Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PF og FeNO og kliniske karakteristika hos børn, der bliver diagnosticeret på grund af mistanke om allergiske sygdomme

6. september 2013 opdateret af: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Evaluering af sammenhængen mellem parametrene for lungefunktion (PF) og koncentrationen af ​​fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) og kliniske karakteristika hos børn, der bliver diagnosticeret på grund af mistanke om allergiske sygdomme

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indflydelsen af ​​form for allergisk sygdom, allergisk profil, allergeneksponering, behandlingsmetode på lungefunktionsparametre, fraktioneret udåndet nitrogenoxidniveau hos børn, der mistænkes for og diagnosticeres på grund af allergiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indflydelsen af ​​form for allergisk sygdom, allergisk profil, allergeneksponering, behandlingsmetode på lungefunktionsparametre, fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) niveau hos børn, der er mistænkt og diagnosticeret på grund af allergiske sygdomme.

Undersøgelsen vil være retrospektiv, udført i alle børn diagnosticeret i årene 2005-20012 i Laboratory of lung function tests of Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Polen. Efterforskerne vil analysere 5500 mandlige og kvindelige børn i alderen 5-18 år, der er mistænkt og diagnosticeret på grund af allergiske sygdomme. Hos disse børn blev der udført næsten 3000 FeNO-målinger, 65000 spirometrimålinger, 22000 helkropsplethysmografimålinger og 48000 okklusionsmodstandsmålinger mellem årene 2005-2012.

Efterforskerne vil retrospektivt evaluere følgende data fra medicinsk dokumentation af patienter:

  1. FeNO niveauer.
  2. Allergisk sygdomsdiagnose.
  3. Immunglobulin E (IgE) specifikke niveauer.
  4. Behandling (lægemidler og doseringer).
  5. Lungefunktionsparametre (spirometri, plethysmografi af hele kroppen, okklusionsresistens, bronkial reversibilitetstest).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med allergiske sygdomme, raske børn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med allergiske sygdomme, raske børn.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre alvorlige sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn mistænkt for allergiske sygdomme
Børn mistænkt for allergiske sygdomme Ingen indgreb
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allergisk sygdomsdiagnose
Tidsramme: 7 år
Allergisk sygdomsdiagnose. Diagnosen og sværhedsgraden af ​​astma, allergisk rhinitis og atopisk dermatitis og andre allergiske sygdomme, der er universelt fastlagt af lægerne (allergologer) i henhold til standard definitioner af sygdomme i de seneste retningslinjer
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion (LF)
Tidsramme: 7 år
spirometri, pletysmografi af hele kroppen, okklusionsresistens, bronkial reversibilitetstest
7 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO)
Tidsramme: 7 år
Fraktioneret udåndet nitrogenoxid (Sievers-udstyr)
7 år
Immunoglobulin E (IgE) allergenspecifik
Tidsramme: 7 år
Immunoglobulin E (IgE) allergenspecifik (ELISA-metode)
7 år
Behandling af astma (lægemidler og doseringer)
Tidsramme: 7 år
Behandling af astma (lægemidler og dosering varer 3 måneder før måling af lungefunktionsparametre og FeNO)
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lodz

Efterforskere

  • Studiestol: Iwona Stelmach, MDPhDProf, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
  • Ledende efterforsker: Tomasz Grzelewski, MDPhD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2013

Først opslået (Skøn)

6. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNN/23/13/KE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner