Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПФ и FeNO и их клиническая характеристика у детей с подозрением на аллергические заболевания

6 сентября 2013 г. обновлено: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Оценка взаимосвязи показателей функции легких (ФЛ) с концентрацией фракционного оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) и клиническими характеристиками у детей с подозрением на аллергические заболевания

Цель исследования — оценить влияние вида аллергического заболевания, аллергического профиля, экспозиции аллергенов, метода лечения на показатели функции легких, фракционный уровень оксида азота в выдыхаемом воздухе у детей с подозрением и диагнозом аллергических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить влияние вида аллергического заболевания, аллергического профиля, экспозиции аллергенов, метода лечения на показатели функции легких, уровень фракционного оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) у детей с подозрением и диагнозом аллергических заболеваний.

Исследование будет ретроспективным, проведенным у всех детей, диагностированных в 2005-20012 годах в Лаборатории функциональных тестов легких Отделения педиатрии и аллергии Лодзинского медицинского университета, Больница им. Н. Коперника, Лодзь, Польша. Исследователи проанализируют 5500 детей мужского и женского пола в возрасте от 5 до 18 лет с подозрением и диагнозом аллергических заболеваний. У этих детей было выполнено около 3000 измерений FeNO, 65000 измерений спирометрии, 22000 измерений плетизмографии всего тела и 48000 измерений сопротивления окклюзии в период с 2005 по 2012 годы.

Исследователи ретроспективно оценят следующие данные медицинской документации пациентов:

  1. уровни FeNO.
  2. Диагностика аллергических заболеваний.
  3. Специфические уровни иммуноглобулина Е (IgE).
  4. Лечение (препараты и дозы).
  5. Показатели функции легких (спирометрия, плетизмография всего тела, окклюзионная резистентность, проба бронхиальной обратимости).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Lodz, Польша, 93-513
        • Рекрутинг
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
        • Контакт:
          • Iwona Stelmach, MDPhDProf
          • Номер телефона: 48426895972
          • Электронная почта: alergol@kopernik.lodz.pl
        • Контакт:
          • Tomasz Grzelewski, MDPhD
          • Номер телефона: 48426895972
          • Электронная почта: alergol@kopernik.lodz.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с аллергическими заболеваниями, здоровые дети.

Описание

Критерии включения:

  • Дети с аллергическими заболеваниями, здоровые дети.

Критерий исключения:

  • Другие тяжелые заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с подозрением на аллергические заболевания
Дети с подозрением на аллергические заболевания Без вмешательства
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика аллергических заболеваний
Временное ограничение: 7 лет
Диагностика аллергических заболеваний. Диагноз и тяжесть бронхиальной астмы, аллергического ринита и атопического дерматита и других аллергических заболеваний повсеместно устанавливаются врачами (аллергологами) в соответствии со стандартными определениями заболеваний в последних рекомендациях.
7 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция легких (LF)
Временное ограничение: 7 лет
спирометрия, плетизмография всего тела, окклюзионная резистентность, проба бронхиальной обратимости
7 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракционный выдыхаемый оксид азота (FeNO)
Временное ограничение: 7 лет
Фракционный выдыхаемый оксид азота (прибор Сиверса)
7 лет
Иммуноглобулин E (IgE) аллерген-специфический
Временное ограничение: 7 лет
Иммуноглобулин E (IgE) аллергенспецифический (метод ELISA)
7 лет
Лечение астмы (препараты и дозы)
Временное ограничение: 7 лет
Лечение астмы (препараты и дозы сохраняются в течение 3 месяцев до измерения параметров функции легких и FeNO)
7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Lodz

Следователи

  • Учебный стул: Iwona Stelmach, MDPhDProf, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
  • Главный следователь: Tomasz Grzelewski, MDPhD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RNN/23/13/KE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться