BodyGuardianin etävalvontaalustan arviointi iäkkäillä terveillä henkilöillä
maanantai 6. tammikuuta 2014 päivittänyt: Charles J. Bruce, Mayo Clinic
BodyGuardian-etäterveysvalvontajärjestelmän mukauttaminen ja parantaminen EKG-, syke- (HR), aktiivisuus- ja hengitystietojen saamiseksi, jotka integroidaan paino-, verenpaine- ja oiretietoihin, koehenkilöistä itsenäisessä asumiskeskuksessa langattoman tiedonsiirron avulla. tiedot keskustietoanalyysikeskukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneiden kroonisten sairauksien esiintyvyys lisääntyy ja terveydenhuoltokustannukset kasvavat nopeasti, mikä uhkaa itsenäistä elämää.
Congestive sydämen vajaatoiminta (CHF) on kasvava terveysepidemia, joka liittyy merkittävään sairastumiseen, kuolleisuuteen ja kustannuksiin.
Mayo Clinic ja Preventice ovat kehittäneet ei-invasiivisen, vähän häiritsevän, interaktiivisen etävalvontaalustan.
Se mahdollistaa EKG:n, sykkeen, hengityksen ja aktiivisuuden seurannan ja integroinnin painon ja verenpaineen mittauksiin.
Se on suunniteltu alustaksi lääkärin ohjaamalle potilaan itsehallinnolle.
Tämä tekniikka voi olla hyödyllinen CHF-potilaiden seurannassa.
Yleinen tavoitteemme on mukauttaa, jalostaa, testata ja validoida tätä tekniikkaa itsenäisessä asumiskeskuksessa olevissa koehenkilöissä langattoman tiedonsiirron avulla keskustietoanalyysikeskukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vanhukset, jotka asuvat itsenäisen asumisen keskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu itsenäisessä asunnossa
- Asianmukainen puhelinpalvelu
- Terve ja odotettu eloonjääminen > yli vuosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ihoreaktio/allergia liima-aineille
- Sinulla on implantoitava sydämentahdistin ja/tai defibrillaattori tai sänkykumppani, jolla on implantoitava sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vanhemmat ja itsenäisesti elävät aikuiset
BodyGuardian-etäterveysseurantajärjestelmää käyttävät terveet vanhemmat ja itsenäisesti elävät aikuiset
|
Terveydenhallinnan etäjärjestelmä yhdistää henkilökohtaiset terveysanturit turvallisiin mobiiliviestintälaitteisiin.
Se pystyy myös antamaan välitöntä palautetta käyttäjälle.
Ratkaisu on monitasoinen mobiili terveysalusta.
Etuosa sisältää liimautuvan napsautettavan runko-anturin (BodyGuardian), joka voi mitata sykettä, EKG:tä, hengitystiheyttä (RR) ja aktiivisuutta, joka on FDA:n hyväksymä ei-tappavien sydämen rytmihäiriöiden havaitsemiseen.
Se voi kommunikoida langattomasti kehon ulkopuolisten antureiden, kuten verenpainemansetin ja vaa'an, kanssa, jotta se voi sisällyttää verenpaine- ja painotiedot automatisoituihin algoritmeihin, ja se voi pyytää käyttäjältä oireita.
Sitä voidaan käyttää myös tapahtumatallentimena, joka syöttää oireita ja tallentaa samanaikaisesti fysiologisia tietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joiden tiedonsiirto onnistui 30 päivän seurantajakson lopussa.
Aikaikkuna: noin 30 päivän seurantajakson lopussa
|
Suunnitteluyhteistyökumppanit tarkistavat kerätyt tiedot.
|
noin 30 päivän seurantajakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles J Bruce, MBChB, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-008639
- R01AG041676 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .