可伐卡因鼻腔喷雾剂的安全性和药代动力学（24 小时采血）

纳入标准：

• 年龄在 18 至 75 岁（含）之间的男性或未怀孕、未哺乳的女性受试者。
• 能理解并签署知情同意书，能与研究者沟通，能理解并遵守方案要求。
• 身体质量指数在 18 到 35 BMI 之间。
• 由研究者确定足够健康，可以接受测试药物并接受预定的研究程序。
• 可以通过两个鼻孔呼吸。
• 筛查 BP ≤ 140/90 mm Hg。

排除标准：

• 具有临床意义的呼吸系统、胃肠道、肾脏、肝脏、神经系统、血液系统、内分泌系统、肿瘤系统、肺系统、免疫系统、精神系统或心血管疾病的病史，包括心律失常、窄角型青光眼和良性前列腺肥大（男性）、不受控制的甲状腺疾病（包括桥本氏甲状腺炎和淋巴细胞性甲状腺炎）、不受控制的糖尿病或首席研究员认为会危及受试者安全或影响研究结果有效性的任何其他情况。
• 在筛查期间，在体格检查、病史、心电图 (ECG) 或临床实验室评估方面有临床意义的异常发现。 这包括当前的上呼吸道感染。
• 根据调查员的意见，目前正在经历季节性或常年性过敏性鼻炎、反复流鼻血或哮喘，或具有这些病症的重要病史。
• 目前，包括最近 30 天，鼻窦炎或其他上呼吸道感染。
• 鼻息肉、严重的鼻或鼻窦手术或其他可能干扰剂量给药的异常。
• 对丁卡因、其他酯类局部麻醉剂、PBBA、羟甲唑啉及其防腐剂或含有 PABA 的防晒霜或任何类似或类似产品中的对氨基苯甲酸有过敏或不良反应史。
• 在研究药物首次给药后 30 天内捐献血液或血浆。
• 在首次服用研究药物前 30 天内参加过临床试验。
• 在研究药物首次给药前 7 天内或研究期间使用任何新的非处方 (OTC) 药物，包括局部麻醉药膏或凝胶、维生素，除非得到首席研究员的批准。
• 任何处方药，其剂量在筛选时不稳定，由首席研究员确定。
• 在研究药物首次给药前 30 天内或研究期间使用任何已知的酶改变药物治疗，例如巴比妥类药物、吩噻嗪类药物、西咪替丁、卡马西平等。
• 在首次服用研究药物之前或研究期间的 6 个月内吸烟或使用烟草制品。
• 试图怀孕、怀孕、疑似怀孕或正在哺乳的女性。 （有生育能力的女性需要在筛选时（研究开始前 21 天，包括研究当天）进行血清妊娠试验，并在入住时进行尿液妊娠试验排除怀孕。）
• 所有育龄女性在筛查时的血清妊娠试验或尿妊娠试验呈阳性。
• HIV、乙型肝炎表面抗原 (HbSAg) 或丙型肝炎的血液筛查呈阳性，或酒精、滥用药物或可替宁的尿液筛查呈阳性。
• 有假胆碱酯酶缺乏病史或先前使用琥珀酰胆碱长期麻痹或难以从全身麻醉中醒来。
• 有酗酒和/或吸毒史。
• 在过去 3 周内服用过单胺氧化酶抑制剂或血管加压药。