Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PF i FeNO oraz charakterystyka kliniczna u dzieci diagnozowanych z powodu podejrzenia chorób alergicznych

6 września 2013 zaktualizowane przez: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Ocena zależności między parametrami czynności płuc (PF) a stężeniem frakcjonowanego tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) a charakterystyką kliniczną dzieci diagnozowanych z powodu podejrzenia chorób alergicznych

Celem pracy jest ocena wpływu rodzaju choroby alergicznej, profilu alergicznego, ekspozycji na alergen, sposobu leczenia na parametry czynnościowe płuc, frakcjonowane stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu u dzieci z podejrzeniem i rozpoznaniem chorób alergicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu rodzaju choroby alergicznej, profilu alergicznego, ekspozycji na alergen, sposobu leczenia na parametry czynnościowe płuc, frakcjonowany poziom tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) u dzieci z podejrzeniem i rozpoznaniem chorób alergicznych.

Badanie będzie retrospektywne, przeprowadzone u wszystkich dzieci zdiagnozowanych w latach 2005-2012 w Pracowni Badań Czynności Płuc Kliniki Pediatrii i Alergologii UM w Łodzi Szpitala im. Mikołaja Kopernika w Łodzi. Śledczy przeanalizują 5500 dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku 5-18 lat podejrzanych i diagnozowanych z powodu chorób alergicznych. U tych dzieci w latach 2005-2012 wykonano blisko 3000 pomiarów FeNO, 65000 pomiarów spirometrycznych, 22000 pomiarów pletyzmografii całego ciała oraz 48000 pomiarów oporu okluzji.

Badacze dokonają retrospektywnej oceny następujących danych z dokumentacji medycznej pacjentów:

  1. poziom FeNO.
  2. Diagnostyka chorób alergicznych.
  3. Poziomy swoiste immunoglobuliny E (IgE).
  4. Leczenie (leki i dawki).
  5. Parametry czynnościowe płuc (spirometria, pletyzmografia całego ciała, opór okluzji, test odwracalności oskrzeli).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Lodz, Polska, 93-513
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z chorobami alergicznymi, dzieci zdrowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z chorobami alergicznymi, dzieci zdrowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne poważne choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z podejrzeniem chorób alergicznych
Dzieci z podejrzeniem chorób alergicznych Brak interwencji
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka chorób alergicznych
Ramy czasowe: 7 lat
Diagnostyka chorób alergicznych. Rozpoznanie i stopień zaawansowania astmy, alergicznego nieżytu nosa i atopowego zapalenia skóry oraz innych chorób alergicznych powszechnie ustalonych przez lekarzy (alergologów) zgodnie ze standardowymi definicjami chorób zawartymi w najnowszych wytycznych
7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność płuc (LF)
Ramy czasowe: 7 lat
spirometria, pletyzmografia całego ciała, opór okluzji, test odwracalności oskrzeli
7 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcyjny wydychany tlenek azotu (FeNO)
Ramy czasowe: 7 lat
Frakcyjny wydychany tlenek azotu (sprzęt Siversa)
7 lat
Immunoglobulina E (IgE) specyficzna dla alergenu
Ramy czasowe: 7 lat
Immunoglobulina E (IgE) swoista dla alergenu (metoda ELISA)
7 lat
Leczenie astmy (leki i dawki)
Ramy czasowe: 7 lat
Leczenie astmy (leki i dawki ostatnie 3 miesiące przed pomiarem parametrów czynnościowych płuc i FeNO)
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Iwona Stelmach, MDPhDProf, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
  • Główny śledczy: Tomasz Grzelewski, MDPhD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNN/23/13/KE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj