Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PF och FeNO och kliniska egenskaper hos barn som diagnostiseras på grund av misstanke om allergiska sjukdomar

6 september 2013 uppdaterad av: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Utvärdering av sambandet mellan parametrarna för lungfunktion (PF) och koncentrationen av fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) och kliniska egenskaper hos barn som diagnostiseras på grund av misstanke om allergiska sjukdomar

Syftet med denna studie är att bedöma påverkan av typ av allergisk sjukdom, allergisk profil, allergenexponering, behandlingsmetod på lungfunktionsparametrar, fraktionerad kväveoxidnivå hos barn som misstänks och diagnostiseras på grund av allergiska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma påverkan av typ av allergisk sjukdom, allergisk profil, allergenexponering, behandlingsmetod på lungfunktionsparametrar, fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) nivå hos barn som misstänks och diagnostiseras på grund av allergiska sjukdomar.

Studien kommer att vara retrospektiv, utförd på alla barn som diagnostiserades under åren 2005-20012 i Laboratory of lung function tests of Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Polen. Utredarna kommer att analysera 5500 manliga och kvinnliga barn 5-18 år gamla misstänkta och diagnostiseras på grund av allergiska sjukdomar. Hos dessa barn utfördes nästan 3000 FeNO-mätningar, 65000 spirometrimätningar, 22000 helkroppspletysmografimätningar och 48000 mätningar av ocklusionsresistans mellan åren 2005-2012.

Utredarna kommer i efterhand att utvärdera följande data från medicinsk dokumentation av patienter:

  1. FeNO-nivåer.
  2. Allergisk sjukdomsdiagnos.
  3. Immunglobulin E (IgE) specifika nivåer.
  4. Behandling (läkemedel och doseringar).
  5. Lungfunktionsparametrar (spirometri, helkroppspletysmografi, ocklusionsresistens, bronkial reversibilitetstest).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Rekrytering
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med allergiska sjukdomar, friska barn.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med allergiska sjukdomar, friska barn.

Exklusions kriterier:

  • Andra allvarliga sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn misstänkta för allergiska sjukdomar
Barn misstänkta för allergiska sjukdomar Inget ingripande
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allergisk sjukdomsdiagnos
Tidsram: 7 år
Allergisk sjukdomsdiagnos. Diagnosen och svårighetsgraden av astma, allergisk rinit och atopisk dermatit och andra allergiska sjukdomar allmänt fastställda av läkare (allergologer) enligt standarddefinitioner av sjukdomar i de senaste riktlinjerna
7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion (LF)
Tidsram: 7 år
spirometri, helkroppspletysmografi, ocklusionsresistens, bronkial reversibilitetstest
7 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO)
Tidsram: 7 år
Fraktionerad utandad kväveoxid (Sievers-utrustning)
7 år
Immunglobulin E (IgE) allergenspecifik
Tidsram: 7 år
Immunglobulin E (IgE) allergenspecifik (ELISA-metod)
7 år
Behandling av astma (läkemedel och doser)
Tidsram: 7 år
Behandling av astma (läkemedel och doser varar 3 månader innan mätning av lungfunktionsparametrar och FeNO)
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Utredare

  • Studiestol: Iwona Stelmach, MDPhDProf, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
  • Huvudutredare: Tomasz Grzelewski, MDPhD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RNN/23/13/KE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera