Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PF og FeNO og kliniske kjennetegn hos barn som blir diagnostisert på grunn av mistanke om allergiske sykdommer

6. september 2013 oppdatert av: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Evaluering av forholdet mellom parametrene for lungefunksjon (PF) og konsentrasjonen av fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) og kliniske kjennetegn hos barn som blir diagnostisert på grunn av mistanke om allergiske sykdommer

Målet med denne studien er å vurdere påvirkningen av type allergisk sykdom, allergisk profil, allergeneksponering, behandlingsmetode på lungefunksjonsparametere, fraksjonelt utåndet nitrogenoksidnivå hos barn mistenkt og diagnostisert på grunn av allergiske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere påvirkningen av type allergisk sykdom, allergisk profil, allergeneksponering, behandlingsmetode på lungefunksjonsparametere, fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) nivå hos barn mistenkt og diagnostisert på grunn av allergiske sykdommer.

Studien vil være retrospektiv, utført på alle barn diagnostisert i årene 2005-20012 i Laboratory of lung function tests of Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Polen. Etterforskerne vil analysere 5500 mannlige og kvinnelige barn 5-18 år gamle mistenkt og som er diagnostisert på grunn av allergiske sykdommer. Hos disse barna ble nesten 3000 FeNO-målinger, 65000 spirometrimålinger, 22000 helkroppspletysmografimålinger og 48000 okklusjonsmotstandsmålinger utført mellom årene 2005-2012.

Etterforskerne vil retrospektivt evaluere følgende data fra medisinsk dokumentasjon av pasienter:

  1. FeNO-nivåer.
  2. Allergisk sykdomsdiagnose.
  3. Immunoglobulin E (IgE) spesifikke nivåer.
  4. Behandling (medikamenter og doseringer).
  5. Lungefunksjonsparametere (spirometri, pletysmografi av hele kroppen, okklusjonsresistens, bronkial reversibilitetstest).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med allergiske sykdommer, friske barn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med allergiske sykdommer, friske barn.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre alvorlige sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn mistenkt for allergiske sykdommer
Barn mistenkt for allergiske sykdommer Ingen inngrep
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Allergisk sykdomsdiagnose
Tidsramme: 7 år
Allergisk sykdomsdiagnose. Diagnosen og alvorlighetsgraden av astma, allergisk rhinitt og atopisk dermatitt og andre allergiske sykdommer universelt etablert av leger (allergologer) i henhold til standard definisjoner av sykdommer i de siste retningslinjene
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon (LF)
Tidsramme: 7 år
spirometri, pletysmografi av hele kroppen, okklusjonsresistens, bronkial reversibilitetstest
7 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO)
Tidsramme: 7 år
Fraksjonert utåndet nitrogenoksid (Sievers-utstyr)
7 år
Immunoglobulin E (IgE) allergenspesifikk
Tidsramme: 7 år
Immunoglobulin E (IgE) allergenspesifikk (ELISA-metode)
7 år
Behandling av astma (medikamenter og doser)
Tidsramme: 7 år
Behandling av astma (legemidler og dosering varer 3 måneder før måling av lungefunksjonsparametere og FeNO)
7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Lodz

Etterforskere

  • Studiestol: Iwona Stelmach, MDPhDProf, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
  • Hovedetterforsker: Tomasz Grzelewski, MDPhD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNN/23/13/KE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere