四联疗法与双联疗法作为幽门螺杆菌感染的挽救方案
2013年3月5日 更新者：Xiaobo Li、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
呋喃唑酮四联疗法与大剂量阿莫西林双联疗法作为幽门螺杆菌感染的挽救方案
幽门螺杆菌（Hp）感染一线治疗的根除率并不令人满意。
该研究旨在比较呋喃唑酮四联疗法和高剂量阿莫西林双联疗法作为 Hp 挽救方案的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Renji Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究招募了年龄在 18 至 80 岁之间、出现上消化道症状和经内窥镜检查证实为幽门螺杆菌阳性非溃疡性消化不良的患者。
排除标准：
- 消化性溃疡患者，
- 以前的幽门螺杆菌根除治疗，
- 以前的胃手术，
- 怀孕，
- 哺乳期，
- 重大全身性疾病，
- 接受抗分泌治疗，
- 前四个星期内使用过抗生素或铋剂，或 - 对方案中的任何一种药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：集团RBLF
接受为期 14 天的四联疗法，包括雷贝拉唑（10mg bid）、枸橼酸铋（220mg bid）、左氧氟沙星（200mg qm）和呋喃唑酮（100mg bid）。
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RBLF组患者将接受为期14天的四联疗法，包括雷贝拉唑（10mg bid）、枸橼酸铋（220mg bid）、左氧氟沙星（200mg qm）和呋喃唑酮（100mg bid）。
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有源比较器：RA组
接受为期 14 天的高剂量雷贝拉唑（20mg bid）和阿莫西林（1000mg tid）双重治疗。
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RA组患者在治疗前将进行青霉素皮试，但之前曾服用过青霉素。
他们将接受为期 14 天的高剂量雷贝拉唑（20mg bid）和阿莫西林（1000mg tid）双重治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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13C-尿素呼气试验
大体时间：治疗后4周
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当13C-尿素呼气试验结果大于4%时，幽门螺杆菌感染仍存在（阳性）。
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治疗后4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药物安全性量表分析
大体时间：治疗后4周
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治疗后4周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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13C-尿素呼气试验
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：xiaobo Li, MD、Renji Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月5日
首次发布 (估计)
2013年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月5日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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