BodyGuardian 远程监控平台在老年健康受试者中的评估
2014年1月6日 更新者：Charles J. Bruce、Mayo Clinic
调整和改进 BodyGuardian 远程健康监测系统，以获取独立生活中心受试者的心电图、心率 (HR)、活动和呼吸数据，这些数据将与体重、血压和症状数据整合，无线传输数据到中央数据分析中心。
研究概览
详细说明
老年人面临着越来越多的慢性病流行和威胁独立生活的快速上升的医疗费用。
充血性心力衰竭 (CHF) 是一种日益严重的健康流行病，与显着的发病率、死亡率和成本相关。
Mayo Clinic 和 Preventice 开发了一种非侵入性、最小干扰的交互式远程监控平台。
它支持在体监测和集成心电图、心率、呼吸和活动，以及体重和血压测量值。
它被设计为医生指导的患者自我管理平台。
该技术可能有助于监测 CHF 患者。
我们的总体目标是在独立生活中心的受试者中调整、完善、测试和验证这项技术，并将数据无线传输到中央数据分析中心。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
住在独立生活中心的健康老年人。
描述
纳入标准：
- 居住在独立生活设施
- 充足的电话服务
- 健康，预期生存期 > 一年
排除标准：
- 皮肤对粘合剂的反应/过敏
- 有植入式起搏器和/或除颤器，或床伴有植入式起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康的老年人和独立生活的成年人
BodyGuardian 远程健康监测系统将供健康的老年人和独立生活的成年人使用
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远程健康管理系统将个人健康传感器与安全的移动通信设备连接起来。
它还能够向用户提供即时反馈。
该解决方案是一个多层移动健康平台。
前端包括一个粘性卡扣式人体传感器 (BodyGuardian)，可以测量 HR、ECG、呼吸率 (RR) 和 FDA 批准用于检测非致命性心律失常的活动。
它可以与血压袖带和体重秤等离体传感器进行无线通信，以根据自动算法整合血压和体重数据，并征求用户的症状。
它还可以用作事件记录器，输入症状并同时记录生理数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 30 天监测期结束时成功传输数据的受试者数量。
大体时间：大约在 30 天的监测期结束时
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收集的数据将由工程合作者进行审查。
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大约在 30 天的监测期结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Charles J Bruce, MBChB、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月7日
首次发布 (估计)
2013年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月6日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
BodyGuardian远程健康监测系统的临床试验
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center撤销