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PF e FeNO e caratteristiche cliniche nei bambini diagnosticati a causa del sospetto di malattie allergiche

6 settembre 2013 aggiornato da: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Valutazione della relazione tra i parametri della funzione polmonare (FP) e la concentrazione di ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) e le caratteristiche cliniche nei bambini diagnosticati a causa del sospetto di malattie allergiche

Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza del tipo di malattia allergica, del profilo allergico, dell'esposizione all'allergene, del metodo di trattamento sui parametri di funzionalità polmonare, del livello frazionato di ossido nitrico esalato nei bambini sospettati e diagnosticati a causa di malattie allergiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza del tipo di malattia allergica, del profilo allergico, dell'esposizione all'allergene, del metodo di trattamento sui parametri di funzionalità polmonare, del livello frazionato di ossido nitrico esalato (FeNO) nei bambini sospettati e diagnosticati a causa di malattie allergiche.

Lo studio sarà retrospettivo, condotto su tutti i bambini diagnosticati negli anni 2005-20012 nel Laboratorio di test di funzionalità polmonare del Dipartimento di Pediatria e Allergia, Università di Medicina di Lodz, Ospedale N. Copernicus, Lodz, Polonia. Gli investigatori analizzeranno 5500 bambini maschi e femmine di età compresa tra 5 e 18 anni sospettati e diagnosticati a causa di malattie allergiche. In questi bambini sono state eseguite quasi 3000 misurazioni FeNO, 65000 misurazioni spirometriche, 22000 misurazioni pletismografiche di tutto il corpo e 48000 misurazioni della resistenza all'occlusione tra gli anni 2005-2012.

Gli investigatori valuteranno retrospettivamente i seguenti dati dalla documentazione medica dei pazienti:

  1. Livelli di FeNO.
  2. Diagnosi delle malattie allergiche.
  3. Livelli specifici di immunoglobulina E (IgE).
  4. Trattamento (farmaci e dosaggi).
  5. Parametri di funzionalità polmonare (spirometria, pletismografia total body, resistenza all'occlusione, test di reversibilità bronchiale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 93-513
        • Reclutamento
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con malattie allergiche, bambini sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con malattie allergiche, bambini sani.

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie gravi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini sospettati di malattie allergiche
Bambini sospettati di malattie allergiche Nessun intervento
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi delle malattie allergiche
Lasso di tempo: 7 anni
Diagnosi delle malattie allergiche. La diagnosi e la gravità dell'asma, della rinite allergica e della dermatite atopica e di altre malattie allergiche universalmente stabilite dai medici (allergologi) secondo le definizioni standard delle malattie nelle ultime linee guida
7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare (LF)
Lasso di tempo: 7 anni
spirometria, pletismografia total body, resistenza all'occlusione, test di reversibilità bronchiale
7 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossido di azoto espirato frazionato (FeNO)
Lasso di tempo: 7 anni
Ossido di azoto espirato frazionato (apparecchiature Sievers)
7 anni
Immunoglobulina E (IgE) allergene specifica
Lasso di tempo: 7 anni
Immunoglobulina E (IgE) allergene specifica (metodo ELISA)
7 anni
Trattamento dell'asma (farmaci e dosaggi)
Lasso di tempo: 7 anni
Trattamento dell'asma (farmaci e dosaggi durano 3 mesi prima della misurazione dei parametri di funzionalità polmonare e FeNO)
7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Lodz

Investigatori

  • Cattedra di studio: Iwona Stelmach, MDPhDProf, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
  • Investigatore principale: Tomasz Grzelewski, MDPhD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNN/23/13/KE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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