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Acupuncture sur la fonction cardiaque et autonome dans l'insuffisance cardiaque humaine

14 octobre 2025 mis à jour par: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Le traitement par acupuncture peut améliorer la fonction cardiaque et la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Ces effets peuvent être liés à l'inhibition de l'activité sympathique et/ou à l'augmentation de la fonction vagale. La suppression de la réaction inflammatoire avec un traitement d'acupuncture peut également être associée à ces résultats. Les objectifs spécifiques incluent :

  1. Évaluer l'effet du traitement d'acupuncture sur l'activité sympathique/vagale cardiaque humaine
  2. Évaluer l'effet d'un traitement d'acupuncture sur la fonction cardiaque et la capacité fonctionnelle
  3. Évaluer le score de santé général de la qualité de vie avec un traitement d'acupuncture
  4. Explorer le mécanisme du traitement par acupuncture sur l'inflammation et le stress nitratif chez les patients insuffisants cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du traitement d'acupuncture sur l'activité cardiaque sympathique/vagale chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Les chercheurs aimeraient étudier l'effet du traitement d'acupuncture sur la fonction cardiaque et le score de santé général de la qualité de vie. Les chercheurs souhaitent explorer davantage le mécanisme du traitement par acupuncture sur le déséquilibre autonome et la réaction inflammatoire chronique chez les patients insuffisants cardiaques en comparant les groupes de traitement et de simulation, la ligne de base avant le traitement et les changements après le traitement.

L'insuffisance cardiaque chronique touche des millions de personnes et est l'une des principales causes de décès aux États-Unis. Malgré les progrès des diagnostics et des traitements, le pronostic à long terme et la qualité de vie des insuffisants cardiaques chroniques restent médiocres. La mortalité de l'insuffisance cardiaque chronique est estimée à 50 % dans les 4 ans, et est supérieure à 50 % chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère.

L'insuffisance cardiaque chronique résulte d'un dysfonctionnement systolique et/ou diastolique du ventricule gauche (VG). Le déséquilibre autonome avec overdrive sympathique soutenu et retrait vagal joue un rôle important dans le développement de l'insuffisance cardiaque chronique. Cette dérégulation autonome est liée à une augmentation de la fréquence cardiaque, à une réponse inflammatoire excessive, à un dysfonctionnement progressif du VG, à une mortalité et une morbidité accrues chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. L'inhibition active sympathique avec des bloqueurs des récepteurs bêta-adrénergiques a montré une réduction significative de la mortalité et de la morbidité chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. De plus, la modulation de l'activation parasympathique avec la stimulation électrique du nerf vague (VNS) s'est avérée être une thérapie potentielle pour l'insuffisance cardiaque chronique.

L'acupuncture est largement utilisée en Chine depuis des milliers d'années pour traiter une variété de maladies et leurs symptômes. À l'exception des troubles de la douleur, de plus en plus de preuves ont montré que l'acupuncture peut être utile pour les maladies cardiovasculaires, telles que la maladie coronarienne, l'hypertension et l'insuffisance cardiaque chronique. Il a été démontré que certains points d'acupuncture inhibent l'activation sympathique cardiaque ou augmentent la composante vagale cardiaque chez les animaux expérimentaux et les études cliniques. Récemment, un petit essai clinique mené par le Dr Kristen et ses collaborateurs a révélé que l'acupuncture pouvait améliorer la tolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que le traitement par acupuncture peut améliorer la fonction cardiaque et la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Ces effets peuvent être liés à l'inhibition de l'activité sympathique et/ou à l'augmentation de la fonction vagale. La suppression de la réaction inflammatoire avec un traitement d'acupuncture peut également être associée à ces résultats. En plus des médicaments standard optimisés pour l'insuffisance cardiaque, l'acupuncture peut être une stratégie thérapeutique sûre dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique. Les études d'acupuncture sur l'activité autonome cardiaque dans l'insuffisance cardiaque peuvent montrer plus de preuves d'un traitement par acupuncture chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 21 ans
  • Insuffisance cardiaque congestive (ICC), classe II-III de la New York Heart Association (NYHA), FEVG ≤ 40 %
  • Tous les patients auront un rythme sinusal et compenseront avec des médicaments standard optimisés individuellement pour l'insuffisance cardiaque. Les médicaments de routine seront poursuivis pendant la période d'étude
  • Capable et désireux de donner un consentement éclairé ou de se conformer aux procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Traitement d'acupuncture dans les 3 mois précédant le début de l'étude
  • Présente un eczéma cutané aux points d'acupuncture potentiels
  • Avoir des antécédents de saignements majeurs ou une propension accrue à des saignements excessifs en raison d'un dysfonctionnement plaquettaire
  • Vous prenez actuellement des anticoagulants (par ex. warfarine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture
10 séances standardisées d'acupuncture verum (AV) deux fois par semaine, pendant 5 semaines. Les 5 semaines d'acupuncture étaient programmées après la période sans acupuncture pour chaque sujet.
Administration d'acupuncture standardisée pour 10 séances.
Comparateur placebo: Pas d'acupuncture
Aucun traitement d'acupuncture ou autre intervention d'étude sur 5 semaines. Tous les sujets ont eu une période de 5 semaines « sans acupuncture » avant les 5 semaines de séances d'acupuncture.
Aucune intervention pendant cette période. C'était une période de contrôle. Chaque sujet agissait comme son propre témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction cardiaque : FEVG
Délai: Base de référence, Semaine 7, Semaine 13
Le pourcentage de fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) a été mesuré au départ, après 5 semaines sans traitement et juste avant le traitement d'acupuncture, et après 5 semaines de traitements d'acupuncture.
Base de référence, Semaine 7, Semaine 13
Changement de la distance de marche de 6 minutes
Délai: Base de référence, Semaine 7, Semaine 13
Base de référence, Semaine 7, Semaine 13

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie (QOL)
Délai: Base de référence, Semaine 7, Semaine 13
La qualité de vie (QOL) des patients a été évaluée à l'aide du Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) au départ, après 5 semaines sans traitement et juste avant le traitement d'acupuncture, et après 5 semaines de traitements d'acupuncture. Les scores rapportés ici sont les scores de qualité de vie, qui vont de 0 à 100. Des nombres plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence, Semaine 7, Semaine 13

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: W.H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
  • Chercheur principal: Yanming Huang, MD PhD, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Première publication (Estimé)

5 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre à disposition les données individuelles des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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