Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PF ja FeNO ja kliiniset ominaisuudet lapsilla, jotka diagnosoidaan allergisten sairauksien epäilyn vuoksi

perjantai 6. syyskuuta 2013 päivittänyt: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Keuhkotoiminnan parametrien (PF) ja uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) pitoisuuden ja kliinisten ominaisuuksien välisen suhteen arviointi lapsilla, jotka diagnosoidaan allergisia sairauksia epäiltäessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida allergisen sairauden tyypin, allergisen profiilin, allergeenialtistuksen, hoitomenetelmän vaikutusta keuhkojen toimintaparametreihin, uloshengitetyn typpioksidin fraktiopitoisuutta lapsilla, joilla epäillään ja diagnosoidaan allergisia sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida allergisen sairauden tyypin, allergisen profiilin, allergeenialtistuksen, hoitomenetelmän vaikutusta keuhkojen toimintaparametreihin, uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) pitoisuuksia lapsilla, joilla epäillään ja diagnosoidaan allergisia sairauksia.

Tutkimus on retrospektiivinen, ja se suoritetaan kaikille lapsille, joilla on diagnosoitu vuosina 2005-20012 Lodzin lääketieteellisen yliopiston Pediatrian ja allergian laitoksen keuhkojen toimintatutkimusten laboratoriossa, N. Copernicus Hospital, Lodz, Puola. Tutkijat analysoivat 5500 5-18-vuotiasta mies- ja naispuolista lasta, joilla epäillään ja diagnosoidaan allergisia sairauksia. Näille lapsille tehtiin lähes 3000 FeNO-mittausta, 65000 spirometriamittausta, 22000 koko kehon pletysmografiamittausta ja 48000 okkluusiovastusmittausta vuosina 2005-2012.

Tutkijat arvioivat takautuvasti seuraavat tiedot potilaiden lääketieteellisestä dokumentaatiosta:

  1. FeNO tasot.
  2. Allergisten sairauksien diagnoosi.
  3. Immunoglobuliini E (IgE) -spesifiset tasot.
  4. Hoito (lääkkeet ja annokset).
  5. Keuhkojen toimintaparametrit (spirometria, koko kehon pletysmografia, okkluusiovastus, keuhkoputkien palautuvuustesti).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lodz, Puola, 93-513
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on allergisia sairauksia, terveitä lapsia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on allergisia sairauksia, terveitä lapsia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut vakavat sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla epäillään allergisia sairauksia
Lapset, joilla epäillään allergisia sairauksia Ei toimenpiteitä
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergisten sairauksien diagnoosi
Aikaikkuna: 7 vuotta
Allergisten sairauksien diagnoosi. Astman, allergisen nuhan ja atooppisen dermatiitin ja muiden allergisten sairauksien diagnoosi ja vaikeusaste, jotka lääkärit (allergologit) ovat yleisesti vahvistaneet uusimpien ohjeiden sairauksien standardimääritelmien mukaisesti
7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta (LF)
Aikaikkuna: 7 vuotta
spirometria, koko kehon pletysmografia, okkluusiovastus, keuhkoputkien palautuvuustesti
7 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO)
Aikaikkuna: 7 vuotta
Fraktionaalinen uloshengitystyppioksidi (Sievers-laitteet)
7 vuotta
Immunoglobuliini E (IgE) allergeenispesifinen
Aikaikkuna: 7 vuotta
Immunoglobuliini E (IgE) allergeenispesifinen (ELISA-menetelmä)
7 vuotta
Astman hoito (lääkkeet ja annokset)
Aikaikkuna: 7 vuotta
Astman hoito (lääkkeet ja annokset kestävät 3 kuukautta ennen keuhkojen toimintaparametrien ja FeNO:n mittausta)
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lodz

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Iwona Stelmach, MDPhDProf, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
  • Päätutkija: Tomasz Grzelewski, MDPhD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNN/23/13/KE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa