疑似过敏性疾病患儿PF、FeNO及临床特点
2013年9月6日 更新者：Iwona Stelmach、Medical University of Lodz
肺功能参数（PF）和呼出气一氧化氮（FeNO）浓度与疑似过敏性疾病患儿临床特征的关系评价
本研究的目的是评估过敏性疾病的种类、过敏特征、过敏原暴露、治疗方法对肺功能参数、呼出气一氧化氮水平对怀疑和被诊断为过敏性疾病的儿童的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估过敏性疾病种类、过敏特征、过敏原暴露、治疗方法对疑似和正在诊断为过敏性疾病的儿童肺功能参数、呼出气一氧化氮分数 (FeNO) 水平的影响。
研究将是回顾性的，对 2005-20012 年间在波兰罗兹 N. 哥白尼医院罗兹医科大学儿科和过敏科肺功能测试实验室诊断的所有儿童进行。 调查人员将分析 5500 名 5-18 岁疑似和被诊断为过敏性疾病的男性和女性儿童。 在这些儿童中，在 2005-2012 年间进行了近 3000 次 FeNO 测量、65000 次肺活量测量、22000 次全身体积描记法测量和 48000 次阻塞阻力测量。
研究人员将回顾性评估患者医疗文件中的以下数据：
- FeNO 水平。
- 过敏性疾病诊断。
- 免疫球蛋白 E (IgE) 特定水平。
- 治疗（药物和剂量）。
- 肺功能参数（肺活量测定法、全身体积描记法、阻塞阻力、支气管可逆性测试）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lodz、波兰、93-513
- 招聘中
- Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
-
接触：
- Iwona Stelmach, MDPhDProf
- 电话号码：48426895972
- 邮箱：alergol@kopernik.lodz.pl
-
接触：
- Tomasz Grzelewski, MDPhD
- 电话号码：48426895972
- 邮箱：alergol@kopernik.lodz.pl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有过敏性疾病的孩子，健康的孩子。
描述
纳入标准：
- 有过敏性疾病的孩子，健康的孩子。
排除标准：
- 其他严重疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疑似过敏性疾病的儿童
疑似过敏性疾病儿童 无干预
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过敏性疾病诊断
大体时间：7年
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过敏性疾病诊断。
哮喘、过敏性鼻炎和特应性皮炎等医生（过敏科医师）根据最新指南中疾病的标准定义普遍确立的过敏性疾病的诊断和严重程度
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7年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能 (LF)
大体时间：7年
|
肺活量测定法、全身体积描记法、阻塞阻力、支气管可逆性测试
|
7年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出气一氧化氮 (FeNO)
大体时间：7年
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呼出一氧化氮分数（Sievers 设备）
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7年
|
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免疫球蛋白 E (IgE) 过敏原特异性
大体时间：7年
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免疫球蛋白 E (IgE) 过敏原特异性（ELISA 法）
|
7年
|
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哮喘的治疗（药物和剂量）
大体时间：7年
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哮喘治疗（在测量肺功能参数和 FeNO 前 3 个月的药物和剂量）
|
7年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Iwona Stelmach, MDPhDProf、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
- 首席研究员：Tomasz Grzelewski, MDPhD、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grzelewski T, Stelmach W, Stelmach R, Janas A, Grzelewska A, Witkowski K, Makandjou-Ola E, Majak P, Stelmach I. Spirometry-Adjusted Fraction of Exhaled Nitric Oxide Allows Asthma Diagnosis in Children, Adolescents, and Young Adults. Respir Care. 2016 Feb;61(2):162-72. doi: 10.4187/respcare.04092. Epub 2015 Dec 1.
- Jerzynska J, Janas A, Galica K, Stelmach W, Woicka-Kolejwa K, Stelmach I. Total specific airway resistance vs spirometry in asthma evaluation in children in a large real-life population. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Oct;115(4):272-6. doi: 10.1016/j.anai.2015.07.002. Epub 2015 Jul 26.
- Grzelewski T, Witkowski K, Makandjou-Ola E, Grzelewska A, Majak P, Jerzynska J, Janas A, Stelmach R, Stelmach W, Stelmach I. Diagnostic value of lung function parameters and FeNO for asthma in schoolchildren in large, real-life population. Pediatr Pulmonol. 2014 Jul;49(7):632-40. doi: 10.1002/ppul.22888. Epub 2013 Sep 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月4日
首次发布 (估计)
2013年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月6日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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