Nelinkertainen hoito vs. kaksoisterapia pelastushoitoina helikobakteeri-infektiolle
tiistai 5. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Neljänkertainen hoito furatsolidonilla verrattuna kaksoishoitoon suurilla amoksisilliiniannoksilla pelastushoitoina helikobakteeri-infektiolle
Helicobacter pylori (Hp) -infektion ensilinjan hoidon hävitysasteet eivät ole tyydyttäviä.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata tehoa ja turvallisuutta neljänkertaisen furatsolidonin ja kaksoishoidon välillä, jossa käytetään suuria amoksisilliiniannoksia Hp:n pelastushoitoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai Renji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan 18-80-vuotiaita potilaita, joilla oli ylemmän maha-suolikanavan oireita ja endoskooppisesti todettu H. pylori-positiivinen ei-haavainen dyspepsia.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on peptinen haava,
- aiempi H. pylori -hävityshoito,
- edellinen mahaleikkaus,
- raskaus,
- imetys,
- suuret systeemiset sairaudet,
- eritystä estävän hoidon saaminen,
- antibiootteja tai vismuttia edellisten neljän viikon aikana tai - allergia jollekin hoito-ohjelman lääkkeestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä RBLF
saavat 14 päivän nelinkertaista hoitoa, mukaan lukien rabepratsoli (10 mg kahdesti), vismuttisitraatti (220 mg kahdesti), levofloksasiini (200 mg qm) ja furatsolidoni (100 mg kahdesti).
|
RBLF-ryhmän potilaat saavat 14 päivän nelinkertaista hoitoa, mukaan lukien rabepratsoli (10 mg kahdesti), vismuttisitraatti (220 mg bid), levofloksasiini (200 mg qm) ja furatsolidoni (100 mg bid).
|
|
Active Comparator: Ryhmä RA
saavat 14 päivän kaksoishoitoa suurilla annoksilla rabepratsolia (20 mg kahdesti) ja amoksisilliinia (1000 mg tid).
|
Ryhmän RA potilaat lähetetään penisilliini-ihotestiin ennen hoitoa, paitsi että heille on annettu penisilliiniä aiemmin.
He saavat 14 päivän kaksoishoitoa suurilla annoksilla rabepratsolia (20 mg kahdesti) ja amoksisilliinia (1000 mg tid).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13C-urea hengitystesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kun 13C-urea-hengitystestin tulos on yli 4 %, helicobacter pylori -infektio on edelleen olemassa (positiivinen).
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mittakaavassa lääketurvallisuuden analyysi
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
13C-urea hengitystesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: xiaobo Li, MD, Renji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rjyyxhk2013-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .