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健康な高齢者を対象とした BodyGuardian リモート監視プラットフォームの評価

2014年1月6日 更新者:Charles J. Bruce、Mayo Clinic
BodyGuardian リモート健康監視システムを調整および改良して、ECG、心拍数 (HR)、活動および呼吸データを取得します。これらのデータは、独立した生活センターの被験者の体重、血圧、および症状のデータと統合され、データを中央のデータ分析ハブに送信します。

調査の概要

詳細な説明

高齢者は、慢性疾患の有病率の増加と、自立した生活を脅かす医療費の急速な増大に直面しています。 うっ血性心不全 (CHF) は、健康に蔓延している病気であり、重大な罹患率、死亡率、およびコストに関連しています。 Mayo Clinic と Preventice は、非侵襲的で邪魔にならないインタラクティブなリモート モニタリング プラットフォームを開発しました。 オンボディ モニタリングと、ECG、心拍数、呼吸、活動の統合、および体重と血圧の測定が可能になります。 これは、医師主導の患者の自己管理のためのプラットフォームとして設計されています。 この技術は、CHF 患者のモニタリングに役立つ可能性があります。 私たちの全体的な目的は、中央データ分析ハブへのデータのワイヤレス送信を使用して、独立生活センターの被験者でこのテクノロジーを適応、改良、テスト、および検証することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

48年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自立生活センターで暮らす健康な高齢者。

説明

包含基準:

  • 自立生活施設入居者
  • 適切な電話サービス
  • 健康で、予想余命が 1 年以上ある

除外基準:

  • 接着剤に対する皮膚反応/アレルギー
  • 植え込み型ペースメーカーおよび/または除細動器を持っているか、植え込み型ペースメーカーと一緒にベッドパートナーを持っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な高齢者と自立した生活を送っている成人
ボディガーディアンの遠隔健康監視システムは、健康な高齢者と自立生活をしている成人が使用します。
リモート健康管理システムは、個人の健康センサーを安全なモバイル通信デバイスに接続します。 また、ユーザーに即座にフィードバックを提供することもできます。 このソリューションは、多層型のモバイル ヘルス プラットフォームです。 フロントエンドには、HR、ECG、呼吸数 (RR)、および非致死性心不整脈の検出について FDA に承認された活動を測定できる粘着性のスナップ ストリップ ボディ センサー (BodyGuardian) が含まれています。 血圧カフや体重計などの体外センサーとワイヤレスで通信して、自動化されたアルゴリズムに基づいて血圧と体重のデータを組み込み、ユーザーから症状を求めることができます。 また、症状を入力し、同時に生理学的データを記録するイベントレコーダーとしても使用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30 日間のモニタリング期間の終了時にデータ転送が成功した被験者の数。
時間枠:およそ 30 日間の監視期間の終わりに
収集されたデータは、エンジニアリング協力者によってレビューされます。
およそ 30 日間の監視期間の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Charles J Bruce, MBChB、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月6日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12-008639
  • R01AG041676 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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BodyGuardian リモート健康監視システムの臨床試験

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