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PF et FeNO et caractéristiques cliniques chez les enfants diagnostiqués en raison d'une suspicion de maladies allergiques

6 septembre 2013 mis à jour par: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Évaluation de la relation entre les paramètres de la fonction pulmonaire (PF) et la concentration d'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) et les caractéristiques cliniques chez les enfants diagnostiqués en raison d'une suspicion de maladies allergiques

Le but de cette étude est d'évaluer l'influence du type de maladie allergique, du profil allergique, de l'exposition aux allergènes, de la méthode de traitement sur les paramètres de la fonction pulmonaire, du taux d'oxyde nitrique expiré fractionné chez les enfants suspectés et diagnostiqués en raison de maladies allergiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'influence du type de maladie allergique, du profil allergique, de l'exposition aux allergènes, de la méthode de traitement sur les paramètres de la fonction pulmonaire, du taux d'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) chez les enfants suspectés et diagnostiqués en raison de maladies allergiques.

L'étude sera rétrospective, menée chez tous les enfants diagnostiqués dans les années 2005-20012 dans le laboratoire de tests de la fonction pulmonaire du Département de pédiatrie et d'allergie, Université médicale de Lodz, Hôpital N. Copernicus, Lodz, Pologne. Les enquêteurs analyseront 5500 enfants de sexe masculin et féminin de 5 à 18 ans suspectés et diagnostiqués en raison de maladies allergiques. Chez ces enfants, près de 3000 mesures de FeNO, 65000 mesures de spirométrie, 22000 mesures de pléthysmographie corps entier et 48000 mesures de résistance à l'occlusion ont été réalisées entre les années 2005-2012.

Les enquêteurs évalueront rétrospectivement les données suivantes issues de la documentation médicale des patients :

  1. Niveaux de FeNO.
  2. Diagnostic des maladies allergiques.
  3. Niveaux spécifiques d'immunoglobuline E (IgE).
  4. Traitement (médicaments et dosages).
  5. Paramètres de la fonction pulmonaire (spirométrie, pléthysmographie corps entier, résistance à l'occlusion, test de réversibilité bronchique).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Lodz, Pologne, 93-513
        • Recrutement
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants souffrant de maladies allergiques, enfants en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants souffrant de maladies allergiques, enfants en bonne santé.

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants suspectés de maladies allergiques
Enfants suspectés de maladies allergiques Pas d'intervention
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic des maladies allergiques
Délai: 7 ans
Diagnostic des maladies allergiques. Le diagnostic et la gravité de l'asthme, de la rhinite allergique et de la dermatite atopique et d'autres maladies allergiques universellement établis par les médecins (allergologues) selon les définitions standard des maladies dans les dernières directives
7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire (LF)
Délai: 7 ans
spirométrie, plétysmographie corps entier, résistance à l'occlusion, test de réversibilité bronchique
7 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO)
Délai: 7 ans
Oxyde nitrique expiré fractionné (équipement Sievers)
7 ans
Immunoglobuline E (IgE) allergène spécifique
Délai: 7 ans
Immunoglobuline E (IgE) allergène spécifique (méthode ELISA)
7 ans
Traitement de l'asthme (médicaments et dosages)
Délai: 7 ans
Traitement de l'asthme (les médicaments et les dosages durent 3 mois avant la mesure des paramètres de la fonction pulmonaire et du FeNO)
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Lodz

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Iwona Stelmach, MDPhDProf, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
  • Chercheur principal: Tomasz Grzelewski, MDPhD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Première publication (Estimation)

6 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNN/23/13/KE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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