Beoordeling van het BodyGuardian Remote Monitoring Platform bij oudere gezonde proefpersonen
6 januari 2014 bijgewerkt door: Charles J. Bruce, Mayo Clinic
Aanpassing en verfijning van het BodyGuardian-systeem voor gezondheidsbewaking op afstand om ECG-, hartslag- (HR), activiteits- en ademhalingsgegevens te verkrijgen, die zullen worden geïntegreerd met gewichts-, bloeddruk- en symptoomgegevens, bij proefpersonen in een zelfstandig wooncentrum, met draadloze overdracht van data naar een centrale hub voor data-analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouderen worden geconfronteerd met een toenemende prevalentie van chronische ziekten en snel stijgende kosten voor gezondheidszorg die het zelfstandig leven bedreigen.
Congestief hartfalen (CHF) is een groeiende gezondheidsepidemie en gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit, mortaliteit en kosten.
Mayo Clinic en Preventice hebben een niet-invasief, minimaal opdringerig, interactief platform voor bewaking op afstand ontwikkeld.
Het maakt monitoring op het lichaam mogelijk en integratie van ECG, hartslag, ademhaling en activiteit, met gewichts- en bloeddrukmetingen.
Het is ontworpen als een platform voor zelfmanagement van de patiënt onder leiding van een arts.
Deze technologie kan nuttig zijn bij het monitoren van CHF-patiënten.
Ons algemene doel is om deze technologie aan te passen, te verfijnen, te testen en te valideren bij proefpersonen in een centrum voor zelfstandig wonen, met draadloze overdracht van gegevens naar een centrale hub voor gegevensanalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde ouderen wonen in een zelfstandig wooncentrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in een zelfstandige woonvoorziening
- Adequate telefoonservice
- Gezond met levensverwachte overleving > dan een jaar
Uitsluitingscriteria:
- Huidreactie/allergieën voor lijmen
- Een implanteerbare pacemaker en/of defibrillator hebben of een bedpartner hebben met een implanteerbare pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde ouderen en zelfstandig wonende volwassenen
Het BodyGuardian gezondheidsmonitoringsysteem op afstand wordt gebruikt door gezonde ouderen en zelfstandig wonende volwassenen
|
Het systeem voor gezondheidsbeheer op afstand verbindt persoonlijke gezondheidssensoren met veilige mobiele communicatieapparatuur.
Het is ook in staat om directe feedback te geven aan de gebruiker.
De oplossing is een meerlagig mobiel gezondheidsplatform.
De front-end bevat een zelfklevende snap-strip lichaamssensor (BodyGuardian) die HR, ECG, ademhalingsfrequentie (RR) en activiteit kan meten die door de FDA is goedgekeurd voor detectie van niet-dodelijke hartritmestoornissen.
Het kan draadloos communiceren met off-body sensoren zoals een bloeddrukmanchet en weegschaal om bloeddruk- en gewichtsgegevens op te nemen op basis van geautomatiseerde algoritmen en kan symptomen van de gebruiker opvragen.
Het kan ook worden gebruikt als een gebeurtenisrecorder die symptomen invoert en gelijktijdige fysiologische gegevens registreert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen met succesvolle gegevensoverdracht aan het einde van de monitoringperiode van 30 dagen.
Tijdsspanne: ongeveer aan het einde van de bewakingsperiode van 30 dagen
|
De verzamelde gegevens zullen worden beoordeeld door technische medewerkers.
|
ongeveer aan het einde van de bewakingsperiode van 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles J Bruce, MBChB, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-008639
- R01AG041676 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .