Terapia Quádrupla Versus Terapia Dupla como Regimes de Resgate para Infecção por Helicobacter Pylori
5 de março de 2013 atualizado por: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Terapia Quádrupla com Furazolidona Versus Terapia Dupla com Altas Doses de Amoxicilina como Regimes de Resgate para Infecção por Helicobacter Pylori
As taxas de erradicação do tratamento de primeira linha para a infecção por Helicobacter pylori (Hp) não são satisfatórias.
O estudo visa comparar a eficácia e a segurança entre a terapia quádrupla com furazolidona e a terapia dupla com altas doses de amoxicilina como esquemas de resgate para Hp.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai Renji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 80 anos, que apresentavam sintomas gastrointestinais superiores e dispepsia não ulcerosa positiva para H. pylori comprovada por endoscopia, foram recrutados para o estudo.
Critério de exclusão:
- pacientes com úlcera péptica,
- tratamento anterior de erradicação de H. pylori,
- cirurgia gástrica prévia,
- gravidez,
- lactação,
- principais doenças sistêmicas,
- recebimento de terapia anti-secretora,
- antibióticos ou bismuto nas quatro semanas anteriores, ou - alergia a qualquer um dos medicamentos do regime.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo RBLF
receber uma terapia quádrupla de 14 dias, incluindo rabeprazol (10 mg bid), citrato de bismuto (220 mg bid), levofloxacina (200 mg qm) e furazolidona (100 mg bid).
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Os pacientes do Grupo RBLF receberão terapia quádrupla de 14 dias, incluindo rabeprazol (10mg bid), citrato de bismuto (220mg bid), levofloxacina (200mg qm) e furazolidona (100mg bid).
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Comparador Ativo: Grupo RA
receber uma terapia dupla de 14 dias com altas doses de rabeprazol (20 mg duas vezes ao dia) e amoxicilina (1000 mg três vezes ao dia).
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Os pacientes do Grupo RA serão encaminhados para um teste cutâneo de penicilina antes do tratamento, exceto que receberam penicilina antes.
Eles receberão uma terapia dupla de 14 dias com altas doses de rabeprazol (20mg bid) e amoxicilina (1000mg três vezes ao dia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste respiratório 13C-ureia
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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Quando o resultado do teste respiratório de 13C-ureia é superior a 4%, a infecção por Helicobacter pylori ainda existe (positiva).
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4 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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análise de escala de segurança de medicamentos
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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4 semanas após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste respiratório 13C-ureia
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: xiaobo Li, MD, Renji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rjyyxhk2013-01
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