Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

FP y FeNO y características clínicas en niños diagnosticados por sospecha de enfermedades alérgicas

6 de septiembre de 2013 actualizado por: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Evaluación de la relación entre los parámetros de función pulmonar (FP) y la concentración de óxido nítrico fraccionado exhalado (FeNO) y las características clínicas en niños diagnosticados por sospecha de enfermedades alérgicas

El objetivo de este estudio es evaluar la influencia del tipo de enfermedad alérgica, el perfil alérgico, la exposición al alérgeno, el método de tratamiento sobre los parámetros de función pulmonar, el nivel fraccional de óxido nítrico exhalado en niños con sospecha y diagnóstico de enfermedades alérgicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la influencia del tipo de enfermedad alérgica, el perfil alérgico, la exposición al alérgeno, el método de tratamiento en los parámetros de función pulmonar, el nivel fraccionado de óxido nítrico exhalado (FeNO) en niños con sospecha y diagnóstico de enfermedades alérgicas.

El estudio será retrospectivo, realizado en todos los niños diagnosticados en los años 2005-20012 en el Laboratorio de pruebas de función pulmonar del Departamento de Pediatría y Alergia, Universidad Médica de Lodz, Hospital N. Copernicus, Lodz, Polonia. Los investigadores analizarán a 5500 niños y niñas de 5 a 18 años de edad con sospecha y diagnóstico de enfermedades alérgicas. En estos niños se realizaron cerca de 3000 mediciones de FeNO, 65000 mediciones de espirometría, 22000 mediciones de pletismografía de cuerpo entero y 48000 mediciones de resistencia de oclusión entre los años 2005-2012.

Los investigadores evaluarán retrospectivamente los siguientes datos de la documentación médica de los pacientes:

  1. niveles de FeNO.
  2. Diagnóstico de enfermedades alérgicas.
  3. Niveles específicos de inmunoglobulina E (IgE).
  4. Tratamiento (medicamentos y dosis).
  5. Parámetros de función pulmonar (espirometría, pletismografía de cuerpo entero, resistencia a la oclusión, test de reversibilidad bronquial).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 93-513
        • Reclutamiento
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con enfermedades alérgicas, niños sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con enfermedades alérgicas, niños sanos.

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños sospechosos de enfermedades alérgicas
Niños con sospecha de enfermedades alérgicas Sin intervención
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de enfermedades alérgicas
Periodo de tiempo: 7 años
Diagnóstico de enfermedades alérgicas. El diagnóstico y la gravedad del asma, la rinitis alérgica y la dermatitis atópica y otras enfermedades alérgicas establecidas universalmente por los médicos (alergólogos) de acuerdo con las definiciones estándar de enfermedades en las últimas guías.
7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar (LF)
Periodo de tiempo: 7 años
espirometría, pletismografía de cuerpo entero, resistencia a la oclusión, prueba de reversibilidad bronquial
7 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO)
Periodo de tiempo: 7 años
Óxido nítrico exhalado fraccionado (equipo Sievers)
7 años
Inmunoglobulina E (IgE) específica para alérgenos
Periodo de tiempo: 7 años
Inmunoglobulina E (IgE) específica para alérgenos (método ELISA)
7 años
Tratamiento del asma (medicamentos y dosis)
Periodo de tiempo: 7 años
Tratamiento del asma (fármacos y dosis últimos 3 meses antes de la medición de los parámetros de función pulmonar y FeNO)
7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Lodz

Investigadores

  • Silla de estudio: Iwona Stelmach, MDPhDProf, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
  • Investigador principal: Tomasz Grzelewski, MDPhD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RNN/23/13/KE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir