アレルギー疾患の疑いで診断された子供のPFとFeNOと臨床的特徴
2013年9月6日 更新者:Iwona Stelmach、Medical University of Lodz
アレルギー疾患の疑いで診断された小児における肺機能 (PF) のパラメータと呼気一酸化窒素 (FeNO) の濃度と臨床的特徴との関係の評価
この研究の目的は、アレルギー疾患の種類、アレルギー プロファイル、アレルゲンへの曝露、肺機能パラメータに対する治療方法、アレルギー疾患が疑われ、診断されている子供の呼気一酸化窒素レベルの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、アレルギー疾患の種類、アレルギー プロファイル、アレルゲン曝露、肺機能パラメーターに対する治療方法、呼気一酸化窒素 (FeNO) レベルの影響を評価することです。
研究は遡及的であり、2005年から20012年に診断されたすべての子供で行われます 小児科およびアレルギー科、ウッチ医科大学、N.コペルニクス病院、ウッチ、ポーランドの肺機能検査室 調査員は、アレルギー疾患が疑われ、診断されている5〜18歳の5500人の男性と女性の子供を分析します。 これらの子供たちでは、2005 年から 2012 年の間に約 3000 回の FeNO 測定、65000 回の肺活量測定、22000 回の全身プレチスモグラフィー測定、および 48000 回の閉塞抵抗測定が行われました。
治験責任医師は、患者の医療文書から以下のデータを遡及的に評価します。
- FeNO レベル。
- アレルギー疾患の診断。
- 免疫グロブリン E (IgE) 特異的レベル。
- 治療(薬と投薬)。
- 肺機能パラメーター (スパイロメトリー、全身プレチスモグラフィー、閉塞抵抗、気管支可逆性テスト)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Iwona Stelmach, MDPhDProf
- 電話番号:48426895972
- メール:alergol@kopernik.lodz.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tomasz Grzelewski, MD PhD
- 電話番号:48426895972
- メール:alergol@kopernik.lodz.pl
研究場所
-
-
-
Lodz、ポーランド、93-513
- 募集
- Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
-
コンタクト:
- Iwona Stelmach, MDPhDProf
- 電話番号:48426895972
- メール:alergol@kopernik.lodz.pl
-
コンタクト:
- Tomasz Grzelewski, MDPhD
- 電話番号:48426895972
- メール:alergol@kopernik.lodz.pl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アレルギー疾患のあるお子様、健康なお子様。
説明
包含基準:
- アレルギー疾患のあるお子様、健康なお子様。
除外基準:
- その他の深刻な病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
アレルギー疾患の疑いのあるお子様
アレルギー疾患が疑われる子供 介入なし
|
介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アレルギー疾患診断
時間枠:7年間
|
アレルギー疾患の診断。
喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、その他のアレルギー疾患の診断と重症度は、最新のガイドラインの疾患の標準的な定義に従って、医師(アレルギー専門医)によって普遍的に確立されています
|
7年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
肺機能(LF)
時間枠:7年間
|
スパイロメトリー、全身プレチスモグラフィー、閉塞抵抗、気管支可逆性テスト
|
7年間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
フラクショナル呼気一酸化窒素 (FeNO)
時間枠:7年間
|
フラクショナル呼気一酸化窒素 (Sievers 装置)
|
7年間
|
免疫グロブリン E (IgE) アレルゲン特異的
時間枠:7年間
|
免疫グロブリンE(IgE)アレルゲン特異的(ELISA法)
|
7年間
|
喘息の治療(薬と投薬)
時間枠:7年間
|
喘息の治療(肺機能パラメータとFeNOの測定前に、薬と投薬量は3か月続きます)
|
7年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Iwona Stelmach, MDPhDProf、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
- 主任研究者:Tomasz Grzelewski, MDPhD、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grzelewski T, Stelmach W, Stelmach R, Janas A, Grzelewska A, Witkowski K, Makandjou-Ola E, Majak P, Stelmach I. Spirometry-Adjusted Fraction of Exhaled Nitric Oxide Allows Asthma Diagnosis in Children, Adolescents, and Young Adults. Respir Care. 2016 Feb;61(2):162-72. doi: 10.4187/respcare.04092. Epub 2015 Dec 1.
- Jerzynska J, Janas A, Galica K, Stelmach W, Woicka-Kolejwa K, Stelmach I. Total specific airway resistance vs spirometry in asthma evaluation in children in a large real-life population. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Oct;115(4):272-6. doi: 10.1016/j.anai.2015.07.002. Epub 2015 Jul 26.
- Grzelewski T, Witkowski K, Makandjou-Ola E, Grzelewska A, Majak P, Jerzynska J, Janas A, Stelmach R, Stelmach W, Stelmach I. Diagnostic value of lung function parameters and FeNO for asthma in schoolchildren in large, real-life population. Pediatr Pulmonol. 2014 Jul;49(7):632-40. doi: 10.1002/ppul.22888. Epub 2013 Sep 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月6日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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