Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur på hjerte- og autonomfunktion ved menneskelig hjertesvigt

14. oktober 2025 opdateret af: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Akupunkturbehandling kan forbedre hjertefunktionen og livskvaliteten hos patienter med hjertesvigt. Disse virkninger kan være relateret til hæmning af sympatisk aktivitet og/eller øget vagal funktion. Undertrykkelsen af ​​inflammatorisk reaktion med akupunkturbehandling kan også være forbundet med disse resultater. Specifikke mål omfatter:

  1. At evaluere effekten af ​​akupunkturbehandling på human hjertesympatisk/vagal aktivitet
  2. At evaluere effekten af ​​akupunkturbehandling på hjertefunktion og funktionsevne
  3. At evaluere den generelle sundhedsscore af livskvaliteten med akupunkturbehandling
  4. At udforske mekanismen for akupunkturbehandling på inflammation og nitrativ stress hos hjertesvigtpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​akupunkturbehandling på hjertesympatisk/vagal aktivitet hos patienter med kronisk hjertesvigt. Forskerne vil gerne undersøge effekten af ​​akupunkturbehandling på hjertefunktionen og den generelle sundhedsscore for livskvaliteten. Efterforskerne vil gerne yderligere udforske mekanismen for akupunkturbehandling på autonom ubalance og kronisk inflammatorisk reaktion hos hjertesvigtspatienter ved at sammenligne behandlings- og falske grupper, baseline før behandlingen og ændringerne efter behandlingen.

Kronisk hjertesvigt påvirker millioner mennesker og er en førende dødsårsag i USA. På trods af fremskridt i diagnoser og behandlinger forbliver den langsigtede prognose og livskvalitet for patienter med kronisk hjertesvigt dårlig. Dødeligheden af ​​kronisk hjertesvigt anslås til 50 % inden for 4 år, og er mere end 50 % hos patienter med alvorlig kronisk hjertesvigt.

Kronisk hjertesvigt skyldes venstre ventrikel (LV) systolisk og/eller diastolisk dysfunktion. Autonom ubalance med vedvarende sympatisk overdrive og vagal abstinens spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​kronisk hjertesvigt. Denne autonome dysregulering er relateret til øget hjertefrekvens, overdreven inflammatorisk respons, progressiv LV dysfunktion, øget dødelighed og morbiditet hos patienter med kronisk hjertesvigt. Sympatisk aktiv hæmning med beta-adrenerge receptorblokkere har vist signifikant reduktion i dødelighed og morbiditet hos patienter med kronisk hjertesvigt. Også modulering af parasympatisk aktivering med elektrisk vagusnervestimulering (VNS) har vist sig som en potentiel terapi for kronisk hjertesvigt.

Akupunktur har været meget brugt i Kina i tusinder af år til at behandle en række sygdomme og deres symptomer. Bortset fra smerteforstyrrelser har stigende beviser vist, at akupunktur kan være nyttig til hjerte-kar-sygdomme, såsom koronararteriesygdomme, hypertension og kronisk hjertesvigt. Det er blevet påvist, at visse akupunkturpunkter har vist sig at hæmme hjertesympatisk aktivering eller øge den hjertevagale komponent i både forsøgsdyr og kliniske undersøgelser. For nylig har et lille klinisk forsøg af Dr. Kristen et al fundet, at akupunktur kan forbedre træningstolerance hos patienter med kronisk hjertesvigt.

Forskerne antager, at akupunkturbehandling kan forbedre hjertefunktionen og livskvaliteten hos patienter med hjertesvigt. Disse virkninger kan være relateret til hæmning af sympatisk aktivitet og/eller øget vagal funktion. Undertrykkelsen af ​​inflammatorisk reaktion med akupunkturbehandling kan også være forbundet med disse resultater. Ud over optimeret standardmedicin for hjertesvigt kan akupunktur være en sikker terapeutisk strategi i behandling af kronisk hjertesvigt. Undersøgelser af akupunktur på hjertets autonome aktivitet ved hjertesvigt kan vise flere tegn på akupunkturbehandling hos patienter med kronisk hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 21 år
  • Kongestiv hjertesvigt (CHF), New York Heart Association (NYHA) klasse II-III, LVEF ≤40 %
  • Alle patienter vil have sinusrytme og kompensere med individuelt optimeret standard medicin mod hjertesvigt. Rutinemedicin vil blive videreført i undersøgelsesperioden
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Akupunkturbehandling inden for 3 måneder før studiets begyndelse
  • Præsenterer med kutan eksem ved potentielle akupunkter
  • Har en historie med større blødninger eller øget tilbøjelighed til overdreven blødning på grund af blodpladedysfunktion
  • Tager i øjeblikket antikoagulantia (f. warfarin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
10 standardiseret verum akupunktur (VA) sessioner to gange om ugen, over 5 uger. De 5 ugers akupunktur var planlagt efter perioden uden akupunktur for hvert individ.
Standardiseret akupunkturadministration i 10 sessioner.
Placebo komparator: Ingen akupunktur
Ingen akupunkturbehandling eller anden undersøgelsesintervention over 5 uger. Alle forsøgspersoner havde en 5 ugers periode med "ingen akupunktur" forud for de 5 ugers akupunktursessioner.
Ingen indgriben i denne periode. Dette var en kontrolperiode. Hvert emne fungerede som deres egen kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefunktion: LVEF
Tidsramme: Baseline, uge ​​7, uge ​​13
Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) procent blev målt ved baseline, efter 5 uger uden behandling og lige før akupunkturbehandling og efter 5 ugers akupunkturbehandlinger.
Baseline, uge ​​7, uge ​​13
Ændring i 6-minutters gåafstand
Tidsramme: Baseline, uge ​​7, uge ​​13
Baseline, uge ​​7, uge ​​13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline, uge ​​7, uge ​​13
Patienternes livskvalitet (QOL) blev vurderet ved hjælp af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) ved baseline, efter 5 uger uden behandling og lige før akupunkturbehandling og efter 5 ugers akupunkturbehandlinger. Resultaterne, der rapporteres her, er livskvalitetsresultaterne, som spænder fra 0 til 100. Højere tal indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline, uge ​​7, uge ​​13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: W.H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
  • Ledende efterforsker: Yanming Huang, MD PhD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2013

Først opslået (Anslået)

5. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-580

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle patientdata til rådighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Abonner