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알레르기 질환이 의심되어 진단받은 소아의 PF와 FeNO 및 임상적 특성

2013년 9월 6일 업데이트: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

알레르기 질환이 의심되어 진단받은 소아에서 폐기능(PF) 매개변수와 분획 호기 산화질소(FeNO) 농도의 관계 및 임상적 특성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 알레르기 질환으로 의심되고 진단되는 소아에서 알레르기 질환의 종류, 알레르기 프로필, 알레르기 항원 노출, 폐 기능 매개 변수에 대한 치료 방법, 분획 호기 산화 질소 수준의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 알레르기 질환으로 진단되고 의심되는 소아에서 알레르기 질환의 종류, 알레르기 프로파일, 알레르기 항원 노출, 치료 방법이 폐 기능 매개변수, 분수호기산화질소(FeNO) 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

이 연구는 2005-20012년에 폴란드 우쯔 N. 코페르니쿠스 병원 우쯔 의과대학 소아과 및 알레르기과의 폐 기능 검사 실험실에서 진단된 모든 어린이를 대상으로 후향적으로 수행될 것입니다. 조사관은 5-18세의 남성과 여성 어린이 5,500명을 분석하여 알레르기 질환으로 의심되고 진단을 받게 됩니다. 이 아이들은 2005년에서 2012년 사이에 거의 3000회의 FeNO 측정, 65000회의 폐활량 측정, 22000회의 전신 혈량 측정 및 48000회의 폐색 저항 측정을 수행했습니다.

조사관은 환자의 의료 문서에서 다음 데이터를 소급하여 평가합니다.

  1. FeNO 수준.
  2. 알레르기 질환 진단.
  3. 면역글로불린 E(IgE) 특정 수준.
  4. 치료(약물 및 복용량).
  5. 폐 기능 매개변수(폐활량계, 전신 혈량 측정법, 폐색 저항, 기관지 가역성 검사).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lodz, 폴란드, 93-513
        • 모병
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알레르기 질환이 있는 어린이, 건강한 어린이.

설명

포함 기준:

  • 알레르기 질환이 있는 어린이, 건강한 어린이.

제외 기준:

  • 기타 심각한 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
알레르기 질환이 의심되는 어린이
알레르기 질환이 의심되는 어린이 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알레르기 질환 진단
기간: 7 년
알레르기 질환 진단. 천식, 알레르기성 비염, 아토피성 피부염 및 기타 알레르기 질환의 진단 및 중증도는 최신 가이드라인의 표준 질병 정의에 따라 의사(알레르기 전문의)에 의해 보편적으로 설정됩니다.
7 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능(LF)
기간: 7 년
폐활량 측정, 전신 혈량 측정, 폐색 저항, 기관지 가역성 검사
7 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부분 호기 산화질소(FeNO)
기간: 7 년
부분 호기 산화질소(Sievers 장비)
7 년
면역글로불린 E(IgE) 특정 알레르겐
기간: 7 년
면역글로불린 E(IgE) 알레르겐 특이적(ELISA 방법)
7 년
천식 치료(약물 및 복용량)
기간: 7 년
천식 치료(약물 및 용량은 폐 기능 매개변수 및 FeNO 측정 전 3개월 동안 지속됨)
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Iwona Stelmach, MDPhDProf, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
  • 수석 연구원: Tomasz Grzelewski, MDPhD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개입 없음에 대한 임상 시험

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