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Valutazione della piattaforma di monitoraggio remoto BodyGuardian in soggetti sani anziani

6 gennaio 2014 aggiornato da: Charles J. Bruce, Mayo Clinic
Adattare e perfezionare il sistema di monitoraggio della salute a distanza BodyGuardian per acquisire dati su ECG, frequenza cardiaca (FC), attività e respirazione, che saranno integrati con dati su peso, pressione sanguigna e sintomi, in soggetti in un centro di vita indipendente, con trasmissione wireless di dati a un hub di analisi dei dati centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani stanno affrontando una crescente prevalenza di malattie croniche e un rapido aumento dei costi sanitari che minacciano una vita indipendente. L'insufficienza cardiaca congestizia (CHF) è un'epidemia sanitaria in crescita ed è associata a morbilità, mortalità e costi significativi. Mayo Clinic e Preventice hanno sviluppato una piattaforma di monitoraggio remoto interattiva, non invasiva e minimamente invadente. Consente il monitoraggio sul corpo e l'integrazione di ECG, frequenza cardiaca, respirazione e attività, con misure di peso e pressione sanguigna. È progettato come una piattaforma per l'autogestione del paziente diretta dal medico. Questa tecnologia può essere utile nel monitoraggio dei pazienti CHF. Il nostro obiettivo generale è adattare, perfezionare, testare e convalidare questa tecnologia in soggetti in un centro di vita indipendente, con trasmissione wireless dei dati a un hub centrale di analisi dei dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani sani che vivono in un centro di vita indipendente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente presso struttura abitativa indipendente
  • Servizio telefonico adeguato
  • Sano con sopravvivenza anticipata di vita > di un anno

Criteri di esclusione:

  • Reazioni cutanee/allergie agli adesivi
  • Avere pacemaker e/o defibrillatore impiantabili o avere un compagno di letto con un pacemaker impiantabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti anziani sani e che vivono in modo indipendente
Il sistema di monitoraggio della salute a distanza BodyGuardian verrà utilizzato da adulti sani anziani e che vivono in modo indipendente
Dispositivo: Sistema di monitoraggio remoto della salute BodyGuardian
Il sistema di gestione della salute a distanza collega i sensori della salute personale con dispositivi di comunicazione mobile sicuri. È anche in grado di fornire un feedback immediato all'utente. La soluzione è una piattaforma sanitaria mobile a più livelli. Il front-end include un sensore corporeo con striscia adesiva (BodyGuardian) in grado di misurare la frequenza cardiaca, l'ECG, la frequenza respiratoria (RR) e l'attività, approvato dalla FDA per il rilevamento di aritmie cardiache non letali. Può comunicare in modalità wireless con sensori esterni al corpo come un bracciale e una bilancia BP per incorporare dati BP e peso basati su algoritmi automatizzati e può sollecitare sintomi da parte dell'utente. Può essere utilizzato anche come registratore di eventi per l'inserimento di sintomi e la registrazione simultanea di dati fisiologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con trasferimento dei dati andato a buon fine al termine del periodo di monitoraggio di 30 giorni.
Lasso di tempo: approssimativamente alla fine del periodo di monitoraggio di 30 giorni
I dati raccolti saranno esaminati dai collaboratori tecnici.
approssimativamente alla fine del periodo di monitoraggio di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Preventice

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles J Bruce, MBChB, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-008639
  • R01AG041676 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca congestizia

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