Evaluación de la Plataforma de Monitoreo Remoto BodyGuardian en Sujetos Ancianos Sanos
6 de enero de 2014 actualizado por: Charles J. Bruce, Mayo Clinic
Adaptar y refinar el sistema de monitoreo de salud remoto BodyGuardian para adquirir datos de ECG, frecuencia cardíaca (FC), actividad y respiración, que se integrarán con datos de peso, presión arterial y síntomas, en sujetos en un centro de vida independiente, con transmisión inalámbrica de datos a un centro de análisis de datos central.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ancianos se enfrentan a una prevalencia cada vez mayor de enfermedades crónicas y al rápido aumento de los costos de atención médica que amenazan la vida independiente.
La insuficiencia cardíaca congestiva (CHF, por sus siglas en inglés) es una epidemia de salud en crecimiento y está asociada con una morbilidad, mortalidad y costos significativos.
Mayo Clinic y Preventice han desarrollado una plataforma de monitoreo remoto interactivo, no invasivo y mínimamente molesto.
Permite la monitorización corporal y la integración de ECG, frecuencia cardíaca, respiración y actividad, con medidas de peso y presión arterial.
Está diseñado como una plataforma para la autogestión del paciente dirigida por el médico.
Esta tecnología puede ser útil en el seguimiento de pacientes con ICC.
Nuestro objetivo general es adaptar, refinar, probar y validar esta tecnología en sujetos en un centro de vida independiente, con transmisión inalámbrica de datos a un centro de análisis de datos central.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores sanos que viven en un centro de vida independiente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente en centro de vida independiente
- Servicio telefónico adecuado
- Sano con supervivencia anticipada de vida > de un año
Criterio de exclusión:
- Reacción cutánea/alergias a los adhesivos
- Tener marcapasos implantable y/o desfibrilador o tener un compañero de cama con marcapasos implantable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos mayores sanos y que viven de forma independiente
El sistema de control remoto de la salud BodyGuardian será utilizado por adultos mayores sanos que viven de forma independiente
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El sistema de gestión de salud a distancia conecta sensores de salud personales con dispositivos de comunicación móvil seguros.
También es capaz de dar retroalimentación inmediata al usuario.
La solución es una plataforma de salud móvil de varios niveles.
La parte delantera incluye un sensor corporal con tira a presión adhesiva (BodyGuardian) que puede medir la frecuencia cardíaca, el ECG, la frecuencia respiratoria (RR) y la actividad, que está aprobado por la FDA para la detección de arritmias cardíacas no letales.
Puede comunicarse de forma inalámbrica con sensores fuera del cuerpo, como un manguito y una báscula de PA, para incorporar datos de PA y peso basados en algoritmos automatizados y puede solicitar síntomas al usuario.
También se puede usar como un registrador de eventos que ingresa síntomas y registra datos fisiológicos simultáneos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos con transferencia de datos exitosa al final del período de monitoreo de 30 días.
Periodo de tiempo: aproximadamente al final del período de seguimiento de 30 días
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Los datos recopilados serán revisados por ingenieros colaboradores.
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aproximadamente al final del período de seguimiento de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles J Bruce, MBChB, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-008639
- R01AG041676 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .