronisk hjärtsvikt dålig. Dödligheten av kronisk hjärtsvikt uppskattas till 50 % inom 4 år och är mer än 50 % hos patienter med svår kronisk hjärtsvikt.

Kronisk hjärtsvikt är resultatet av vänster ventrikulär (LV) systolisk och/eller diastolisk dysfunktion. Autonom obalans med ihållande sympatisk överdrift och vagalt abstinens spelar en viktig roll i utvecklingen av kronisk hjärtsvikt. Denna autonoma dysreglering är relaterad till ökad hjärtfrekvens, överdriven inflammatorisk respons, progressiv LV-dysfunktion, ökad mortalitet och sjuklighet hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Sympatisk aktiv hämning med beta-adrenerga receptorblockerare har visat signifikant minskning av mortalitet och sjuklighet hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Även modulering av parasympatisk aktivering med elektrisk vagusnervstimulering (VNS) har visat sig vara en potentiell terapi för kronisk hjärtsvikt.

Akupunktur har använts flitigt i Kina i tusentals år för att behandla en mängd olika sjukdomar och deras symtom. Förutom smärtsjukdomar har allt fler bevis visat att akupunktur kan vara användbart för hjärt-kärlsjukdomar, såsom kranskärlssjukdom, högt blodtryck och kronisk hjärtsvikt. Det har visats att vissa akupunkturpunkter har visat sig hämma hjärtsympatisk aktivering eller öka hjärtvagala komponenter i både försöksdjur och kliniska studier. Nyligen har en liten klinisk prövning av Dr. Kristen et al funnit att akupunktur kan förbättra träningstoleransen hos patienter med kronisk hjärtsvikt.

Utredarna antar att akupunkturbehandling kan förbättra hjärtfunktionen och livskvaliteten hos patienter med hjärtsvikt. Dessa effekter kan vara relaterade till hämning av sympatisk aktivitet och/eller ökad vagalfunktion. Undertryckandet av inflammatorisk reaktion med akupunkturbehandling kan också vara associerad med dessa resultat. Förutom optimerade standardmediciner för hjärtsvikt kan akupunktur vara en säker terapeutisk strategi vid behandling av kronisk hjärtsvikt. Studier av akupunktur på hjärtats autonoma aktivitet vid hjärtsvikt kan visa fler tecken på akupunkturbehandling hos patienter med kronisk hjärtsvikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 21 år
  • Kongestiv hjärtsvikt (CHF), New York Heart Association (NYHA) klass II-III, LVEF ≤40 %
  • Alla patienter kommer att ha sinusrytm och kompensera med individuellt optimerade standardmediciner för hjärtsvikt. Rutinmedicinering kommer att fortsätta under studieperioden
  • Kan och är villig att ge informerat samtycke eller följa studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Akupunkturbehandling inom 3 månader innan studiens början
  • Presenteras med kutant eksem vid potentiella akupunkter
  • Har en historia av större blödningar eller ökad benägenhet för kraftig blödning på grund av blodplättsdysfunktion
  • Tar för närvarande antikoagulantia (t.ex. warfarin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur
10 standardiserade verumakupunktur (VA) sessioner två gånger i veckan, under 5 veckor. De 5 veckorna av akupunktur var schemalagda efter perioden utan akupunktur för varje försöksperson.
Standardiserad akupunkturadministration för 10 sessioner.
Placebo-jämförare: Ingen akupunktur
Ingen akupunkturbehandling eller annan studieintervention under 5 veckor. Alla försökspersoner hade en 5-veckorsperiod av "ingen akupunktur" före 5 veckors akupunktursessioner.
Inget ingripande under denna period. Detta var en kontrollperiod. Varje ämne fungerade som sin egen kontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfunktion: LVEF
Tidsram: Baslinje, vecka 7, vecka 13
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) i procent mättes vid baslinjen, efter 5 veckor utan behandling och strax före akupunkturbehandling och efter 5 veckors akupunkturbehandling.
Baslinje, vecka 7, vecka 13
Ändring i 6-minuters gångavstånd
Tidsram: Baslinje, vecka 7, vecka 13
Baslinje, vecka 7, vecka 13

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet (QOL)
Tidsram: Baslinje, vecka 7, vecka 13
Patienternas livskvalitet (QOL) bedömdes med hjälp av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vid baslinjen, efter 5 veckor utan behandling och strax före akupunkturbehandling och efter 5 veckors akupunkturbehandlingar. Poäng som rapporteras här är livskvalitetspoäng, som sträcker sig från 0 till 100. Högre siffror tyder på bättre livskvalitet.
Baslinje, vecka 7, vecka 13

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: W.H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
  • Huvudutredare: Yanming Huang, MD PhD, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

9 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Första postat (Beräknad)

5 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella patientdata tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera