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인간 심부전에서 심장 및 자율신경 기능에 대한 침술

2025년 10월 14일 업데이트: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

침술 치료는 심부전 환자의 심장 기능과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 효과는 교감 신경 활동의 억제 및/또는 미주신경 기능의 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 침술 치료로 염증 반응을 억제하는 것도 이러한 결과와 관련이 있을 수 있습니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 인간의 심장 교감신경/미주신경 활동에 대한 침술 치료의 효과를 평가하기 위해
  2. 침술 치료가 심장 기능 및 기능적 능력에 미치는 영향을 평가하기 위해
  3. 침술 치료로 삶의 질에 대한 일반적인 건강 점수를 평가하기 위해
  4. 심부전 환자의 염증 및 질산 스트레스에 대한 침술 치료의 메커니즘을 탐구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 침술 치료가 만성 심부전 환자의 심장 교감신경/미주신경 활동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구자들은 침술 치료가 심장 기능에 미치는 영향과 삶의 질에 대한 전반적인 건강 점수를 조사하고자 합니다. 연구자들은 심부전 환자의 자율신경 불균형과 만성 염증 반응에 대한 침 치료의 기전을 치료군과 가치료군, 치료 전 기준선과 치료 후 변화를 비교하여 더 자세히 탐구하고자 합니다.

만성 심부전은 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치며 미국에서 주요 사망 원인입니다. 진단 및 치료의 발전에도 불구하고 만성 심부전 환자의 장기적인 예후와 삶의 질은 여전히 ​​좋지 않습니다. 만성 심부전의 사망률은 4년 이내에 50%로 추정되며, 중증 만성 심부전 환자의 경우 50% 이상입니다.

만성 심부전은 좌심실(LV) 수축기 및/또는 이완기 기능 장애로 인해 발생합니다. 지속적인 교감신경 과잉운동과 미주신경 위축을 동반한 자율신경계 불균형은 만성 심부전 발생에 중요한 역할을 합니다. 이 자율 신경 조절 장애는 심박수 증가, 과도한 염증 반응, 진행성 좌심실 기능 장애, 만성 심부전 환자의 사망률 및 이환율 증가와 관련이 있습니다. 베타-아드레날린성 수용체 차단제를 사용한 교감신경 활성 억제는 만성 심부전 환자의 사망률과 이환율을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 전기 미주 신경 자극(VNS)을 통한 부교감 신경 활성화의 조절은 만성 심부전에 대한 잠재적 치료법으로 입증되었습니다.

침술은 다양한 질병과 그 증상을 치료하기 위해 수천 년 동안 중국에서 널리 사용되었습니다. 통증 장애를 제외하고 침술이 관상 동맥 질환, 고혈압 및 만성 심부전과 같은 심혈관 질환에 유용할 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 실험 동물과 임상 연구 모두에서 특정 경혈이 심장 교감신경 활성화를 억제하거나 심장 미주신경 성분을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 최근 Dr. Kristen 등의 소규모 임상 실험에서 침술이 만성 심부전 환자의 운동 내성을 개선할 수 있음을 발견했습니다.

연구자들은 침술 치료가 심부전 환자의 심장 기능과 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 가정합니다. 이러한 효과는 교감 신경 활동의 억제 및/또는 미주신경 기능의 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 침술 치료로 염증 반응을 억제하는 것도 이러한 결과와 관련이 있을 수 있습니다. 최적화된 표준 심부전 약물 외에도 침술은 만성 심부전 치료에서 안전한 치료 전략이 될 수 있습니다. 심부전에서 심장 자율 활동에 대한 침술 연구는 만성 심부전 환자에서 침술 치료의 더 많은 증거를 보여줄 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 21세
  • 울혈성 심부전(CHF), 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II-III, LVEF ≤40%
  • 모든 환자는 부비동 리듬을 가지며 개별적으로 최적화된 표준 심부전 약물로 보상합니다. 연구 기간 동안 일상적인 약물 치료가 계속됩니다.
  • 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 절차를 준수할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 시작 전 3개월 이내에 침술 치료
  • 잠재적 경혈에서 피부 습진을 나타냅니다.
  • 주요 출혈의 병력이 있거나 혈소판 기능 장애로 인해 과도한 출혈 경향이 증가한 경우
  • 현재 항응고제(예: 와파린)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침 요법
5주 동안 일주일에 두 번 10번의 표준화된 베룸 침술(VA) 세션. 5주간의 침술은 각 피험자에 대해 무침술 기간 이후에 계획되었다.
절차: 침 요법
10회의 표준화된 침술 관리.
위약 비교기: 침술 없음
5주 동안 침술 치료 또는 기타 연구 개입 없음. 모든 피험자는 침술 세션 5주 전에 "침술을 받지 않은" 5주간의 기간을 가졌습니다.
다른: 간섭 없음
이 기간 동안 개입하지 않습니다. 이것은 통제 기간이었습니다. 각 피험자는 자신의 컨트롤 역할을 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 기능의 변화: LVEF
기간: 기준선, 7주차, 13주차
좌심실 박출률(LVEF) 비율은 기준선, 무치료 5주 후, 침술 치료 직전, 침술 치료 5주 후에 측정되었습니다.
기준선, 7주차, 13주차
6분 도보 거리의 변화
기간: 기준선, 7주차, 13주차
기준선, 7주차, 13주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(QOL) 변화
기간: 기준선, 7주차, 13주차
환자의 삶의 질(QOL)은 KCCQ(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)를 사용하여 베이스라인, 무치료 5주 후, 침술 치료 직전, 침술 치료 5주 후에 평가되었습니다. 여기에 보고된 점수는 0에서 100 사이의 삶의 질 점수입니다. 숫자가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선, 7주차, 13주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: W.H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
  • 수석 연구원: Yanming Huang, MD PhD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-580

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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