Оценка платформы удаленного мониторинга BodyGuardian у пожилых здоровых людей
6 января 2014 г. обновлено: Charles J. Bruce, Mayo Clinic
Адаптировать и усовершенствовать систему удаленного мониторинга здоровья BodyGuardian для сбора ЭКГ, частоты сердечных сокращений (ЧСС), данных об активности и дыхании, которые будут интегрированы с данными о весе, артериальном давлении и симптомах, у субъектов в независимом жилом центре с беспроводной передачей данных. данные в центральный центр анализа данных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди сталкиваются с растущим распространением хронических заболеваний и быстро растущими расходами на здравоохранение, которые угрожают самостоятельной жизни.
Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) представляет собой растущую эпидемию в области здравоохранения и связана со значительной заболеваемостью, смертностью и высокими затратами.
Mayo Clinic и Preventice разработали неинвазивную, минимально навязчивую интерактивную платформу удаленного мониторинга.
Он обеспечивает мониторинг тела и интеграцию ЭКГ, частоты сердечных сокращений, дыхания и активности с измерениями веса и артериального давления.
Он разработан как платформа для самоконтроля пациента под руководством врача.
Эта технология может быть полезна при наблюдении за пациентами с сердечной недостаточностью.
Наша общая цель состоит в том, чтобы адаптировать, усовершенствовать, протестировать и проверить эту технологию на субъектах в независимом жилом центре с беспроводной передачей данных в центральный центр анализа данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые пожилые люди, живущие в центре независимого проживания.
Описание
Критерии включения:
- Резидент в отдельном жилом комплексе
- Адекватная телефонная связь
- Здоров с ожидаемой продолжительностью жизни > одного года
Критерий исключения:
- Кожная реакция/аллергия на клей
- Иметь имплантированный кардиостимулятор и/или дефибриллятор или иметь партнера по постели с имплантированным кардиостимулятором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые пожилые и независимо живущие взрослые
Система удаленного мониторинга здоровья BodyGuardian будет использоваться здоровыми пожилыми и независимо живущими взрослыми.
|
Система удаленного управления здоровьем соединяет персональные датчики здоровья с безопасными мобильными устройствами связи.
Он также может дать немедленную обратную связь пользователю.
Решение представляет собой многоуровневую мобильную платформу здравоохранения.
Передняя часть включает в себя датчик тела с клейкой застежкой (BodyGuardian), который может измерять ЧСС, ЭКГ, частоту дыхания (ЧД) и активность, одобренную FDA для обнаружения несмертельных сердечных аритмий.
Он может связываться по беспроводной сети с внешними датчиками, такими как манжета и весы для измерения АД, для включения данных об АД и весе на основе автоматических алгоритмов и может запрашивать симптомы у пользователя.
Его также можно использовать в качестве регистратора событий, вводящего симптомы и записывающего одновременные физиологические данные.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с успешной передачей данных в конце 30-дневного периода наблюдения.
Временное ограничение: примерно в конце 30-дневного периода мониторинга
|
Собранные данные будут проверены инженерами.
|
примерно в конце 30-дневного периода мониторинга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles J Bruce, MBChB, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-008639
- R01AG041676 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .