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FP e FeNO e características clínicas em crianças diagnosticadas por suspeita de doenças alérgicas

6 de setembro de 2013 atualizado por: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Avaliação da Relação entre os Parâmetros da Função Pulmonar (FP) e a Concentração da Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) e Características Clínicas em Crianças com Diagnóstico por Suspeita de Doenças Alérgicas

O objetivo deste estudo é avaliar a influência do tipo de doença alérgica, perfil alérgico, exposição ao alérgeno, método de tratamento nos parâmetros de função pulmonar, fração exalada de óxido nítrico em crianças com suspeita e diagnóstico de doenças alérgicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a influência do tipo de doença alérgica, perfil alérgico, exposição ao alérgeno, método de tratamento nos parâmetros da função pulmonar, fração exalada de óxido nítrico (FeNO) em crianças com suspeita e diagnóstico de doenças alérgicas.

O estudo será retrospectivo, conduzido em todas as crianças diagnosticadas nos anos de 2005-20012 no Laboratório de testes de função pulmonar do Departamento de Pediatria e Alergia, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Polônia. Os investigadores vão analisar 5500 crianças do sexo masculino e feminino dos 5 aos 18 anos com suspeita e diagnóstico de doenças alérgicas. Nessas crianças, cerca de 3.000 medições de FeNO, 65.000 medições de espirometria, 22.000 medições de pletismografia de corpo inteiro e 48.000 medições de resistência de oclusão foram realizadas entre os anos de 2005-2012.

Os investigadores avaliarão retrospectivamente os seguintes dados da documentação médica dos pacientes:

  1. níveis de FeNO.
  2. Diagnóstico de doenças alérgicas.
  3. Níveis específicos de imunoglobulina E (IgE).
  4. Tratamento (medicamentos e dosagens).
  5. Parâmetros de função pulmonar (espirometria, pletismografia de corpo inteiro, resistência à oclusão, teste de reversibilidade brônquica).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Lodz, Polônia, 93-513
        • Recrutamento
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 16 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com doenças alérgicas, crianças saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com doenças alérgicas, crianças saudáveis.

Critério de exclusão:

  • Outras doenças graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com suspeita de doenças alérgicas
Crianças com suspeita de doenças alérgicas Sem intervenção
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de doenças alérgicas
Prazo: 7 anos
Diagnóstico de doenças alérgicas. O diagnóstico e a gravidade da asma, rinite alérgica e dermatite atópica e outras doenças alérgicas são universalmente estabelecidos pelos médicos (alergologistas) de acordo com as definições padrão de doenças nas últimas diretrizes
7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar (LF)
Prazo: 7 anos
espirometria, pletismografia de corpo inteiro, resistência à oclusão, teste de reversibilidade brônquica
7 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração exalada de óxido nítrico (FeNO)
Prazo: 7 anos
Fração de óxido nítrico exalado (equipamento Sievers)
7 anos
Imunoglobulina E (IgE) específica para alérgenos
Prazo: 7 anos
Imunoglobulina E (IgE) específica para alérgenos (método ELISA)
7 anos
Tratamento da asma (medicamentos e dosagens)
Prazo: 7 anos
Tratamento da asma (medicamentos e dosagens duram 3 meses antes da medição dos parâmetros da função pulmonar e FeNO)
7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Lodz

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Iwona Stelmach, MDPhDProf, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
  • Investigador principal: Tomasz Grzelewski, MDPhD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RNN/23/13/KE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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