Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PF a FeNO a klinické charakteristiky u dětí diagnostikovaných pro podezření na alergická onemocnění

6. září 2013 aktualizováno: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Hodnocení vztahu mezi parametry plicní funkce (PF) a koncentrací frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) a klinickými charakteristikami u dětí diagnostikovaných pro podezření na alergická onemocnění

Cílem této studie je posoudit vliv druhu alergického onemocnění, alergického profilu, expozice alergenu, léčebné metody na parametry funkce plic, frakční hladinu vydechovaného oxidu dusnatého u dětí suspektních a diagnostikovaných na alergická onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit vliv druhu alergického onemocnění, alergického profilu, expozice alergenu, léčebné metody na parametry funkce plic, frakční hladinu vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) u dětí s podezřením a diagnostikovaným alergickým onemocněním.

Studie bude retrospektivní, provedená u všech dětí diagnostikovaných v letech 2005-20012 v Laboratoři funkčních plicních testů Kliniky dětského lékařství a alergií Lékařské univerzity v Lodži, Nemocnice N. Coperníka, Lodž, Polsko. Vyšetřovatelé budou analyzovat 5 500 dětí mužského a ženského pohlaví ve věku 5 až 18 let, u nichž je podezření a je diagnostikována alergická onemocnění. U těchto dětí bylo v letech 2005-2012 provedeno téměř 3000 měření FeNO, 65000 spirometrických měření, 22000 celotělových pletysmografických měření a 48000 měření odporu okluze.

Vyšetřovatelé budou zpětně vyhodnocovat následující údaje ze zdravotnické dokumentace pacientů:

  1. Hladiny FeNO.
  2. Diagnostika alergických onemocnění.
  3. Specifické hladiny imunoglobulinu E (IgE).
  4. Léčba (léky a dávkování).
  5. Funkční parametry plic (spirometrie, celotělová pletysmografie, okluzní rezistence, test bronchiální reverzibility).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 93-513
        • Nábor
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s alergickými onemocněními, zdravé děti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s alergickými onemocněními, zdravé děti.

Kritéria vyloučení:

  • Jiná závažná onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s podezřením na alergická onemocnění
Děti s podezřením na alergická onemocnění Bez zásahu
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika alergických onemocnění
Časové okno: 7 let
Diagnostika alergických onemocnění. Diagnóza a závažnost astmatu, alergické rýmy a atopické dermatitidy a dalších alergických onemocnění všeobecně stanovené lékaři (alergology) podle standardních definic onemocnění v nejnovějších doporučeních
7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce plic (LF)
Časové okno: 7 let
spirometrie, celotělová pletysmografie, okluzní rezistence, test bronchiální reverzibility
7 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO)
Časové okno: 7 let
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (zařízení Sievers)
7 let
Imunoglobulin E (IgE) alergen specifický
Časové okno: 7 let
Imunoglobulin E (IgE) alergen specifický (metoda ELISA)
7 let
Léčba astmatu (léky a dávkování)
Časové okno: 7 let
Léčba astmatu (léky a dávky trvají 3 měsíce před měřením parametrů plicních funkcí a FeNO)
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Lodz

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Iwona Stelmach, MDPhDProf, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
  • Vrchní vyšetřovatel: Tomasz Grzelewski, MDPhD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNN/23/13/KE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit