헬리코박터 파일로리 감염에 대한 구조 요법으로서의 4중 요법 대 이중 요법
2013년 3월 5일 업데이트: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
헬리코박터 파이로리 감염에 대한 구조 요법으로 푸라졸리돈을 사용한 4중 요법과 고용량 아목시실린을 사용한 이중 요법
Helicobacter pylori(Hp) 감염에 대한 1차 치료의 제균율은 만족스럽지 못하다.
이 연구는 Hp에 대한 구조 요법으로 푸라졸리돈을 사용한 4중 요법과 고용량의 아목시실린을 사용한 이중 요법 간의 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- Shanghai Renji Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상부 위장관 증상과 내시경으로 입증된 H. pylori 양성 비궤양성 소화불량을 나타내는 18세에서 80세 사이의 환자를 연구에 모집했습니다.
제외 기준:
- 소화성 궤양 환자,
- 이전 H. pylori 제균 치료,
- 이전 위 수술,
- 임신,
- 젖 분비,
- 주요 전신질환,
- 항분비 요법을 받고,
- 이전 4주 동안의 항생제 또는 비스무트, 또는 - 요법의 약물 중 하나에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 RBLF
라베프라졸(10mg bid), 구연산비스무트(220mg bid), 레보플록사신(200mg qm) 및 푸라졸리돈(100mg bid)을 포함하는 14일 4중 요법을 받습니다.
|
RBLF 그룹의 환자는 라베프라졸(10mg bid), 구연산비스무트(220mg bid), 레보플록사신(200mg qm) 및 푸라졸리돈(100mg bid)을 포함한 14일 4중 요법을 받게 됩니다.
|
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활성 비교기: 그룹 라
고용량의 라베프라졸(20mg bid)과 아목시실린(1000mg tid)으로 14일 이중 요법을 받습니다.
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그룹 RA의 환자는 이전에 페니실린을 투여받은 경우를 제외하고 치료 전에 페니실린 피부 검사를 받게 됩니다.
그들은 고용량의 라베프라졸(20mg bid)과 아목시실린(1000mg tid)의 14일 이중 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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13C-우레아 호흡 검사
기간: 치료 4주 후
|
13C-urea 호흡 검사 결과가 4% 이상이면 헬리코박터 파일로리 감염이 여전히 존재(양성)합니다.
|
치료 4주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약물 안전성의 규모 분석
기간: 치료 4주 후
|
치료 4주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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13C-우레아 호흡 검사
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: xiaobo Li, MD, RenJi Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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