Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PF en FeNO en klinische kenmerken bij kinderen die worden gediagnosticeerd vanwege vermoeden van allergische aandoeningen

6 september 2013 bijgewerkt door: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Evaluatie van de relatie tussen de parameters van de longfunctie (PF) en de concentratie van fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) en klinische kenmerken bij kinderen die worden gediagnosticeerd vanwege vermoeden van allergische aandoeningen

Het doel van deze studie is het beoordelen van de invloed van soort allergische ziekte, allergisch profiel, blootstelling aan allergenen, behandelingsmethode op longfunctieparameters, fractioneel uitgeademd stikstofmonoxidegehalte bij kinderen die verdacht worden van en gediagnosticeerd worden als gevolg van allergische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het beoordelen van de invloed van soort allergische ziekte, allergisch profiel, blootstelling aan allergenen, behandelingsmethode op longfunctieparameters, fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) niveau bij kinderen die verdacht worden van en gediagnosticeerd worden als gevolg van allergische aandoeningen.

Studie zal retrospectief zijn, uitgevoerd bij alle kinderen die in de jaren 2005-20012 zijn gediagnosticeerd in het laboratorium voor longfunctietesten van de afdeling Kindergeneeskunde en Allergie, Medische Universiteit van Lodz, N. Copernicus Ziekenhuis, Lodz, Polen. De onderzoekers zullen 5500 mannelijke en vrouwelijke kinderen van 5 tot 18 jaar analyseren die verdacht worden van en gediagnosticeerd worden met allergische aandoeningen. Bij deze kinderen werden tussen 2005-2012 bijna 3000 FeNO-metingen, 65000 spirometriemetingen, 22000 plethysmografische metingen van het hele lichaam en 48000 occlusieweerstandmetingen uitgevoerd.

De onderzoekers zullen achteraf de volgende gegevens uit medische documentatie van patiënten evalueren:

  1. FeNO-niveaus.
  2. Allergische ziekte diagnose.
  3. Immunoglobuline E (IgE) specifieke niveaus.
  4. Behandeling (geneesmiddelen en doseringen).
  5. Longfunctieparameters (spirometrie, plethysmografie van het hele lichaam, occlusieweerstand, bronchiale reversibiliteitstest).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Werving
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met allergische aandoeningen, gezonde kinderen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met allergische aandoeningen, gezonde kinderen.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ernstige ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen verdacht van allergische aandoeningen
Kinderen verdacht van allergische aandoeningen Geen interventie
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allergische ziekte diagnose
Tijdsspanne: 7 jaar
Allergische ziekte diagnose. De diagnose en de ernst van astma, allergische rhinitis en atopische dermatitis en andere allergische ziekten die universeel zijn vastgesteld door de artsen (allergologen) volgens de standaarddefinities van ziekten in de nieuwste richtlijnen
7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie (LF)
Tijdsspanne: 7 jaar
spirometrie, pletysmografie van het hele lichaam, occlusieweerstand, bronchiale reversibiliteitstest
7 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO)
Tijdsspanne: 7 jaar
Fractionele uitgeademde stikstofmonoxide (Sievers-apparatuur)
7 jaar
Immunoglobuline E (IgE) allergeenspecifiek
Tijdsspanne: 7 jaar
Immunoglobuline E (IgE) allergeenspecifiek (ELISA-methode)
7 jaar
Behandeling van astma (geneesmiddelen en doseringen)
Tijdsspanne: 7 jaar
Behandeling van astma (geneesmiddelen en doseringen duren 3 maanden vóór meting van longfunctieparameters en FeNO)
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Lodz

Onderzoekers

  • Studie stoel: Iwona Stelmach, MDPhDProf, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
  • Hoofdonderzoeker: Tomasz Grzelewski, MDPhD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNN/23/13/KE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren