Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Firedobbel terapi versus dobbel terapi som redningsregimer for Helicobacter Pylori-infeksjon

5. mars 2013 oppdatert av: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Firedobbel terapi med furazolidon versus dobbel terapi med høye doser amoxicillin som redningsregimer for Helicobacter Pylori-infeksjon

Utryddelsesratene for førstelinjebehandling for Helicobacter pylori (Hp)-infeksjon er ikke tilfredsstillende. Studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten og sikkerheten mellom firedobbel behandling med furazolidon og dobbel behandling med høye doser amoxicillin som redningsregimer for Hp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai Renji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 80 år, som hadde øvre gastrointestinale symptomer og endoskopisk påvist H. pylori-positiv ikke-ulcus dyspepsi, ble rekruttert til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med magesår,
  • tidligere H. pylori-utryddelsesbehandling,
  • tidligere magekirurgi,
  • svangerskap,
  • amming,
  • store systemiske sykdommer,
  • mottak av anti-sekretorisk terapi,
  • antibiotika eller vismut i løpet av de foregående fire ukene, eller - allergi mot noen av medisinene i kuren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe RBLF
motta en 14-dagers firedobbel behandling, inkludert rabeprazol (10 mg to ganger daglig), vismutcitrat (220 mg to ganger), levofloxacin (200 mg kvm) og furazolidon (100 mg to ganger daglig).
Legemiddel: RBLF
Pasientene i gruppe RBLF vil motta en 14-dagers firedobbel behandling, inkludert rabeprazol (10 mg to ganger daglig), vismutcitrat (220 mg to ganger daglig), levofloxacin (200 mg kvm) og furazolidon (100 mg to ganger daglig).
Aktiv komparator: Gruppe RA
motta en 14-dagers dobbel behandling med høye doser rabeprazol (20 mg to ganger daglig) og amoksicillin (1000 mg tid).
Legemiddel: RA
Pasientene i gruppe RA vil bli sendt til en penicillin hudtest før behandling bortsett fra at de har fått penicillin før. De vil motta en 14-dagers dobbel behandling med høye doser rabeprazol (20 mg to ganger daglig) og amoxicillin (1000 mg tid).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
13C-urea pustetest
Tidsramme: 4 uker etter behandling
Når utfallet av 13C-urea pustetest er mer enn 4 %, eksisterer fortsatt helicobacter pylori-infeksjonen (positiv).
4 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skalaanalyse av legemiddelsikkerhet
Tidsramme: 4 uker etter behandling
4 uker etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
13C-urea pustetest
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: xiaobo Li, MD, Renji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • rjyyxhk2013-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere