Fyrdubbel terapi kontra dubbel terapi som räddningsregimer för Helicobacter Pylori-infektion
5 mars 2013 uppdaterad av: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fyrdubbel terapi med furazolidon kontra dubbel terapi med höga doser av amoxicillin som räddningsregimer för Helicobacter Pylori-infektion
Utrotningsgraden för förstahandsbehandling för Helicobacter pylori (Hp)-infektion är inte tillfredsställande.
Studien syftar till att jämföra effektiviteten och säkerheten mellan fyrfaldig behandling med furazolidon och dubbelbehandling med höga doser av amoxicillin som räddningsregimer för Hp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
114
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Shanghai Renji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 80 år, som uppvisade övre gastrointestinala symtom och endoskopiskt bevisad H. pylori-positiv icke-ulcusdyspepsi, rekryterades till studien.
Exklusions kriterier:
- patienter med magsår,
- tidigare H. pylori-utrotningsbehandling,
- tidigare magkirurgi,
- graviditet,
- laktation,
- stora systemiska sjukdomar,
- mottagande av anti-sekretorisk terapi,
- antibiotika eller vismut under de föregående fyra veckorna, eller - allergi mot någon av medicinerna i kuren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp RBLF
få en 14-dagars fyrfaldig behandling, inklusive rabeprazol (10 mg två gånger dagligen), vismutcitrat (220 mg två gånger dagligen), levofloxacin (200 mg kvm) och furazolidon (100 mg två gånger dagligen).
|
Patienterna i grupp RBLF kommer att få en 14-dagars fyrfaldig behandling, inklusive rabeprazol (10 mg två gånger dagligen), vismutcitrat (220 mg två gånger dagligen), levofloxacin (200 mg kvm) och furazolidon (100 mg två gånger dagligen).
|
|
Aktiv komparator: Grupp RA
få en 14-dagars dubbelbehandling med höga doser av rabeprazol (20 mg två gånger dagligen) och amoxicillin (1000 mg tid).
|
Patienterna i grupp RA kommer att skickas till ett penicillinhudtest före behandlingen förutom att de fick penicillin tidigare.
De kommer att få en 14-dagars dubbelbehandling med höga doser av rabeprazol (20 mg två gånger dagligen) och amoxicillin (1000 mg tid).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
13C-urea utandningstest
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
|
När resultatet av 13C-urea utandningstest är mer än 4 %, finns det fortfarande helicobacter pylori-infektion (positiv).
|
4 veckor efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
skalanalys av läkemedelssäkerhet
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
|
4 veckor efter behandlingen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
13C-urea utandningstest
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: xiaobo Li, MD, RenJi Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- rjyyxhk2013-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .