Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PF és a FeNO, valamint az allergiás betegségek gyanúja miatt diagnosztizált gyermekek klinikai jellemzői

2013. szeptember 6. frissítette: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

A tüdőfunkció (PF) paraméterei és a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO) koncentrációja és a klinikai jellemzői közötti kapcsolat értékelése allergiás betegségek gyanúja miatt diagnosztizált gyermekeknél

A tanulmány célja, hogy felmérje az allergiás betegség fajtájának, az allergiás profilnak, az allergén expozíciónak, a kezelési módnak a tüdőfunkciós paraméterekre, a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid-szintre gyakorolt ​​hatását allergiás megbetegedésre gyanított és diagnosztizált gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy felmérje az allergiás betegség fajtájának, az allergiás profilnak, az allergén expozíciónak, a kezelési módszernek a tüdőfunkciós paraméterekre, a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO) szintjét allergiás megbetegedésre gyanított és diagnosztizált gyermekeknél.

A vizsgálat retrospektív, minden olyan gyermeknél, akit 2005-20012 között diagnosztizáltak a Lodzi Orvosi Egyetem Gyermekgyógyászati ​​és Allergia Osztályának tüdőfunkciós vizsgálati laboratóriumában, az N. Kopernikusz Kórház, Lodz, Lengyelország. A nyomozók 5500 allergiás megbetegedéssel gyanúsított és diagnosztizált, 5-18 éves férfi és lány gyermeket fognak elemezni. Ezeknél a gyerekeknél 2005-2012 között közel 3000 FeNO mérés, 65 000 spirometria, 22 000 teljes test pletizmográfia és 48 000 elzáródási ellenállás mérés történt.

A vizsgálók retrospektív módon értékelik a betegek orvosi dokumentációjából származó alábbi adatokat:

  1. FeNO szint.
  2. Allergiás betegségek diagnosztizálása.
  3. Az immunglobulin E (IgE) specifikus szintjei.
  4. Kezelés (gyógyszerek és adagok).
  5. Tüdőfunkciós paraméterek (spirometria, teljes test pletizmográfia, okklúziós rezisztencia, bronchiális reverzibilitási teszt).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Lodz, Lengyelország, 93-513
        • Toborzás
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Allergiás betegek, egészséges gyerekek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Allergiás betegek, egészséges gyerekek.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb súlyos betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Allergiás betegségekre gyanús gyermekek
Allergiás betegségre gyanús gyermekek Nincs beavatkozás
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Allergiás betegségek diagnosztizálása
Időkeret: 7 év
Allergiás betegségek diagnosztizálása. Az asztma, allergiás nátha és atópiás dermatitisz, valamint egyéb allergiás betegségek diagnózisa és súlyossága, amelyet az orvosok (allergológusok) általánosan megállapítottak a legújabb irányelvekben szereplő általános betegségek definíciói szerint
7 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció (LF)
Időkeret: 7 év
spirometria, teljes test pletysmográfia, okklúziós rezisztencia, bronchiális reverzibilitási vizsgálat
7 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Frakcionális kilélegzett nitrogén-monoxid (FeNO)
Időkeret: 7 év
Frakcionális kilélegzett nitrogén-monoxid (Sievers berendezés)
7 év
Immunglobulin E (IgE) allergén specifikus
Időkeret: 7 év
Immunglobulin E (IgE) allergénspecifikus (ELISA módszer)
7 év
Asztma kezelése (gyógyszerek és adagolás)
Időkeret: 7 év
Asztma kezelése (gyógyszerek és adagok 3 hónapig tartanak a tüdőfunkciós paraméterek és a FeNO mérése előtt)
7 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lodz

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Iwona Stelmach, MDPhDProf, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland
  • Kutatásvezető: Tomasz Grzelewski, MDPhD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, N. Copernicus Hospital, Lodz, Poland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNN/23/13/KE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel