Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het BodyGuardian Remote Monitoring Platform bij oudere gezonde proefpersonen

6 januari 2014 bijgewerkt door: Charles J. Bruce, Mayo Clinic
Aanpassing en verfijning van het BodyGuardian-systeem voor gezondheidsbewaking op afstand om ECG-, hartslag- (HR), activiteits- en ademhalingsgegevens te verkrijgen, die zullen worden geïntegreerd met gewichts-, bloeddruk- en symptoomgegevens, bij proefpersonen in een zelfstandig wooncentrum, met draadloze overdracht van data naar een centrale hub voor data-analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouderen worden geconfronteerd met een toenemende prevalentie van chronische ziekten en snel stijgende kosten voor gezondheidszorg die het zelfstandig leven bedreigen. Congestief hartfalen (CHF) is een groeiende gezondheidsepidemie en gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit, mortaliteit en kosten. Mayo Clinic en Preventice hebben een niet-invasief, minimaal opdringerig, interactief platform voor bewaking op afstand ontwikkeld. Het maakt monitoring op het lichaam mogelijk en integratie van ECG, hartslag, ademhaling en activiteit, met gewichts- en bloeddrukmetingen. Het is ontworpen als een platform voor zelfmanagement van de patiënt onder leiding van een arts. Deze technologie kan nuttig zijn bij het monitoren van CHF-patiënten. Ons algemene doel is om deze technologie aan te passen, te verfijnen, te testen en te valideren bij proefpersonen in een centrum voor zelfstandig wonen, met draadloze overdracht van gegevens naar een centrale hub voor gegevensanalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde ouderen wonen in een zelfstandig wooncentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in een zelfstandige woonvoorziening
  • Adequate telefoonservice
  • Gezond met levensverwachte overleving > dan een jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Huidreactie/allergieën voor lijmen
  • Een implanteerbare pacemaker en/of defibrillator hebben of een bedpartner hebben met een implanteerbare pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde ouderen en zelfstandig wonende volwassenen
Het BodyGuardian gezondheidsmonitoringsysteem op afstand wordt gebruikt door gezonde ouderen en zelfstandig wonende volwassenen
Apparaat: BodyGuardian gezondheidsmonitoringsysteem op afstand
Het systeem voor gezondheidsbeheer op afstand verbindt persoonlijke gezondheidssensoren met veilige mobiele communicatieapparatuur. Het is ook in staat om directe feedback te geven aan de gebruiker. De oplossing is een meerlagig mobiel gezondheidsplatform. De front-end bevat een zelfklevende snap-strip lichaamssensor (BodyGuardian) die HR, ECG, ademhalingsfrequentie (RR) en activiteit kan meten die door de FDA is goedgekeurd voor detectie van niet-dodelijke hartritmestoornissen. Het kan draadloos communiceren met off-body sensoren zoals een bloeddrukmanchet en weegschaal om bloeddruk- en gewichtsgegevens op te nemen op basis van geautomatiseerde algoritmen en kan symptomen van de gebruiker opvragen. Het kan ook worden gebruikt als een gebeurtenisrecorder die symptomen invoert en gelijktijdige fysiologische gegevens registreert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met succesvolle gegevensoverdracht aan het einde van de monitoringperiode van 30 dagen.
Tijdsspanne: ongeveer aan het einde van de bewakingsperiode van 30 dagen
De verzamelde gegevens zullen worden beoordeeld door technische medewerkers.
ongeveer aan het einde van de bewakingsperiode van 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Preventice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles J Bruce, MBChB, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-008639
  • R01AG041676 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen

Klinische onderzoeken op BodyGuardian gezondheidsmonitoringsysteem op afstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren