A BodyGuardian távfelügyeleti platform értékelése egészséges idősek körében
2014. január 6. frissítette: Charles J. Bruce, Mayo Clinic
A BodyGuardian távoli egészségfigyelő rendszer adaptálása és finomítása az EKG, pulzusszám (HR), aktivitási és légzési adatok gyűjtésére, amelyek integrálva lesznek a testsúly, a vérnyomás és a tünetek adataival, az alanyok önálló életközpontjában, vezeték nélküli átvitellel adatokat egy központi adatelemző központba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősek egyre nagyobb gyakorisággal szembesülnek a krónikus megbetegedésekkel és a rohamosan emelkedő egészségügyi költségekkel, amelyek veszélyeztetik az önálló életvitelt.
A pangásos szívelégtelenség (CHF) egy növekvő egészségügyi járvány, amely jelentős morbiditással, mortalitással és költségekkel jár.
A Mayo Clinic és a Preventice egy non-invazív, minimálisan zavaró, interaktív távfelügyeleti platformot fejlesztett ki.
Lehetővé teszi az EKG, a pulzusszám, a légzés és az aktivitás testen történő megfigyelését és integrálását a testsúly és a vérnyomás mérésével.
Az orvos által irányított páciens-önkezelés platformjaként készült.
Ez a technológia hasznos lehet a szívelégtelenségben szenvedő betegek monitorozásában.
Általános célunk ennek a technológiának a adaptálása, finomítása, tesztelése és validálása egy független lakóközpontban, az adatok vezeték nélküli továbbításával egy központi adatelemző központba.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
46 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges idős felnőttek, akik önálló életközpontban élnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önálló lakótelepen lakik
- Megfelelő telefonszolgáltatás
- Egészséges, várható túlélése > egy év
Kizárási kritériumok:
- Bőrreakció/allergia a ragasztókra
- Legyen beültethető pacemakere és/vagy defibrillátora, vagy legyen ágyban beültethető pacemakerrel rendelkező partnere
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges idős és önállóan élő felnőttek
A BodyGuardian távoli egészségfigyelő rendszert egészséges idős és önállóan élő felnőttek fogják használni
|
A távoli egészségügyi menedzsment rendszer összekapcsolja a személyes egészségügyi érzékelőket biztonságos mobil kommunikációs eszközökkel.
Arra is képes, hogy azonnali visszajelzést adjon a felhasználónak.
A megoldás egy többszintű mobil egészségügyi platform.
Az elülső rész tartalmaz egy ragasztószalagos testérzékelőt (BodyGuardian), amely képes mérni a HR-t, az EKG-t, a légzésszámot (RR), valamint az FDA által jóváhagyott aktivitást a nem halálos szívritmuszavarok kimutatására.
Vezeték nélkül képes kommunikálni a testen kívüli érzékelőkkel, például a vérnyomás mandzsettával és a mérleggel, hogy automatizált algoritmusokon alapuló vérnyomás- és súlyadatokat foglaljon magában, és tüneteket kérjen a felhasználótól.
Eseményrögzítőként is használható a tünetek bevitelére és egyidejű fiziológiai adatok rögzítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres adatátvitellel rendelkező alanyok száma a 30 napos megfigyelési időszak végén.
Időkeret: körülbelül a 30 napos megfigyelési időszak végén
|
Az összegyűjtött adatokat a mérnöki munkatársak felülvizsgálják.
|
körülbelül a 30 napos megfigyelési időszak végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles J Bruce, MBChB, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-008639
- R01AG041676 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .